高齢者コミュニティにおけるモバイルテクノロジーを使用した認知制御能力の強化 (ACCT)
2025年6月16日 更新者：University of California, San Francisco
この研究の目的は、高齢者コミュニティの高齢者向けに、これらの能力の初期特性評価に基づいて、個別化されたデジタル健康評価および改善プログラムを立ち上げる実現可能性をテストすることです。
これらの独自の方法論的アプローチを使用した実現可能性の証拠は、管理が不十分な高齢者の環境にそのようなデジタル医療技術を大規模に導入するための基礎を裏付ける経験的証拠を提供するでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94158
- UC San Francisco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- シニアリビングコミュニティに住んでいる必要があります
- 自分の iPad やスマートフォンを持っている、
- 英語のネイティブスピーカー。
この研究には、さまざまな認知能力を超えた参加が望まれており、特に地域社会の高齢者が対象です。
除外基準:
- これらのアプリケーションを意図したとおりに利用することを明らかに妨げるような身体的または認知的制限がないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：適応認知制御トレーナー (ACCT)
ゲーム内には 3 つのモジュールがあり、それぞれが認知制御の異なる側面 (注意、目標管理、作業記憶) をトレーニングします。注意能力のための視覚検索タスク、作業記憶のための空間スパン タスク、および目標管理のためのタスク切り替えパラダイムです。能力。
各モジュールには 3 つの異なる難易度レベルもあります。次のレベルに進むと、特定の認知タスクを実行する際の難易度が高まる高度な課題が提供されます。
参加者は、2 週間にわたって 6 回のトレーニング セッションを行った後、次の難易度に進みます。合計のトレーニング体験は 6 週間のトレーニング (週 3 日) で、各トレーニング セッションは 36 分続きます (マイペースの休憩は含まれません)。
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モジュール 1: 注意=> このモジュールでは、従来の視覚的検索タスクと同様に、ターゲットを検索するために画面をアクティブにスキャンする必要があります。 参加者は、プローブのターゲットが向いている方向 (上、下、左、右) をすぐに識別し、ターゲットの位置がどこに表示されるかを示す方向指示の存在によって助けられます。 モジュール 2: 目標管理=> 参加者は、明確なルールに基づいて焦点を迅速に切り替える必要があります。 参加者にはターゲットとともに見本オブジェクトが提示され、提示されたどの見本がターゲットに最も似ているかを示すよう求められます。 モジュール 3: Working Memory=> Corsi ブロック タスクと同様に、空間作業メモリ リソースを使用します。 参加者は画面上のオブジェクトの位置を記憶し、その後 5 ～ 7 秒の遅延期間が続きます。正解すると、次の試行でより多くの潜在的なターゲットが記憶されるようになります (逆も同様)。 |
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アクティブコンパレータ：アクティブコントロールグループ
このアームにはアクティブ制御アプリケーションが使用されます。
ここでの合計トレーニング体験は 6 週間 (週 3 日) で、各トレーニング セッションは最大 30 分続きます (自分のペースで行う休憩は含まれません)。
ここでは、トレーニング グループと比較して効果の期待という点で一致するアプリを、100 人の素朴な個人に質問して、考えられる多数のアプリケーションにわたって各認知領域で期待される改善を予測することによって決定します。
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ここで使用されているアプリは現在、期待値のマッチングが行われており、いくつかの可能性のリストから完成した時点で、最終的なアプリの特性で更新されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週間でベースラインから適応認知評価（ACE）を完了しようとした参加者の数
時間枠：6週間のマークでのベースラインおよび介入後
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ACEは、標準的な認知神経科学研究所で通常使用されるパラダイムを提示するカスタムモバイル認知健康評価バッテリーです。
ここで、調査員は（1）の注意と（2）ACEソフトウェアの作業メモリの尺度を評価します。
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6週間のマークでのベースラインおよび介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週間のベースラインからの日常認知スケール（ECOG）の平均パフォーマンス
時間枠：6週間のマークでのベースラインおよび介入後
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日常の認知尺度（ECOG）は、記憶、言語、視覚空間能力、計画、組織、および分割された注意を要求する日常のタスクを実行する能力を測定します。
ECOGは、前述の各カテゴリのグローバルスコアとドメインスコアで構成され、次のようにスコア付けされます。1= 10年前と比較して、2 = 10年前と比較して2 =疑わしい/時折悪化します。
したがって、グローバルスコアレベルとドメインスコアレベルの両方で、全体のスコアがこの測定値になるほど、認知に関してより良いパフォーマンスがあります。
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6週間のマークでのベースラインおよび介入後
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6週間のベースラインからの認知障害アンケート（CFQ）の平均変化
時間枠：6週間のマークでのベースラインおよび介入後
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認知障害アンケート（CFQ）は、参加者の注意散漫を評価します。
CFQスコアの範囲は0〜100の範囲で、全体のスコアがこの測定値であるほど、認知に関してより良いパフォーマンスが発生します。
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6週間のマークでのベースラインおよび介入後
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6週間のベースラインからの一般的な健康と幸福（SF-36）の平均変化
時間枠：6週間のマークでのベースラインおよび介入後
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一般的な健康と幸福（SF-36）スコアは、参加者の健康を評価します。
SF-36スコアの範囲は0〜100です。
全体的なスコアがこの尺度で高いほど、彼らの健康と幸福に関してより良いパフォーマンスがあります。
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6週間のマークでのベースラインおよび介入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joaquin Anguera, Ph.D.、UC San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (実際)
2022年10月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月24日
最初の投稿 (実際)
2021年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月16日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R21AG058896 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。