Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení schopností kognitivní kontroly pomocí mobilních technologií v komunitě seniorů (ACCT)

16. června 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco
Cílem této studie je otestovat proveditelnost zahájení personalizovaného digitálního hodnocení zdraví a programu nápravy pro starší dospělé v komunitách seniorů na základě počáteční charakterizace těchto schopností. Důkazy o proveditelnosti použití těchto jedinečných metodických přístupů by poskytly empirické důkazy podporující základ pro implementaci takových digitálních zdravotnických technologií ve větším měřítku do méně kontrolovaných seniorských prostředí.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • UC San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí žít v komunitě seniorů
  • mít vlastní iPad a/nebo chytrý telefon,
  • rodilý anglický mluvčí.

Pro tuto studii je žádoucí účast napříč spektrem kognitivních schopností, konkrétně pro starší dospělé v komunitním prostředí.

Kritéria vyloučení:

  • Nemají žádná fyzická nebo kognitivní omezení, která by jim jasně bránila ve využívání těchto aplikací k zamýšlenému účelu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trenér adaptivního kognitivního řízení (ACCT)
Ve hře jsou tři moduly, z nichž každý trénuje jiný aspekt kognitivní kontroly (pozornost, řízení cílů, pracovní paměť): úkol vizuálního vyhledávání schopností pozornosti, úkol prostorového rozpětí pro pracovní paměť a paradigma přepínání úkolů pro řízení cílů. schopnosti. S každým modulem jsou také spojeny 3 různé úrovně obtížnosti; postup na další úroveň přináší pokročilou výzvu, která zvyšuje obtížnost při provádění daného kognitivního úkolu. Účastníci postoupí do další úrovně obtížnosti po 6 tréninkových lekcích, které proběhnou v průběhu 2 týdnů, přičemž celková tréninková zkušenost je 6 týdnů tréninku (3 dny/týden), přičemž každý trénink trvá 36 minut (bez přestávek v samostatném tempu).

Modul 1: Pozor=> Tento modul vyžaduje aktivní skenování obrazovky při hledání cíle, podobně jako tradiční úkoly vizuálního vyhledávání. Účastníci rychle identifikují směr, kterým je cíl sondy otočen (nahoru, dolů, doleva, doprava), a pomáhá jim přítomnost směrového ukazatele, který ukazuje, kde se objeví umístění cíle.

Modul 2: Řízení cílů=> Vyžaduje, aby účastníci rychle změnili své zaměření na základě odlišných pravidel. Účastníkům jsou prezentovány vzorové předměty spolu s cílem a jsou požádáni, aby uvedli, který prezentovaný příklad je nejvíce podobný cíli.

Modul 3: Pracovní paměť=> Zapojuje zdroje prostorové pracovní paměti podobné úloze bloku Corsi. Účastníci si zapamatují umístění objektů na obrazovce a následuje 5-7 sekundová prodleva, se správnou odpovědí, která vede k většímu počtu potenciálních cílů, které mají být zapamatovány v příštím pokusu (a naopak).

Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní skupina
Pro toto rameno bude použita aktivní řídicí aplikace. Celkový tréninkový zážitek zde bude také po dobu 6 týdnů (3 dny/týden), přičemž každý trénink bude trvat ~30 minut (bez přestávek s vlastním tempem). Zde bude aplikace, která je shodná z hlediska očekávaného přínosu ve srovnání s našimi tréninkovými skupinami, určena dotazováním 100 naivních jedinců, aby se předpovědělo jejich očekávané zlepšení v každé kognitivní doméně v mnoha možných aplikacích.
Zde použitá aplikace v současné době prochází porovnáváním očekávání a po dokončení bude aktualizována o konečné vlastnosti aplikace ze seznamu několika možností

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří se pokusili dokončit adaptivní kognitivní hodnocení (ACE) od základní linie po 6 týdnech
Časové okno: Na začátku a po intervenci na 6týdenním značce
ACE je vlastní baterie pro hodnocení mobilního kognitivního zdraví, která představuje paradigma, která se obvykle používá ve standardních kognitivních laboratořích neurověd. Zde vyšetřovatelé posoudí míru (1) pozornosti a (2) pracovní paměti v softwaru ACE.
Na začátku a po intervenci na 6týdenním značce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný výkon na stupnici každodenního poznání (ECOG) z výchozího hodnoty po 6 týdnech
Časové okno: Na začátku a po intervenci na 6týdenním značce
Měřítko každodenního poznání (ECOG) měří schopnost provádět každodenní úkoly, které vyžadují paměť, jazyk, visuospatiální schopnosti, plánování, organizaci a rozdělenou pozornost. ECOG se skládá z globálního skóre a skóre domény pro každou z dříve popsaných kategorií a je hodnocen takto: 1 = lepší nebo žádná změna ve srovnání s 10 lety dříve, 2 = pochybné/příležitostně horší ve srovnání s 10 lety dříve, 3 = důsledně o něco horší ve srovnání s 10 lety dříve, 4 = mnohem horší ve srovnání s 10 lety. Čím nižší je tedy celkové skóre v tomto opatření na úrovni globální i domény, tím lepší se provádí s ohledem na jejich poznání.
Na začátku a po intervenci na 6týdenním značce
Průměrná změna dotazníku kognitivních selhání (CFQ) z výchozí hodnoty po 6 týdnech
Časové okno: Na začátku a po intervenci na 6týdenním značce
Dotazník kognitivních selhání (CFQ) hodnotí rušitelnost účastníka. Skóre CFQ se pohybuje od 0 do 100, s nižšímu skóre je v tomto opatření, tím lepší se provádí s ohledem na jejich poznání.
Na začátku a po intervenci na 6týdenním značce
Průměrná změna obecného zdraví a pohody (SF-36) z výchozí hodnoty po 6 týdnech
Časové okno: Na začátku a po intervenci na 6týdenním značce
Obecné zdravotní a pohodu (SF-36) skóre hodnotí zdraví účastníků. Skóre SF-36 se pohybuje od 0 do 100. Čím vyšší je celkové skóre v tomto opatření, tím lepší se provádí s ohledem na jejich zdraví a pohodu.
Na začátku a po intervenci na 6týdenním značce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joaquin Anguera, Ph.D., UC San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R21AG058896 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit