- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04905615
Wykorzystanie danych z technologii ubieralnej do wspólnego opracowywania interwencji związanych z aktywnością fizyczną w szkole
Wykorzystanie danych z technologii ubieralnej do wspólnego opracowywania szkolnych interwencji związanych z aktywnością fizyczną u dzieci w wieku 9-11 lat
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniejsze interwencje nie doprowadziły do zwiększenia poziomu aktywności fizycznej w szkołach podstawowych. Prawdopodobnie wynika to z braku kompleksowych metod gromadzenia danych oraz braku współzaangażowania nauczycieli i dzieci w projektowanie interwencji. W poprzednich badaniach akcelerometry były wykorzystywane przez naukowców do ilościowego określania poziomu aktywności fizycznej dzieci. Były to jednak urządzenia klasy badawczej, które wymagają bardziej złożonej analizy w celu uzyskania wyników; z tego powodu tego typu narzędzia pomiarowe nie były wykorzystywane przez szkoły. Badanie to będzie miało na celu wykorzystanie przyjaznych dla użytkownika technologii, które mogą zaangażować szkoły w proces gromadzenia danych i być wykorzystywane przez szkoły do wdrażania i mierzenia strategii mających na celu zwiększenie aktywności fizycznej poprzez dostarczanie natychmiastowych informacji zwrotnych.
Ten projekt ma na celu zbadanie, czy dane z technologii noszonych na ciele można wykorzystać do informowania o praktykach w szkołach podstawowych i poprawy aktywności fizycznej dzieci w godzinach szkolnych za pomocą wspólnie opracowanych interwencji. Ten projekt jest oparty na partycypacyjnych metodach mieszanych w dwóch fazach. Zatrudnionych zostanie 7-9 szkół. Pierwsza faza w każdej szkole obejmuje podstawowe pomiary aktywności fizycznej uczniów przez 2 tygodnie za pomocą akcelerometrów, które zostały specjalnie zaprojektowane do użytku szkolnego. W tym okresie uczniowie będą ślepi na dane dotyczące aktywności fizycznej. W ciągu tych 2 tygodni nauczyciele zostaną poinstruowani, aby prowadzić lekcje normalnie, nie zmieniając swojego zachowania ani nie zachęcając uczniów do aktywności fizycznej. Wizualizacje danych zostaną utworzone na podstawie danych dotyczących aktywności fizycznej zebranych w ciągu 2 tygodni w każdej szkole. Nauczyciele zostaną następnie przesłuchani online, przy użyciu Microsoft Teams, i zachęceni do refleksji nad danymi dotyczącymi aktywności fizycznej i wspólnego opracowania 3-5 punktów działania lub strategii w celu zwiększenia aktywności fizycznej dzieci. Następnie nauczyciele zostaną poproszeni o wdrożenie tych punktów działania w ciągu kolejnych 2 tygodni, podczas których aktywność fizyczna dzieci będzie ponownie mierzona za pomocą akcelerometrów. Tym razem dzieci nie będą ślepe na dane i będą mogły otrzymywać informacje zwrotne dotyczące aktywności fizycznej, jeśli taką strategię wybierze ich nauczyciel. Zmiany te będą dokonywane według uznania każdego nauczyciela i zarządzane w sposób, który uznają za najbardziej odpowiedni. Po tych 2-tygodniowych zmianach nauczyciele zostaną ponownie przesłuchani na temat ich doświadczeń związanych z korzystaniem z technologii i wdrażaniem strategii zachęcających do aktywności fizycznej. Następnie zostaną im wyświetlone podobne wizualizacje danych jak poprzednio, porównujące zmiany w aktywności fizycznej uczniów pomiędzy każdym okresem 2 tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Banes
-
Bath, Banes, Zjednoczone Królestwo, BA2
- University of Bath
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy uczeń z każdej szkoły i klasy w Wielkiej Brytanii. Uczniowie klas 5-6 (w wieku 9-11 lat).
Kryteria wyłączenia:
- Brak kryteriów wykluczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Środki bazowe
Zostaną zebrane dane dotyczące podstawowej aktywności fizycznej dzieci z pierwszych dwóch tygodni w każdej szkole.
Dzieci będą ślepe na dane i nie otrzymają żadnej informacji zwrotnej.
Nauczyciele zostaną poinstruowani, aby nie zmieniać normalnych praktyk szkolnych ani nie zachęcać dzieci do aktywności fizycznej.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja oparta na strategii opartej na danych
Przez kolejne 2 tygodnie nauczyciele będą wdrażać strategie poprawy aktywności fizycznej swoich klas.
Są to zindywidualizowane strategie, które zostaną wspólnie opracowane podczas częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, podczas których nauczyciele będą omawiać z badaczem wizualizacje danych, które przedstawiają aktywność fizyczną ich klasy w ciągu 2-tygodniowego okresu odniesienia.
Następnie nauczyciele będą wdrażać te strategie przez kolejne 2 tygodnie.
W tym czasie nauczyciele mogą udostępniać uczniom dane dotyczące aktywności fizycznej, jeśli sobie tego życzą.
|
Interwencja jest zindywidualizowana dla każdej szkoły, w zależności od strategii prowadzonych przez nauczyciela, które są oparte na danych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba kroków
Ramy czasowe: 2-tygodniowa linia bazowa w porównaniu z 2-tygodniowym okresem interwencji w każdej szkole
|
Zmiany liczby kroków od linii bazowej
|
2-tygodniowa linia bazowa w porównaniu z 2-tygodniowym okresem interwencji w każdej szkole
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiarkowana do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA)
Ramy czasowe: 2-tygodniowa linia bazowa w porównaniu z 2-tygodniowym okresem interwencji w każdej szkole
|
Zmiany w MVPA od wartości wyjściowej
|
2-tygodniowa linia bazowa w porównaniu z 2-tygodniowym okresem interwencji w każdej szkole
|
|
Dane jakościowe
Ramy czasowe: Wywiady przeprowadzane na koniec każdego 2-tygodniowego okresu z każdym wychowawcą klasy.
|
Pierwszy wywiad z nauczycielami przeprowadzany jest po 2-tygodniowych pomiarach bazowych, podczas których zostaną omówione dane dotyczące aktywności fizycznej ich klas i wspólnie opracowane zostaną punkty działania.
Druga rozmowa odbędzie się po 2-tygodniowym okresie interwencyjnym.
Nauczycielom zostaną przedstawione zmiany danych dotyczących aktywności fizycznej ich klas, które zostaną omówione wraz z sukcesami i wyzwaniami wdrożonych punktów akcji.
|
Wywiady przeprowadzane na koniec każdego 2-tygodniowego okresu z każdym wychowawcą klasy.
|
|
Demografia uczniów i miary aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany aktywności fizycznej w różnych grupach demograficznych (tj. płeć, bezpłatny posiłek w szkole, premia dla uczniów i SEN)
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EP 1920 009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .