- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04905615
El uso de datos de tecnología portátil para desarrollar conjuntamente intervenciones de actividad física específicas de la escuela
El uso de datos de tecnología portátil para desarrollar conjuntamente intervenciones de actividad física específicas de la escuela en niños de 9 a 11 años
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las intervenciones anteriores no han logrado aumentar los niveles de actividad física en las escuelas primarias. Podría decirse que esto se debe a la falta de métodos integrales de recopilación de datos y la falta de participación conjunta de maestros y niños en el diseño de la intervención. En investigaciones anteriores, los investigadores han utilizado acelerómetros para cuantificar los niveles de actividad física de los niños. Sin embargo, estos han sido dispositivos de grado de investigación que requieren un análisis más complejo para extraer resultados; debido a esto, este tipo de herramientas de medición no han sido utilizadas por las escuelas. Este estudio tendrá como objetivo utilizar tecnologías fáciles de usar que puedan involucrar a las escuelas en el proceso de recopilación de datos y que las escuelas las empleen para implementar y medir estrategias diseñadas para aumentar la actividad física al proporcionar retroalimentación inmediata.
Este proyecto tiene como objetivo investigar si los datos de las tecnologías portátiles se pueden utilizar para informar las prácticas en la escuela primaria y mejorar la actividad física de los niños dentro del horario escolar mediante intervenciones desarrolladas conjuntamente. Este proyecto es un diseño participativo de métodos mixtos en dos fases. Se reclutarán entre 7 y 9 escuelas. La primera fase en cada escuela implica medidas de referencia de la actividad física de los alumnos durante 2 semanas, utilizando acelerómetros que han sido diseñados específicamente para uso escolar. Los alumnos estarán cegados a los datos de actividad física durante este período. Durante esta línea de base de 2 semanas, se instruirá a los maestros para que lleven a cabo las lecciones con normalidad, sin cambiar su comportamiento o fomentando la actividad física de los alumnos. Se crearán visualizaciones de datos a partir de las 2 semanas de datos de actividad física recopilados en cada escuela. Luego, se entrevistará a los maestros en línea, utilizando Microsoft Teams, y se les alentará a reflexionar sobre los datos de actividad física y a desarrollar conjuntamente de 3 a 5 puntos de acción o estrategias para aumentar la actividad física de los niños. Luego se les pedirá a los maestros que implementen estos puntos de acción durante las siguientes 2 semanas, donde nuevamente se medirá la actividad física de los niños con los acelerómetros. Esta vez, los niños no estarán cegados a los datos y pueden recibir comentarios sobre la actividad física si esta es una estrategia seleccionada por su maestro. Estos cambios serán a discreción de cada maestro de escuela y se gestionarán de la manera que consideren más adecuada. Después de estos cambios de 2 semanas, los maestros serán entrevistados nuevamente sobre sus experiencias en el uso de la tecnología y la implementación de estrategias para fomentar la actividad física. Luego se les mostrarán visualizaciones de datos similares a las anteriores, comparando los cambios en la actividad física de los alumnos entre cada período de 2 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Banes
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Bath, Banes, Reino Unido, BA2
- University of Bath
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier alumno de la respectiva escuela y clase del Reino Unido. Alumnos de 5 a 6 años (de 9 a 11 años).
Criterio de exclusión:
- Sin criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Medidas de referencia
Se recopilarán los datos de actividad física de referencia de las primeras dos semanas dentro de cada escolar.
Los niños estarán cegados a los datos y no recibirán comentarios.
Se instruirá a los maestros para que no cambien las prácticas escolares normales ni fomenten la actividad física de los niños.
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Experimental: Intervención basada en estrategia impulsada por datos
Durante las siguientes 2 semanas, los maestros implementarán estrategias para mejorar la actividad física de sus clases.
Estas son estrategias individualizadas que se desarrollarán conjuntamente durante entrevistas semiestructuradas en las que los maestros discutirán visualizaciones de datos con el investigador que representan la actividad física de su clase durante el período de referencia de 2 semanas.
Luego, los maestros implementarán estas estrategias durante las siguientes 2 semanas.
Durante este tiempo, los profesores pueden compartir los datos de actividad física con sus alumnos si así lo desean.
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La intervención se individualiza para cada escuela, dependiendo de las estrategias dirigidas por el maestro que se basan en datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conteo de pasos
Periodo de tiempo: Línea de base de 2 semanas, en comparación con el período de intervención de 2 semanas en cada escuela
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Cambios en el conteo de pasos desde la línea de base
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Línea de base de 2 semanas, en comparación con el período de intervención de 2 semanas en cada escuela
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física moderada a vigorosa (MVPA)
Periodo de tiempo: Línea de base de 2 semanas, en comparación con el período de intervención de 2 semanas en cada escuela
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Cambios en MVPA desde el inicio
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Línea de base de 2 semanas, en comparación con el período de intervención de 2 semanas en cada escuela
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Datos cualitativos
Periodo de tiempo: Entrevistas realizadas al final de cada período de 2 semanas con cada maestro de clase.
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La primera entrevista con los maestros se lleva a cabo después de las medidas de referencia de 2 semanas, durante las cuales se discutirán los datos de actividad física de su clase y se desarrollarán conjuntamente los puntos de acción.
La segunda entrevista tendrá lugar después del período de intervención de 2 semanas.
A los maestros se les presentarán los cambios en los datos de actividad física de su clase, que se discutirán junto con los éxitos y desafíos de los puntos de acción implementados.
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Entrevistas realizadas al final de cada período de 2 semanas con cada maestro de clase.
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Medidas demográficas y de actividad física de los alumnos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambios en la actividad física en diferentes grupos demográficos (es decir, género, comida escolar gratuita, prima de alumno y NEE)
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- EP 1920 009
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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