Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre kognitive kontrollevner ved å bruke mobilteknologi i et seniorfellesskap (ACCT)

16. juni 2025 oppdatert av: University of California, San Francisco
Målet med denne studien er å teste muligheten for å lansere et personlig digitalt helsevurderings- og utbedringsprogram for eldre voksne i seniormiljøer basert på en innledende karakterisering av disse evnene. Bevis på gjennomførbarhet her ved å bruke disse unike metodiske tilnærmingene vil gi empirisk bevis som støtter grunnlaget for en større implementering av slike digitale helseteknologier i mindre kontrollerte seniormiljøer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • UC San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må bo på et seniorbofellesskap
  • har egen iPad og/eller smarttelefon,
  • engelsk som morsmål.

Deltakelse på tvers av et spekter av kognitive evner er ønsket for denne studien, spesielt for eldre voksne i en fellesskapssetting.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke ha noen fysiske eller kognitive begrensninger som helt klart vil hindre dem i å bruke disse applikasjonene som tiltenkt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trener for adaptiv kognitiv kontroll (ACCT)
Det er tre moduler i spillet, som hver trener et annet aspekt av kognitiv kontroll (oppmerksomhet, målstyring, arbeidsminne): en visuell søkeoppgave for oppmerksomhetsevner, en spatial span-oppgave for arbeidsminne og et oppgavebytteparadigme for målstyring ferdigheter. Det er også 3 forskjellige vanskelighetsgrader knyttet til hver modul; å gå videre til neste nivå gir en avansert utfordring som øker vanskeligheten med å utføre den gitte kognitive oppgaven. Deltakerne går videre til neste vanskelighetsnivå etter 6 treningsøkter over 2 uker, hvor den totale treningsopplevelsen er 6 ukers trening (3 dager/uke), med hver treningsøkt som varer i 36 minutter (ikke inkludert pauser i eget tempo).

Modul 1: Attention=> Denne modulen krever en aktiv skanning av skjermen i søk etter et mål, omtrent som tradisjonelle visuelle søkeoppgaver. Deltakerne identifiserer raskt retningen som et sondemål vender (opp, ned, venstre, høyre), og blir hjulpet av tilstedeværelsen av retningssignal som indikerer hvor plasseringen av målet vil vises.

Modul 2: Målstyring=> Krever at deltakerne raskt skifter fokus basert på distinkte regler. Deltakerne blir presentert med eksemplariske objekter sammen med et mål, og blir bedt om å angi hvilket eksemplar som er presentert som ligner mest på målet.

Modul 3: Arbeidsminne=> Engasjerer romlige arbeidsminneressurser som ligner på Corsi-blokkoppgaven. Deltakerne husker plasseringen av objekter på skjermen etterfulgt av en 5-7 sekunders forsinkelsesperiode, med en korrekt respons som fører til et større antall potensielle mål som skal huskes ved neste forsøk (og omvendt).

Aktiv komparator: Aktiv kontrollgruppe
En aktiv kontrollapplikasjon vil bli brukt for denne armen. Den totale treningsopplevelsen her vil også være i 6 uker (3 dager/uke), med hver treningsøkt som varer ~30 minutter (ikke inkludert pauser i eget tempo). Her vil en app som matches når det gjelder forventning om fordeler sammenlignet med treningsgruppene våre bli bestemt ved å spørre 100 naive individer for å forutsi deres forventede forbedring på hvert kognitivt domene på tvers av en rekke mulige applikasjoner.
Appen som brukes her undergår forventningsmatching på det nåværende tidspunkt, vil bli oppdatert med de endelige appkarakteristikkene når den er fullført ut av en liste med flere muligheter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som forsøkte å fullføre den adaptive kognitive evalueringen (ACE) fra baseline etter 6 uker
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjon ved 6 ukers merke
ACE er et tilpasset mobilt kognitivt helsevurderingsbatteri som presenterer paradigmer som vanligvis brukes i standard kognitive nevrovitenskapelige laboratorier. Her vil etterforskerne vurdere et mål på (1) oppmerksomhet og (2) arbeidsminne i ACE -programvaren.
Ved baseline og etter intervensjon ved 6 ukers merke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig ytelse på den daglige kognisjonsskalaen (ECOG) fra baseline etter 6 uker
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjon ved 6 ukers merke
Everyday Cognition Scale (ECOG) måler evnen til å utføre hverdagsoppgaver som krever hukommelse, språk, visuospatiale evner, planlegging, organisering og delt oppmerksomhet. ECOG består av en global og domenescore for hver av de tidligere beskrevne kategoriene, og blir scoret som følger: 1 = bedre eller ingen endring sammenlignet med 10 år tidligere, 2 = tvilsom/tidvis verre sammenlignet med 10 år tidligere, 3 = konsekvent litt verre sammenlignet med 10 år tidligere, 4 = konsekvent mye verre sammenlignet med 10 år tidligere. Dermed er jo lavere den totale poengsummen på dette tiltaket både på det globale og domenescore -nivået, jo bedre presterer en med hensyn til deres erkjennelse.
Ved baseline og etter intervensjon ved 6 ukers merke
Gjennomsnittlig endring på Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) fra baseline etter 6 uker
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjon ved 6 ukers merke
Cognitive Failures -spørreskjemaet (CFQ) vurderer deltakerens distraherende. CFQ -poengsummen varierer fra 0 til 100, med den lavere den totale poengsummen er på dette tiltaket, jo bedre presterer en med hensyn til deres erkjennelse.
Ved baseline og etter intervensjon ved 6 ukers merke
Gjennomsnittlig endring på generell helse og velvære (SF-36) fra baseline etter 6 uker
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjon ved 6 ukers merke
Den generelle helse og velvære (SF-36) -score vurderer deltakerhelsen. SF-36-poengsummen varierer fra 0 til 100. Jo høyere den totale poengsummen er på dette tiltaket, jo bedre presterer en med hensyn til deres helse og velvære.
Ved baseline og etter intervensjon ved 6 ukers merke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joaquin Anguera, Ph.D., UC San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R21AG058896 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere