Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af kognitive kontrolevner ved hjælp af mobil teknologi i et seniorbofællesskab (ACCT)

16. juni 2025 opdateret af: University of California, San Francisco
Målet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​at lancere et personligt digitalt sundhedsvurderings- og afhjælpningsprogram for ældre voksne i seniorbofællesskaber baseret på en indledende karakterisering af disse evner. Beviser for gennemførlighed her ved at bruge disse unikke metodiske tilgange ville give empirisk evidens, der understøtter grundlaget for en større implementering af sådanne digitale sundhedsteknologier i mindre kontrollerede seniormiljøer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • UC San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal bo på et seniorbofællesskab
  • har egen iPad og/eller smartphone,
  • engelsk som modersmål.

Deltagelse på tværs af et spektrum af kognitive evner er ønsket for denne undersøgelse, specifikt for ældre voksne i et samfundsmiljø.

Ekskluderingskriterier:

  • Har ingen fysiske eller kognitive begrænsninger, som klart ville forhindre dem i at bruge disse applikationer efter hensigten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adaptiv kognitiv kontroltræner (ACCT)
Der er tre moduler i spillet, som hver træner et andet aspekt af kognitiv kontrol (opmærksomhed, målstyring, arbejdshukommelse): en visuel søgeopgave for opmærksomhedsevner, en rumlig spændingsopgave for arbejdshukommelse og et opgaveskifteparadigme til målstyring evner. Der er også 3 forskellige sværhedsgrader forbundet med hvert modul; at gå videre til det næste niveau giver en avanceret udfordring, der øger vanskeligheden ved at udføre den givne kognitive opgave. Deltagerne går videre til næste sværhedsgrad efter 6 træningssessioner over 2 uger, hvor den samlede træningsoplevelse er 6 ugers træning (3 dage/uge), hvor hver træningssession varer 36 minutter (ikke inklusive pauser i eget tempo).

Modul 1: Attention=> Dette modul kræver en aktiv scanning af skærmen i søgen efter et mål, ligesom traditionelle visuelle søgeopgaver. Deltagerne identificerer hurtigt den retning, som et sondemål vender (op, ned, venstre, højre), og bliver hjulpet af tilstedeværelsen af ​​retningsbestemt cue, der angiver, hvor målets placering vil vises.

Modul 2: Målstyring=> Kræver, at deltagerne hurtigt skifter fokus baseret på forskellige regler. Deltagerne præsenteres for eksemplariske objekter sammen med et mål, og de bliver bedt om at angive, hvilket eksemplar, der er præsenteret, der ligner målet mest.

Modul 3: Arbejdshukommelse=> Engagerer rumlige arbejdshukommelsesressourcer svarende til Corsi-blokopgaven. Deltagerne husker placeringen af ​​objekter på skærmen efterfulgt af en 5-7 sekunders forsinkelsesperiode, med et korrekt svar, der fører til et større antal potentielle mål, der skal huskes ved næste forsøg (og omvendt).

Aktiv komparator: Aktiv kontrolgruppe
En aktiv kontrolapplikation vil blive brugt til denne arm. Den samlede træningsoplevelse her vil også være i 6 uger (3 dage/uge), hvor hver træningssession varer ~30 minutter (ikke inklusive pauser i eget tempo). Her vil en app, der matches med hensyn til forventet udbytte sammenlignet med vores træningsgrupper, blive bestemt ved at udspørge 100 naive individer for at forudsige deres forventede forbedring på hvert kognitivt domæne på tværs af et væld af mulige applikationer.
Den app, der bruges her, gennemgår forventningsafstemning på nuværende tidspunkt, vil blive opdateret med de endelige app-egenskaber, når den er fuldført ud af en liste med flere muligheder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der forsøgte at afslutte den adaptive kognitive evaluering (ACE) fra baseline efter 6 uger
Tidsramme: Ved baseline og postintervention ved 6 ugers mark
ACE er et brugerdefineret mobil kognitiv sundhedsvurderingsbatteri, der præsenterer paradigmer, der typisk bruges i standard kognitive neurovidenskabslaboratorier. Her vil efterforskerne vurdere et mål på (1) opmærksomhed og (2) arbejdshukommelse i ACE -softwaren.
Ved baseline og postintervention ved 6 ugers mark

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig præstation på den daglige kognitionsskala (ECOG) fra baseline efter 6 uger
Tidsramme: Ved baseline og postintervention ved 6 ugers mark
Den daglige kognitionsskala (ECOG) måler evnen til at udføre hverdagsopgaver, der kræver hukommelse, sprog, visuospatiale evner, planlægning, organisering og delt opmærksomhed. ECOG består af en global og domænescore for hver af de tidligere beskrevne kategorier og scores som følger: 1 = bedre eller ingen ændring sammenlignet med 10 år tidligere, 2 = tvivlsom/lejlighedsvis værre sammenlignet med 10 år tidligere, 3 = konsekvent lidt værre sammenlignet med 10 år tidligere, 4 = konsekvent meget værre sammenlignet med 10 år tidligere. Jo lavere den samlede score er således på denne foranstaltning på både det globale og domænescore -niveau, jo bedre fungerer den med hensyn til deres kognition.
Ved baseline og postintervention ved 6 ugers mark
Gennemsnitlig ændring af kognitive fejlspørgeskema (CFQ) fra baseline efter 6 uger
Tidsramme: Ved baseline og postintervention ved 6 ugers mark
Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) vurderer deltagernes distraherende. CFQ -score varierer fra 0 til 100, hvor den lavere den samlede score er på denne foranstaltning, jo bedre optræder den med hensyn til deres kognition.
Ved baseline og postintervention ved 6 ugers mark
Gennemsnitlig ændring af generel sundhed og velvære (SF-36) fra baseline efter 6 uger
Tidsramme: Ved baseline og postintervention ved 6 ugers mark
Den generelle sundhed og velvære (SF-36) score vurderer deltagernes sundhed. SF-36-score varierer fra 0 til 100. Jo højere den samlede score er på denne foranstaltning, jo bedre optræder den med hensyn til deres helbred og velvære.
Ved baseline og postintervention ved 6 ugers mark

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joaquin Anguera, Ph.D., UC San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21AG058896 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner