- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04905849
Mejora de las capacidades de control cognitivo mediante el uso de tecnología móvil en una comunidad de personas mayores (Senior Living)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- UC San Francisco
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe vivir en una comunidad para personas mayores
- tener propio iPad y/o teléfono inteligente,
- hablante nativo de inglés.
Para este estudio se desea la participación en un espectro de habilidades cognitivas, específicamente para adultos mayores en un entorno comunitario.
Criterio de exclusión:
- No tener ninguna limitación física o cognitiva que claramente les impida utilizar estas aplicaciones según lo previsto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenador de control cognitivo adaptativo (ACCT)
Hay tres módulos dentro del juego, cada uno de los cuales entrena un aspecto diferente del control cognitivo (atención, gestión de objetivos, memoria de trabajo): una tarea de búsqueda visual para las habilidades de atención, una tarea de extensión espacial para la memoria de trabajo y un paradigma de cambio de tareas para la gestión de objetivos. habilidades.
También hay 3 niveles diferentes de dificultad asociados con cada módulo; Avanzar al siguiente nivel ofrece un desafío avanzado que mejora la dificultad para realizar la tarea cognitiva determinada.
Los participantes avanzan al siguiente nivel de dificultad después de 6 sesiones de entrenamiento que se llevan a cabo durante 2 semanas, siendo la experiencia de entrenamiento total de 6 semanas de entrenamiento (3 días por semana), y cada sesión de entrenamiento dura 36 minutos (sin incluir los descansos a su propio ritmo).
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Módulo 1: Atención=> Este módulo exige un escaneo activo de la pantalla en busca de un objetivo, muy parecido a las tareas de búsqueda visual tradicionales. Los participantes identifican rápidamente la dirección hacia la que mira el objetivo de la sonda (arriba, abajo, izquierda, derecha) y cuentan con la ayuda de la presencia de una señal direccional que indica dónde aparecerá la ubicación del objetivo. Módulo 2: Gestión de objetivos => Requiere que los participantes cambien rápidamente su enfoque en función de reglas distintas. A los participantes se les presentan objetos ejemplares junto con un objetivo, y se les pide que indiquen qué ejemplar presentado se parece más al objetivo. Módulo 3: Memoria de trabajo => Utiliza recursos de la memoria de trabajo espacial similar a la tarea del bloque Corsi. Los participantes memorizan la ubicación de los objetos en la pantalla seguido de un período de retraso de 5 a 7 segundos, y una respuesta correcta conduce a memorizar una mayor cantidad de objetivos potenciales en la siguiente prueba (y viceversa). |
Comparador activo: Grupo de control activo
Se utilizará una aplicación de control activo para este brazo.
La experiencia de entrenamiento total aquí también será de 6 semanas (3 días a la semana), y cada sesión de entrenamiento durará aproximadamente 30 minutos (sin incluir los descansos a su propio ritmo).
En este caso, se determinará una aplicación que coincida en términos de expectativa de beneficios en comparación con nuestros grupos de entrenamiento interrogando a 100 personas ingenuas para predecir su mejora esperada en cada dominio cognitivo en una multitud de aplicaciones posibles.
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La aplicación utilizada aquí está en proceso de comparación de expectativas en este momento y se actualizará con las características finales de la aplicación cuando se complete a partir de una lista de varias posibilidades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio en la evaluación cognitiva adaptativa (ACE) desde el inicio a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención a las 6 semanas
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ACE es una batería de evaluación de la salud cognitiva móvil personalizada que presenta paradigmas que normalmente se utilizan en los laboratorios de neurociencia cognitiva estándar.
Aquí los investigadores evaluarán una medida de (1) Atención (2) Memoria de trabajo y (3) Gestión de objetivos en el software ACE.
Evaluaremos el tiempo de respuesta, la precisión y la variabilidad del tiempo de respuesta en cada caso, siendo un rendimiento más rápido/más preciso/menos variable indicativo de un mejor control cognitivo.
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Al inicio y después de la intervención a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio en la escala de cognición cotidiana (ECog) desde el inicio a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención a las 6 semanas
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La Escala de Cognición Cotidiana (ECog) mide la capacidad para realizar tareas cotidianas que exigen memoria, lenguaje, habilidades visoespaciales, planificación, organización y atención dividida.
El ECog consta de puntuaciones globales y de dominio para cada una de las categorías descritas anteriormente, y se califica de la siguiente manera: 1 = mejor o sin cambios en comparación con 10 años antes, 2 = cuestionable/ocasionalmente peor en comparación con 10 años antes, 3 = consistentemente un poco peor en comparación con 10 años antes, 4 = consistentemente mucho peor en comparación con 10 años antes.
Por lo tanto, cuanto más bajo sea el puntaje general en esta medida, tanto a nivel global como de dominio, mejor será el desempeño con respecto a su cognición.
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Al inicio y después de la intervención a las 6 semanas
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Cambio medio en el cuestionario de fallas cognitivas (CFQ) desde el inicio a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención a las 6 semanas
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El Cuestionario de fallas cognitivas (CFQ) evalúa la distracción del participante.
La puntuación del CFQ varía de 0 a 100; cuanto menor sea la puntuación general en esta medida, mejor será el rendimiento con respecto a su cognición.
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Al inicio y después de la intervención a las 6 semanas
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Cambio medio en la salud y el bienestar general (SF-36) desde el inicio a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención a las 6 semanas
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La puntuación de salud y bienestar general (SF-36) evalúa la salud de los participantes.
La puntuación del SF-36 oscila entre 0 y 100.
Cuanto mayor sea la puntuación general en esta medida, mejor será el desempeño con respecto a su salud y bienestar.
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Al inicio y después de la intervención a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joaquin Anguera, Ph.D., UC San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R21AG058896 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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