- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04905849
Forbedre kognitive kontrollevner ved å bruke mobilteknologi i et seniorfellesskap (ACCT)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- UC San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må bo på et seniorbofellesskap
- har egen iPad og/eller smarttelefon,
- engelsk som morsmål.
Deltakelse på tvers av et spekter av kognitive evner er ønsket for denne studien, spesielt for eldre voksne i en fellesskapssetting.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke ha noen fysiske eller kognitive begrensninger som helt klart vil hindre dem i å bruke disse applikasjonene som tiltenkt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trener for adaptiv kognitiv kontroll (ACCT)
Det er tre moduler i spillet, som hver trener et annet aspekt av kognitiv kontroll (oppmerksomhet, målstyring, arbeidsminne): en visuell søkeoppgave for oppmerksomhetsevner, en spatial span-oppgave for arbeidsminne og et oppgavebytteparadigme for målstyring ferdigheter.
Det er også 3 forskjellige vanskelighetsgrader knyttet til hver modul; å gå videre til neste nivå gir en avansert utfordring som øker vanskeligheten med å utføre den gitte kognitive oppgaven.
Deltakerne går videre til neste vanskelighetsnivå etter 6 treningsøkter over 2 uker, hvor den totale treningsopplevelsen er 6 ukers trening (3 dager/uke), med hver treningsøkt som varer i 36 minutter (ikke inkludert pauser i eget tempo).
|
Modul 1: Attention=> Denne modulen krever en aktiv skanning av skjermen i søk etter et mål, omtrent som tradisjonelle visuelle søkeoppgaver. Deltakerne identifiserer raskt retningen som et sondemål vender (opp, ned, venstre, høyre), og blir hjulpet av tilstedeværelsen av retningssignal som indikerer hvor plasseringen av målet vil vises. Modul 2: Målstyring=> Krever at deltakerne raskt skifter fokus basert på distinkte regler. Deltakerne blir presentert med eksemplariske objekter sammen med et mål, og blir bedt om å angi hvilket eksemplar som er presentert som ligner mest på målet. Modul 3: Arbeidsminne=> Engasjerer romlige arbeidsminneressurser som ligner på Corsi-blokkoppgaven. Deltakerne husker plasseringen av objekter på skjermen etterfulgt av en 5-7 sekunders forsinkelsesperiode, med en korrekt respons som fører til et større antall potensielle mål som skal huskes ved neste forsøk (og omvendt). |
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgruppe
En aktiv kontrollapplikasjon vil bli brukt for denne armen.
Den totale treningsopplevelsen her vil også være i 6 uker (3 dager/uke), med hver treningsøkt som varer ~30 minutter (ikke inkludert pauser i eget tempo).
Her vil en app som matches når det gjelder forventning om fordeler sammenlignet med treningsgruppene våre bli bestemt ved å spørre 100 naive individer for å forutsi deres forventede forbedring på hvert kognitivt domene på tvers av en rekke mulige applikasjoner.
|
Appen som brukes her undergår forventningsmatching på det nåværende tidspunkt, vil bli oppdatert med de endelige appkarakteristikkene når den er fullført ut av en liste med flere muligheter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som forsøkte å fullføre den adaptive kognitive evalueringen (ACE) fra baseline etter 6 uker
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjon ved 6 ukers merke
|
ACE er et tilpasset mobilt kognitivt helsevurderingsbatteri som presenterer paradigmer som vanligvis brukes i standard kognitive nevrovitenskapelige laboratorier.
Her vil etterforskerne vurdere et mål på (1) oppmerksomhet og (2) arbeidsminne i ACE -programvaren.
|
Ved baseline og etter intervensjon ved 6 ukers merke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig ytelse på den daglige kognisjonsskalaen (ECOG) fra baseline etter 6 uker
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjon ved 6 ukers merke
|
Everyday Cognition Scale (ECOG) måler evnen til å utføre hverdagsoppgaver som krever hukommelse, språk, visuospatiale evner, planlegging, organisering og delt oppmerksomhet.
ECOG består av en global og domenescore for hver av de tidligere beskrevne kategoriene, og blir scoret som følger: 1 = bedre eller ingen endring sammenlignet med 10 år tidligere, 2 = tvilsom/tidvis verre sammenlignet med 10 år tidligere, 3 = konsekvent litt verre sammenlignet med 10 år tidligere, 4 = konsekvent mye verre sammenlignet med 10 år tidligere.
Dermed er jo lavere den totale poengsummen på dette tiltaket både på det globale og domenescore -nivået, jo bedre presterer en med hensyn til deres erkjennelse.
|
Ved baseline og etter intervensjon ved 6 ukers merke
|
|
Gjennomsnittlig endring på Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) fra baseline etter 6 uker
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjon ved 6 ukers merke
|
Cognitive Failures -spørreskjemaet (CFQ) vurderer deltakerens distraherende.
CFQ -poengsummen varierer fra 0 til 100, med den lavere den totale poengsummen er på dette tiltaket, jo bedre presterer en med hensyn til deres erkjennelse.
|
Ved baseline og etter intervensjon ved 6 ukers merke
|
|
Gjennomsnittlig endring på generell helse og velvære (SF-36) fra baseline etter 6 uker
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjon ved 6 ukers merke
|
Den generelle helse og velvære (SF-36) -score vurderer deltakerhelsen.
SF-36-poengsummen varierer fra 0 til 100.
Jo høyere den totale poengsummen er på dette tiltaket, jo bedre presterer en med hensyn til deres helse og velvære.
|
Ved baseline og etter intervensjon ved 6 ukers merke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joaquin Anguera, Ph.D., UC San Francisco
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R21AG058896 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .