- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04905849
Улучшение способностей когнитивного контроля с помощью мобильных технологий в сообществе пожилых людей (ACCT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- UC San Francisco
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Должно быть, проживает в общежитии для пожилых людей.
- иметь собственный iPad и/или смартфон,
- Носитель английского языка.
В этом исследовании желательно участие представителей широкого спектра когнитивных способностей, особенно пожилых людей в условиях сообщества.
Критерий исключения:
- Не иметь каких-либо физических или когнитивных ограничений, которые явно мешали бы им использовать эти приложения по назначению.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренажер адаптивного когнитивного контроля (ACCT)
В игре есть три модуля, каждый из которых тренирует разные аспекты когнитивного контроля (внимание, управление целями, рабочая память): задача визуального поиска для способности внимания, задача пространственного охвата для рабочей памяти и парадигма переключения задач для управления целями. способности.
С каждым модулем также связано 3 различных уровня сложности; переход на следующий уровень представляет собой сложную задачу, которая увеличивает сложность выполнения данной когнитивной задачи.
Участники переходят на следующий уровень сложности после 6 тренировок, проходящих в течение 2 недель, при этом общий опыт тренировок составляет 6 недель тренировок (3 дня в неделю), при этом каждая тренировка длится 36 минут (не включая перерывы для самостоятельного обучения).
|
Модуль 1: Внимание=> Этот модуль требует активного сканирования экрана в поисках цели, как и традиционные задачи визуального поиска. Участники быстро определяют направление, в котором смотрит объект зонда (вверх, вниз, влево, вправо), и им помогает наличие указателя направления, указывающего, где появится местоположение цели. Модуль 2: Управление целями => Требует от участников быстрого переключения внимания на основе определенных правил. Участникам представлены образцы объектов вместе с целью, и их просят указать, какой из представленных образцов больше всего похож на цель. Модуль 3: Рабочая память => Задействует ресурсы пространственной рабочей памяти, аналогично задаче блока Корси. Участники запоминают расположение объектов на экране с последующей задержкой в 5–7 секунд, при этом правильный ответ приводит к запоминанию большего количества потенциальных целей при следующем испытании (и наоборот). |
|
Активный компаратор: Группа активного управления
Для этого рычага будет использоваться приложение активного управления.
Общий стаж тренировок здесь также составит 6 недель (3 дня в неделю), при этом каждая тренировка будет длиться ~30 минут (не включая перерывы для самостоятельного обучения).
Здесь приложение, которое соответствует ожидаемым преимуществам по сравнению с нашими учебными группами, будет определено путем опроса 100 наивных людей, чтобы спрогнозировать их ожидаемое улучшение в каждой когнитивной области во множестве возможных приложений.
|
Приложение, используемое здесь, в настоящее время проходит проверку соответствия ожиданиям и будет обновлено с учетом окончательных характеристик приложения после завершения из списка нескольких возможностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые пытались завершить адаптивную когнитивную оценку (ACE) из исходного уровня через 6 недель
Временное ограничение: На исходном уровне и после вмешательства на 6 -недельном отметке
|
ACE - это пользовательская батарея для оценки мобильного когнитивного здоровья, которая представляет парадигмы, обычно используемые в стандартных когнитивных лабораториях нейробиологии.
Здесь следователи оценит меру (1) внимания и (2) рабочей памяти в программном обеспечении ACE.
|
На исходном уровне и после вмешательства на 6 -недельном отметке
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя производительность по шкале познания повседневного познания (ECOG) от базовой линии через 6 недель
Временное ограничение: На исходном уровне и после вмешательства на 6 -недельном отметке
|
Повседневная шкала познания (ECOG) измеряет способность выполнять повседневные задачи, которые требуют памяти, языка, визуальных способностей, планирования, организации и разделенного внимания.
ECOG состоит из глобальных и доменных баллов для каждой из ранее описанных категорий и оценивается следующим образом: 1 = лучше или нет изменений по сравнению с 10 годами ранее, 2 = сомнительные/иногда хуже по сравнению с 10 годами ранее, 3 = последовательно немного хуже по сравнению с 10 годами ранее, 4 = постоянно хуже по сравнению с 10 годами ранее.
Таким образом, чем ниже общий балл в этом показателе как на уровне глобального, так и на уровне домена, тем лучше работает по их познанию.
|
На исходном уровне и после вмешательства на 6 -недельном отметке
|
|
Среднее изменение анкеты когнитивных неудач (CFQ) из базового уровня через 6 недель
Временное ограничение: На исходном уровне и после вмешательства на 6 -недельном отметке
|
Анкета когнитивных неудач (CFQ) оценивает отвлекаемость участника.
Оценка CFQ колеблется от 0 до 100, а тем ниже общий балл, тем лучше, тем лучше работает по их познанию.
|
На исходном уровне и после вмешательства на 6 -недельном отметке
|
|
Среднее изменение общего здоровья и благополучия (SF-36) с базового уровня через 6 недель
Временное ограничение: На исходном уровне и после вмешательства на 6 -недельном отметке
|
Оценка общего здоровья и благополучия (SF-36) оценивает здоровье участников.
Оценка SF-36 колеблется от 0 до 100.
Чем выше общий балл в этом показателе, тем лучше работает в отношении их здоровья и благополучия.
|
На исходном уровне и после вмешательства на 6 -недельном отметке
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joaquin Anguera, Ph.D., UC San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R21AG058896 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .