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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04905615
Die Nutzung von Daten aus tragbarer Technologie zur gemeinsamen Entwicklung schulspezifischer Interventionen für körperliche Aktivität
Die Nutzung von Daten aus tragbarer Technologie zur gemeinsamen Entwicklung schulspezifischer Interventionen zur körperlichen Aktivität bei Kindern im Alter von 9 bis 11 Jahren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Interventionen konnten die körperliche Aktivität in Grundschulen nicht erfolgreich steigern. Dies ist vermutlich auf das Fehlen umfassender Datenerhebungsmethoden und die mangelnde Miteinbeziehung von Lehrern und Kindern in die Interventionsgestaltung zurückzuführen. In früheren Forschungen wurden Beschleunigungsmesser von Forschern verwendet, um das körperliche Aktivitätsniveau von Kindern zu quantifizieren. Dabei handelte es sich jedoch um Geräte der Forschungsklasse, die eine komplexere Analyse erfordern, um Ergebnisse zu gewinnen. Aus diesem Grund wurden diese Arten von Messinstrumenten von Schulen nicht genutzt. Diese Studie zielt darauf ab, benutzerfreundliche Technologien zu nutzen, die Schulen in den Datenerfassungsprozess einbeziehen und von Schulen eingesetzt werden können, um Strategien zur Steigerung der körperlichen Aktivität durch sofortiges Feedback umzusetzen und zu messen.
In diesem Projekt soll untersucht werden, ob Daten aus tragbaren Technologien genutzt werden können, um Grundschulpraktiken zu informieren und mithilfe gemeinsam entwickelter Interventionen die körperliche Aktivität von Kindern während der Schulzeit zu verbessern. Bei diesem Projekt handelt es sich um einen partizipativen Mixed-Methods-Entwurf in zwei Phasen. Es werden 7-9 Schulen rekrutiert. Die erste Phase umfasst in jeder Schule grundlegende Messungen der körperlichen Aktivität der Schüler über einen Zeitraum von zwei Wochen mithilfe von Beschleunigungsmessern, die speziell für den Schulgebrauch entwickelt wurden. Während dieses Zeitraums sind die Schüler für die Daten zur körperlichen Aktivität blind. Während dieser zweiwöchigen Grundausbildung werden die Lehrer angewiesen, den Unterricht wie gewohnt durchzuführen, ihr Verhalten nicht zu ändern und die körperliche Aktivität der Schüler nicht zu fördern. Datenvisualisierungen werden aus den zweiwöchigen Daten zur körperlichen Aktivität erstellt, die in jeder Schule gesammelt wurden. Anschließend werden die Lehrer mithilfe von Microsoft Teams online interviewt und ermutigt, über die Daten zur körperlichen Aktivität nachzudenken und gemeinsam 3-5 Aktionspunkte oder Strategien zur Steigerung der körperlichen Aktivität der Kinder zu entwickeln. Die Lehrer werden dann gebeten, diese Aktionspunkte in den folgenden zwei Wochen umzusetzen, wobei wiederum die körperliche Aktivität der Kinder mit den Beschleunigungsmessern gemessen wird. Diesmal sind die Kinder nicht blind für die Daten und können Feedback zu körperlicher Aktivität erhalten, wenn dies eine von ihrem Lehrer gewählte Strategie ist. Diese Änderungen liegen im Ermessen jedes Schullehrers und werden auf die Weise gehandhabt, die er für am geeignetsten hält. Nach diesen zweiwöchigen Änderungen werden die Lehrer erneut zu ihren Erfahrungen mit der Nutzung der Technologie und der Umsetzung von Strategien zur Förderung körperlicher Aktivität befragt. Anschließend werden ihnen ähnliche Datenvisualisierungen wie zuvor angezeigt, in denen Veränderungen in der körperlichen Aktivität der Schüler zwischen den einzelnen zweiwöchigen Zeiträumen verglichen werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Banes
-
Bath, Banes, Vereinigtes Königreich, BA2
- University of Bath
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Schüler der jeweiligen in Großbritannien ansässigen Schule und Klasse. Schüler der 5. bis 6. Klasse (im Alter von 9 bis 11 Jahren).
Ausschlusskriterien:
- Keine Ausschlusskriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Grundmaßnahmen
In den ersten zwei Wochen werden die Basisdaten zur körperlichen Aktivität jedes Schulkindes erhoben.
Kinder sind für die Daten blind und erhalten kein Feedback.
Die Lehrer werden angewiesen, die normalen Schulpraktiken nicht zu ändern oder die körperliche Aktivität der Kinder zu fördern.
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Experimental: Datengesteuerte strategiebasierte Intervention
In den folgenden zwei Wochen werden die Lehrer Strategien zur Verbesserung der körperlichen Aktivität ihrer Klasse umsetzen.
Hierbei handelt es sich um individuelle Strategien, die im Rahmen halbstrukturierter Interviews gemeinsam entwickelt werden, in denen Lehrer mit dem Forscher Datenvisualisierungen besprechen, die die körperliche Aktivität ihrer Klasse während des zweiwöchigen Basiszeitraums darstellen.
Die Lehrer werden diese Strategien dann in den folgenden zwei Wochen umsetzen.
Während dieser Zeit können Lehrer die Daten zur körperlichen Aktivität auf Wunsch mit ihren Schülern teilen.
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Die Intervention wird individuell an jede Schule angepasst, abhängig von den von den Lehrern geleiteten und datengestützten Strategien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schrittzahl
Zeitfenster: 2-wöchiger Ausgangswert im Vergleich zu einem 2-wöchigen Interventionszeitraum in jeder Schule
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Änderungen der Schrittanzahl gegenüber dem Ausgangswert
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2-wöchiger Ausgangswert im Vergleich zu einem 2-wöchigen Interventionszeitraum in jeder Schule
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mäßige bis starke körperliche Aktivität (MVPA)
Zeitfenster: 2-wöchiger Ausgangswert im Vergleich zu einem 2-wöchigen Interventionszeitraum in jeder Schule
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Änderungen des MVPA gegenüber dem Ausgangswert
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2-wöchiger Ausgangswert im Vergleich zu einem 2-wöchigen Interventionszeitraum in jeder Schule
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Qualitative Daten
Zeitfenster: Am Ende jedes zweiwöchigen Zeitraums wurden Interviews mit jedem Klassenlehrer geführt.
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Das erste Interview mit den Lehrern wird im Anschluss an die zweiwöchigen Basismaßnahmen durchgeführt, in dem die Daten zur körperlichen Aktivität ihrer Klasse besprochen und gemeinsam Aktionspunkte entwickelt werden.
Das zweite Interview findet nach der zweiwöchigen Interventionsphase statt.
Den Lehrkräften werden die Änderungen der körperlichen Aktivitätsdaten ihrer Klasse präsentiert, die zusammen mit den Erfolgen und Herausforderungen der implementierten Aktionspunkte besprochen werden.
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Am Ende jedes zweiwöchigen Zeitraums wurden Interviews mit jedem Klassenlehrer geführt.
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Schülerdemografie und Maßnahmen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 4 Wochen
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Veränderungen der körperlichen Aktivität in verschiedenen demografischen Gruppen (d. h. Geschlecht, kostenloses Schulessen, Schülerprämie und SEN)
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EP 1920 009
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere BedingungenChina