- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04905615
L'uso dei dati della tecnologia indossabile per co-sviluppare interventi di attività fisica specifici per la scuola
L'uso dei dati della tecnologia indossabile per co-sviluppare interventi di attività fisica specifici per la scuola nei bambini di età compresa tra 9 e 11 anni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli interventi precedenti non hanno aumentato con successo i livelli di attività fisica nelle scuole primarie. Ciò è probabilmente dovuto alla mancanza di metodi completi di raccolta dei dati e alla mancanza di coinvolgimenti di insegnanti e bambini nella progettazione dell'intervento. In ricerche precedenti, gli accelerometri sono stati utilizzati dai ricercatori per quantificare i livelli di attività fisica dei bambini. Tuttavia, si trattava di dispositivi di livello di ricerca che richiedono un'analisi più complessa per estrarre i risultati; per questo motivo, questi tipi di strumenti di misurazione non sono stati utilizzati dalle scuole. Questo studio mirerà a utilizzare tecnologie di facile utilizzo che possono coinvolgere le scuole nel processo di raccolta dei dati ed essere impiegate dalle scuole per implementare e misurare strategie progettate per aumentare l'attività fisica fornendo un feedback immediato.
Questo progetto mira a indagare se i dati delle tecnologie indossabili possono essere utilizzati per informare le pratiche basate sulla scuola primaria e migliorare l'attività fisica dei bambini durante l'orario scolastico utilizzando interventi co-sviluppati. Questo progetto è un design partecipativo a metodi misti in due fasi. Saranno reclutate 7-9 scuole. La prima fase in ogni scuola prevede misurazioni di base dell'attività fisica degli alunni per 2 settimane, utilizzando accelerometri progettati specificamente per l'uso scolastico. Gli alunni saranno ciechi rispetto ai dati sull'attività fisica durante questo periodo. Durante questa linea di base di 2 settimane, gli insegnanti saranno istruiti a svolgere le lezioni normalmente, senza modificare il loro comportamento o incoraggiando l'attività fisica degli alunni. Le visualizzazioni dei dati verranno create dalle 2 settimane di dati sull'attività fisica raccolti all'interno di ciascuna scuola. Gli insegnanti verranno quindi intervistati online, utilizzando Microsoft Teams, e incoraggiati a riflettere sui dati relativi all'attività fisica e a sviluppare congiuntamente 3-5 azioni o strategie per aumentare l'attività fisica dei bambini. Agli insegnanti verrà quindi chiesto di implementare questi punti di azione nelle successive 2 settimane, durante le quali l'attività fisica dei bambini sarà nuovamente misurata con gli accelerometri. Questa volta i bambini non saranno ciechi rispetto ai dati e potranno ricevere feedback sull'attività fisica se questa è una strategia selezionata dal loro insegnante. Questi cambiamenti saranno a discrezione di ciascun insegnante e gestiti nel modo che riterranno più appropriato. Dopo questi cambiamenti di 2 settimane, gli insegnanti saranno nuovamente intervistati sulle loro esperienze di utilizzo della tecnologia e sull'implementazione di strategie per incoraggiare l'attività fisica. Verranno quindi mostrate visualizzazioni di dati simili a quelle precedenti, confrontando i cambiamenti nell'attività fisica degli alunni tra ogni periodo di 2 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Banes
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Bath, Banes, Regno Unito, BA2
- University of Bath
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi alunno della rispettiva scuola e classe con sede nel Regno Unito. Alunni dal 5° al 6° anno (9-11 anni).
Criteri di esclusione:
- Nessun criterio di esclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Misure di riferimento
Verranno raccolti i dati sull'attività fisica di base dei bambini delle prime due settimane all'interno di ciascuna scuola.
I bambini saranno accecati dai dati e non riceveranno alcun feedback.
Gli insegnanti saranno istruiti a non modificare le normali pratiche scolastiche o incoraggiare l'attività fisica dei bambini.
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Sperimentale: Intervento basato sulla strategia basata sui dati
Durante le successive 2 settimane gli insegnanti implementeranno strategie per migliorare l'attività fisica della loro classe.
Si tratta di strategie individualizzate che saranno sviluppate congiuntamente durante interviste semi-strutturate in cui gli insegnanti discuteranno le visualizzazioni dei dati con il ricercatore che descrive l'attività fisica della loro classe nel periodo di riferimento di 2 settimane.
Gli insegnanti implementeranno quindi queste strategie nelle successive 2 settimane.
Durante questo periodo gli insegnanti possono condividere i dati sull'attività fisica con i propri alunni, se lo desiderano.
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L'intervento è individualizzato per ogni scuola, a seconda delle strategie guidate dall'insegnante che sono informate sui dati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conteggio dei passi
Lasso di tempo: Basale di 2 settimane, rispetto al periodo di intervento di 2 settimane in ciascuna scuola
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Cambiamenti nel conteggio dei passi rispetto al basale
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Basale di 2 settimane, rispetto al periodo di intervento di 2 settimane in ciascuna scuola
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica da moderata a intensa (MVPA)
Lasso di tempo: Basale di 2 settimane, rispetto al periodo di intervento di 2 settimane in ciascuna scuola
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Variazioni di MVPA rispetto al basale
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Basale di 2 settimane, rispetto al periodo di intervento di 2 settimane in ciascuna scuola
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Dati qualitativi
Lasso di tempo: Interviste condotte alla fine di ogni periodo di 2 settimane con ciascun insegnante di classe.
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La prima intervista con gli insegnanti viene condotta dopo le misure di base di 2 settimane, durante le quali verranno discussi i dati sull'attività fisica della loro classe e verranno sviluppati insieme i punti di azione.
Il secondo colloquio avrà luogo dopo il periodo di intervento di 2 settimane.
Agli insegnanti verranno presentate le modifiche ai dati sull'attività fisica della loro classe, che saranno discusse insieme ai successi e alle sfide dei punti di azione implementati.
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Interviste condotte alla fine di ogni periodo di 2 settimane con ciascun insegnante di classe.
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Demografia degli alunni e misure di attività fisica
Lasso di tempo: 4 settimane
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Cambiamenti dell'attività fisica in diversi gruppi demografici (ad es. genere, pasto scolastico gratuito, premio per gli alunni e BES)
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EP 1920 009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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