- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04905615
Het gebruik van gegevens van draagbare technologie om schoolspecifieke interventies voor lichaamsbeweging samen te ontwikkelen
Het gebruik van gegevens van draagbare technologie om samen schoolspecifieke interventies voor lichaamsbeweging te ontwikkelen bij kinderen van 9-11 jaar
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere interventies hebben de fysieke activiteit op basisscholen niet met succes verhoogd. Dit is aantoonbaar te wijten aan een gebrek aan alomvattende methoden voor het verzamelen van gegevens en het gebrek aan gezamenlijke betrokkenheid van leerkrachten en kinderen bij het ontwerpen van interventies. In eerder onderzoek hebben onderzoekers versnellingsmeters gebruikt om de fysieke activiteit van kinderen te kwantificeren. Dit zijn echter apparaten van onderzoekskwaliteit die een complexere analyse vereisen om resultaten te extraheren; hierdoor worden dit soort meetinstrumenten niet door scholen gebruikt. Deze studie zal gericht zijn op het gebruik van gebruiksvriendelijke technologieën die scholen kunnen betrekken bij het gegevensverzamelingsproces en die door scholen kunnen worden gebruikt om strategieën te implementeren en te meten die zijn ontworpen om fysieke activiteit te vergroten door directe feedback te geven.
Dit project heeft tot doel te onderzoeken of gegevens van draagbare technologieën kunnen worden gebruikt om praktijken op basisscholen te informeren en de fysieke activiteit van kinderen binnen schooluren te verbeteren met behulp van gezamenlijk ontwikkelde interventies. Dit project is een participatief mixed-methods-ontwerp in twee fasen. Er zullen 7-9 scholen worden aangeworven. De eerste fase in elke school omvat basismetingen van de fysieke activiteit van leerlingen gedurende 2 weken, met behulp van versnellingsmeters die speciaal zijn ontworpen voor gebruik op school. Gedurende deze periode worden de leerlingen geblindeerd voor de gegevens over fysieke activiteit. Tijdens deze basislijn van 2 weken zullen leerkrachten worden geïnstrueerd om lessen uit te voeren zoals normaal, zonder hun gedrag te veranderen of de lichamelijke activiteit van de leerlingen aan te moedigen. Er zullen gegevensvisualisaties worden gemaakt op basis van de 2 weken aan gegevens over lichaamsbeweging die binnen elke school zijn verzameld. Leraren worden vervolgens online geïnterviewd, met behulp van Microsoft Teams, en aangemoedigd om na te denken over de gegevens over fysieke activiteit en samen 3-5 actiepunten of strategieën te ontwikkelen om de fysieke activiteit van kinderen te vergroten. Leraren wordt vervolgens gevraagd om deze actiepunten in de daaropvolgende 2 weken uit te voeren, waarbij opnieuw de fysieke activiteit van kinderen wordt gemeten met de versnellingsmeters. Deze keer zijn kinderen niet blind voor de gegevens en kunnen ze feedback over fysieke activiteit ontvangen als dit een strategie is die door hun leraar is geselecteerd. Deze wijzigingen zijn ter beoordeling van elke onderwijzer en worden beheerd op een manier die zij het meest geschikt achten. Na deze veranderingen van 2 weken zullen leraren opnieuw worden geïnterviewd over hun ervaringen met het gebruik van de technologie en het implementeren van strategieën om lichaamsbeweging te stimuleren. Vervolgens krijgen ze vergelijkbare gegevensvisualisaties te zien als voorheen, waarbij veranderingen in de fysieke activiteit van leerlingen tussen elke periode van 2 weken worden vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Banes
-
Bath, Banes, Verenigd Koninkrijk, BA2
- University of Bath
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke leerling van elke respectieve in het VK gevestigde school en klas. Leerlingen in de jaren 5 t/m 6 (leeftijd 9-11 jaar).
Uitsluitingscriteria:
- Geen uitsluitingscriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Basislijnmaatregelen
De eerste twee weken binnen elke school zullen gegevens over fysieke activiteit van de kinderen worden verzameld.
Kinderen zijn blind voor de gegevens en krijgen geen feedback.
Leraren zullen worden geïnstrueerd om de normale schoolpraktijken niet te veranderen of lichamelijke activiteit van kinderen aan te moedigen.
|
|
|
Experimenteel: Op gegevens gebaseerde, op strategie gebaseerde interventie
Gedurende de volgende 2 weken zullen leraren strategieën implementeren om de fysieke activiteit van hun klas te verbeteren.
Dit zijn geïndividualiseerde strategieën die gezamenlijk zullen worden ontwikkeld tijdens semi-gestructureerde interviews, waarbij docenten datavisualisaties bespreken met de onderzoeker die de fysieke activiteit van hun klas gedurende de basisperiode van 2 weken weergeeft.
Leraren zullen deze strategieën vervolgens in de daaropvolgende 2 weken implementeren.
Gedurende deze tijd kunnen leraren de gegevens over lichaamsbeweging desgewenst delen met hun leerlingen.
|
De interventie wordt voor elke school geïndividualiseerd, afhankelijk van de door de leraar geleide strategieën die gebaseerd zijn op gegevens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stap tellen
Tijdsspanne: Basislijn van 2 weken, vergeleken met een interventieperiode van 2 weken op elke school
|
Veranderingen in het aantal stappen ten opzichte van de basislijn
|
Basislijn van 2 weken, vergeleken met een interventieperiode van 2 weken op elke school
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA)
Tijdsspanne: Basislijn van 2 weken, vergeleken met een interventieperiode van 2 weken op elke school
|
Veranderingen in MVPA vanaf baseline
|
Basislijn van 2 weken, vergeleken met een interventieperiode van 2 weken op elke school
|
|
Kwalitatieve data
Tijdsspanne: Interviews gehouden aan het einde van elke periode van 2 weken met elke klassenleraar.
|
Het eerste interview met leerkrachten wordt gehouden na de 2-weekse basismetingen, waarin de gegevens over fysieke activiteit van hun klas worden besproken en samen actiepunten worden ontwikkeld.
Het tweede gesprek vindt plaats na de interventieperiode van 2 weken.
Leraren krijgen de wijzigingen in de gegevens over fysieke activiteit van hun klas te zien, die samen met de successen en uitdagingen van de geïmplementeerde actiepunten zullen worden besproken.
|
Interviews gehouden aan het einde van elke periode van 2 weken met elke klassenleraar.
|
|
Demografische gegevens van leerlingen en maatregelen voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen in lichaamsbeweging in verschillende demografische groepen (d.w.z. geslacht, gratis schoolmaaltijd, leerlingpremie en SEN)
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EP 1920 009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .