Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de cognitieve controlemogelijkheden met behulp van mobiele technologie in een seniorengemeenschap (ACCT)

16 juni 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te testen van het lanceren van een gepersonaliseerd digitaal gezondheidsbeoordelings- en herstelprogramma voor oudere volwassenen in seniorengemeenschappen, gebaseerd op een initiële karakterisering van deze vaardigheden. Bewijs van de haalbaarheid hier met behulp van deze unieke methodologische benaderingen zou empirisch bewijs opleveren dat de basis ondersteunt voor een grootschaligere implementatie van dergelijke digitale gezondheidstechnologieën in minder gecontroleerde seniorenomgevingen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • UC San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet in een seniorengemeenschap wonen
  • een eigen iPad en/of smartphone hebben,
  • moedertaalspreker van het Engels.

Voor dit onderzoek is deelname aan een spectrum van cognitieve vaardigheden gewenst, met name voor oudere volwassenen in een gemeenschapssetting.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen fysieke of cognitieve beperkingen hebben die hen er duidelijk van zouden weerhouden deze toepassingen te gebruiken zoals bedoeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Adaptieve Cognitieve Controle Trainer (ACCT)
Er zijn drie modules binnen het spel, die elk een ander aspect van cognitieve controle trainen (aandacht, doelmanagement, werkgeheugen): een visuele zoektaak voor aandachtsvaardigheden, een ruimtelijke spantaak voor werkgeheugen en een taakwisselparadigma voor doelmanagement capaciteiten. Er zijn ook 3 verschillende moeilijkheidsgraden verbonden aan elke module; Doorgaan naar het volgende niveau levert een geavanceerde uitdaging op die de moeilijkheid bij het uitvoeren van de gegeven cognitieve taak vergroot. Deelnemers gaan door naar het volgende moeilijkheidsniveau na 6 trainingssessies verspreid over 2 weken, waarbij de totale trainingservaring 6 weken training bedraagt ​​(3 dagen/week), waarbij elke trainingssessie 36 minuten duurt (exclusief pauzes in eigen tempo).

Module 1: Aandacht=> Deze module vereist een actieve scan van het scherm op zoek naar een doel, net zoals traditionele visuele zoektaken. Deelnemers identificeren snel de richting waarin een sondedoel kijkt (omhoog, omlaag, links, rechts), en worden geholpen door de aanwezigheid van richtingaanwijzers die aangeven waar de locatie van het doel zal verschijnen.

Module 2: Doelbeheer=> Vereist dat deelnemers snel hun focus verleggen op basis van duidelijke regels. Deelnemers krijgen voorbeeldobjecten te zien samen met een doel, en er wordt gevraagd aan te geven welk exemplaar het meest op het doel lijkt.

Module 3: Werkgeheugen=> Maakt gebruik van ruimtelijke werkgeheugenbronnen, vergelijkbaar met de Corsi-bloktaak. Deelnemers onthouden de locatie van objecten op het scherm, gevolgd door een vertragingsperiode van 5-7 seconden, waarbij een correct antwoord leidt tot een groter aantal potentiële doelen die bij de volgende proef moeten worden onthouden (en vice versa).

Actieve vergelijker: Actieve controlegroep
Voor deze arm zal een actieve besturingsapplicatie worden gebruikt. De totale trainingservaring hier duurt ook 6 weken (3 dagen/week), waarbij elke trainingssessie ongeveer 30 minuten duurt (exclusief pauzes in eigen tempo). Hier zal een app worden bepaald die qua verwachte voordelen overeenkomt met die van onze trainingsgroepen door 100 naïeve individuen te ondervragen om hun verwachte verbetering op elk cognitief domein in een groot aantal mogelijke toepassingen te voorspellen.
De app die hier wordt gebruikt, ondergaat momenteel een verwachtingsmatching en zal worden bijgewerkt met de definitieve app-kenmerken wanneer deze wordt ingevuld uit een lijst met verschillende mogelijkheden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat probeerde de adaptieve cognitieve evaluatie (ACE) uit de basislijn te voltooien na 6 weken
Tijdsspanne: Bij aanvang en interventie na de 6 weken
ACE is een aangepaste mobiele cognitieve gezondheidsbeoordelingsbatterij die paradigma's presenteert die meestal wordt gebruikt in standaard cognitieve neurowetenschappelijke laboratoria. Hier zullen de onderzoekers een maat voor (1) aandacht en (2) werkgeheugen in de ACE -software beoordelen.
Bij aanvang en interventie na de 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde prestaties op de dagelijkse Cognition Scale (ECOG) van de basislijn na 6 weken
Tijdsspanne: Bij aanvang en interventie na de 6 weken
De Everyday Cognition Scale (ECOG) meet het vermogen om dagelijkse taken uit te voeren die geheugen, taal, visuospatiale vaardigheden, planning, organisatie en verdeelde aandacht vereisen. De ECOG bestaat uit een globale en domein scores voor elk van de eerder beschreven categorieën en wordt als volgt gescoord: 1 = beter of geen verandering vergeleken met 10 jaar eerder, 2 = twijfelachtig/soms slechter vergeleken met 10 jaar eerder, 3 = consistent een beetje slechter vergeleken met 10 jaar eerder, 4 = consistent veel slechter vergeleken met 10 jaar eerder. Dus, hoe lager de algehele score op deze maatregel op zowel het globale als het domein score -niveau is, hoe beter het presteert met betrekking tot hun cognitie.
Bij aanvang en interventie na de 6 weken
Gemiddelde verandering op Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) van de basislijn na 6 weken
Tijdsspanne: Bij aanvang en interventie na de 6 weken
De Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) beoordeelt de afleiding van deelnemers. De CFQ -score varieert van 0 tot 100, met hoe lager de totale score op deze maatregel is, hoe beter presteert met betrekking tot hun cognitie.
Bij aanvang en interventie na de 6 weken
Gemiddelde verandering in algemene gezondheid en welzijn (SF-36) van de basislijn na 6 weken
Tijdsspanne: Bij aanvang en interventie na de 6 weken
De algemene gezondheids- en welzijn (SF-36) score beoordeelt de gezondheid van de deelnemers. De SF-36-score varieert van 0 tot 100. Hoe hoger de algemene score op deze maatregel, hoe beter presteert met betrekking tot hun gezondheid en welzijn.
Bij aanvang en interventie na de 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joaquin Anguera, Ph.D., UC San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R21AG058896 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren