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Mejora de las capacidades de control cognitivo mediante el uso de tecnología móvil en una comunidad de personas mayores (Senior Living)

13 de septiembre de 2023 actualizado por: University of California, San Francisco
El objetivo de este estudio es probar la viabilidad de lanzar un programa personalizado de evaluación y recuperación de la salud digital para los adultos mayores en comunidades de residencias para personas mayores basado en una caracterización inicial de estas habilidades. La evidencia de viabilidad aquí utilizando estos enfoques metodológicos únicos proporcionaría evidencia empírica que respalde la base para una implementación a mayor escala de tales tecnologías de salud digital en entornos para personas mayores menos controlados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • UC San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe vivir en una comunidad para personas mayores
  • tener propio iPad y/o teléfono inteligente,
  • hablante nativo de inglés.

Para este estudio se desea la participación en un espectro de habilidades cognitivas, específicamente para adultos mayores en un entorno comunitario.

Criterio de exclusión:

  • No tener ninguna limitación física o cognitiva que claramente les impida utilizar estas aplicaciones según lo previsto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenador de control cognitivo adaptativo (ACCT)
Hay tres módulos dentro del juego, cada uno de los cuales entrena un aspecto diferente del control cognitivo (atención, gestión de objetivos, memoria de trabajo): una tarea de búsqueda visual para las habilidades de atención, una tarea de extensión espacial para la memoria de trabajo y un paradigma de cambio de tareas para la gestión de objetivos. habilidades. También hay 3 niveles diferentes de dificultad asociados con cada módulo; Avanzar al siguiente nivel ofrece un desafío avanzado que mejora la dificultad para realizar la tarea cognitiva determinada. Los participantes avanzan al siguiente nivel de dificultad después de 6 sesiones de entrenamiento que se llevan a cabo durante 2 semanas, siendo la experiencia de entrenamiento total de 6 semanas de entrenamiento (3 días por semana), y cada sesión de entrenamiento dura 36 minutos (sin incluir los descansos a su propio ritmo).

Módulo 1: Atención=> Este módulo exige un escaneo activo de la pantalla en busca de un objetivo, muy parecido a las tareas de búsqueda visual tradicionales. Los participantes identifican rápidamente la dirección hacia la que mira el objetivo de la sonda (arriba, abajo, izquierda, derecha) y cuentan con la ayuda de la presencia de una señal direccional que indica dónde aparecerá la ubicación del objetivo.

Módulo 2: Gestión de objetivos => Requiere que los participantes cambien rápidamente su enfoque en función de reglas distintas. A los participantes se les presentan objetos ejemplares junto con un objetivo, y se les pide que indiquen qué ejemplar presentado se parece más al objetivo.

Módulo 3: Memoria de trabajo => Utiliza recursos de la memoria de trabajo espacial similar a la tarea del bloque Corsi. Los participantes memorizan la ubicación de los objetos en la pantalla seguido de un período de retraso de 5 a 7 segundos, y una respuesta correcta conduce a memorizar una mayor cantidad de objetivos potenciales en la siguiente prueba (y viceversa).

Comparador activo: Grupo de control activo
Se utilizará una aplicación de control activo para este brazo. La experiencia de entrenamiento total aquí también será de 6 semanas (3 días a la semana), y cada sesión de entrenamiento durará aproximadamente 30 minutos (sin incluir los descansos a su propio ritmo). En este caso, se determinará una aplicación que coincida en términos de expectativa de beneficios en comparación con nuestros grupos de entrenamiento interrogando a 100 personas ingenuas para predecir su mejora esperada en cada dominio cognitivo en una multitud de aplicaciones posibles.
La aplicación utilizada aquí está en proceso de comparación de expectativas en este momento y se actualizará con las características finales de la aplicación cuando se complete a partir de una lista de varias posibilidades.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio en la evaluación cognitiva adaptativa (ACE) desde el inicio a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención a las 6 semanas
ACE es una batería de evaluación de la salud cognitiva móvil personalizada que presenta paradigmas que normalmente se utilizan en los laboratorios de neurociencia cognitiva estándar. Aquí los investigadores evaluarán una medida de (1) Atención (2) Memoria de trabajo y (3) Gestión de objetivos en el software ACE. Evaluaremos el tiempo de respuesta, la precisión y la variabilidad del tiempo de respuesta en cada caso, siendo un rendimiento más rápido/más preciso/menos variable indicativo de un mejor control cognitivo.
Al inicio y después de la intervención a las 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio en la escala de cognición cotidiana (ECog) desde el inicio a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención a las 6 semanas
La Escala de Cognición Cotidiana (ECog) mide la capacidad para realizar tareas cotidianas que exigen memoria, lenguaje, habilidades visoespaciales, planificación, organización y atención dividida. El ECog consta de puntuaciones globales y de dominio para cada una de las categorías descritas anteriormente, y se califica de la siguiente manera: 1 = mejor o sin cambios en comparación con 10 años antes, 2 = cuestionable/ocasionalmente peor en comparación con 10 años antes, 3 = consistentemente un poco peor en comparación con 10 años antes, 4 = consistentemente mucho peor en comparación con 10 años antes. Por lo tanto, cuanto más bajo sea el puntaje general en esta medida, tanto a nivel global como de dominio, mejor será el desempeño con respecto a su cognición.
Al inicio y después de la intervención a las 6 semanas
Cambio medio en el cuestionario de fallas cognitivas (CFQ) desde el inicio a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención a las 6 semanas
El Cuestionario de fallas cognitivas (CFQ) evalúa la distracción del participante. La puntuación del CFQ varía de 0 a 100; cuanto menor sea la puntuación general en esta medida, mejor será el rendimiento con respecto a su cognición.
Al inicio y después de la intervención a las 6 semanas
Cambio medio en la salud y el bienestar general (SF-36) desde el inicio a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención a las 6 semanas
La puntuación de salud y bienestar general (SF-36) evalúa la salud de los participantes. La puntuación del SF-36 oscila entre 0 y 100. Cuanto mayor sea la puntuación general en esta medida, mejor será el desempeño con respecto a su salud y bienestar.
Al inicio y después de la intervención a las 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joaquin Anguera, Ph.D., UC San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R21AG058896 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenador de control cognitivo adaptativo (ACCT)

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