- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04905849
Kognitiivisen hallinnan kykyjen parantaminen mobiiliteknologialla senioriyhteisössä (ACCT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- UC San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy asua senioriyhteisössä
- sinulla on oma iPad ja/tai älypuhelin,
- äidinkielenään englantia puhuva.
Tässä tutkimuksessa toivotaan osallistumista moniin kognitiivisiin kykyihin, erityisesti iäkkäille aikuisille yhteisössä.
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä ei ole fyysisiä tai kognitiivisia rajoituksia, jotka selvästi estäisivät heitä käyttämästä näitä sovelluksia tarkoitetulla tavalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Adaptive Cognitive Control Trainer (ACCT)
Pelissä on kolme moduulia, joista jokainen harjoittelee kognitiivisen hallinnan eri osa-alueita (tarkkailu, tavoitteiden hallinta, työmuisti): visuaalinen hakutehtävä huomiokyvyn etsimiseen, spatiaalinen ulottuvuustehtävä työmuistille ja tehtävänvaihtoparadigma tavoitteiden hallintaan. kyvyt.
Jokaiseen moduuliin liittyy myös 3 eri vaikeustasoa; seuraavalle tasolle eteneminen tarjoaa edistyneen haasteen, joka vaikeuttaa tietyn kognitiivisen tehtävän suorittamista.
Osallistujat etenevät seuraavalle vaikeustasolle kuuden harjoituskerran jälkeen, jotka tapahtuvat 2 viikon aikana. Harjoittelukokemus on yhteensä 6 viikkoa (3 päivää/viikko), ja jokainen harjoituskerta kestää 36 minuuttia (ei sisällä omatoimisia taukoja).
|
Moduuli 1: Huomio=> Tämä moduuli vaatii aktiivisen näytön skannauksen kohteen etsimiseksi, aivan kuten perinteiset visuaaliset hakutehtävät. Osallistujat tunnistavat nopeasti suunnan, johon koetinkohde on päin (ylös, alas, vasemmalle, oikealle), ja heitä auttaa suuntavihje, joka osoittaa, missä kohteen sijainti näkyy. Moduuli 2: Tavoitteiden hallinta=> Edellyttää osallistujien nopeaa vaihtamista painopisteeseensä erillisten sääntöjen perusteella. Osallistujille esitellään esimerkkiesineitä kohteen kanssa, ja heitä pyydetään ilmoittamaan, mikä esitetty esimerkki muistuttaa eniten kohdetta. Moduuli 3: Työmuisti=> Käyttää tilallisia työmuistiresursseja, jotka ovat samanlaisia kuin Corsi-lohkotehtävä. Osallistujat muistavat objektien sijainnin näytöllä, minkä jälkeen seuraa 5–7 sekunnin viive, jolloin oikea vastaus johtaa useampaan mahdolliseen kohteeseen, joka muistetaan seuraavassa kokeessa (ja päinvastoin). |
|
Active Comparator: Active Control Group
Tässä käsivarressa käytetään aktiivista ohjaussovellusta.
Kokonaisharjoittelukokemus täällä on myös 6 viikkoa (3 päivää/viikko), ja jokainen harjoituskerta kestää ~30 minuuttia (ei sisällä omatoimisia taukoja).
Tässä sovellus, joka vastaa odotettavissa olevia hyötyjä koulutusryhmiimme verrattuna, määritetään haastattelemalla 100 naiivia henkilöä, jotta he voivat ennustaa heidän odotettua paranemistaan kullakin kognitiivisella alueella useissa mahdollisissa sovelluksissa.
|
Tässä käytetty sovellus on tällä hetkellä odotusten täsmäytysvaiheessa, ja se päivitetään lopullisilla sovelluksen ominaisuuksilla, kun se valmistuu useiden mahdollisuuksien luettelosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka yrittivät suorittaa adaptiivisen kognitiivisen arvioinnin (ACE) lähtötilanteesta 6 viikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja interventiossa 6 viikon merkinnässä
|
ACE on räätälöity mobiili kognitiivinen terveysarviointiakku, joka esittelee paradigmat, joita käytetään tyypillisesti kognitiivisissa neurotieteen laboratorioissa.
Tutkijat arvioivat tässä (1) huomion ja (2) työmuistin ACE -ohjelmistossa.
|
Lähtötilanteessa ja interventiossa 6 viikon merkinnässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen suorituskyky jokapäiväisessä kognitio -asteikolla (ECOG) lähtötasosta 6 viikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja interventiossa 6 viikon merkinnässä
|
Arjen kognitio -asteikko (ECOG) mittaa kykyä suorittaa päivittäisiä tehtäviä, jotka vaativat muistia, kieltä, visospatiaalisia kykyjä, suunnittelua, organisaatiota ja jaettujen huomion.
ECOG koostuu globaalista ja verkkotunnuksesta jokaisesta aikaisemmin kuvatuista kategorioista, ja se pisteytetään seuraavasti: 1 = parempi tai ei ole muutosta verrattuna 10 vuotta aikaisemmin, 2 = kyseenalainen/toisinaan huonompi verrattuna 10 vuotta aikaisemmin, 3 = jatkuvasti hiukan pahempaa verrattuna 10 vuotta aikaisemmin, 4 = jatkuvasti paljon huonompi verrattuna 10 vuotta aikaisemmin.
Siten, mitä alhaisempi kokonaispistemäärä on tässä mittauksessa sekä globaalilla että verkkotunnuksella, sitä parempi on heidän kognitionsa suhteen.
|
Lähtötilanteessa ja interventiossa 6 viikon merkinnässä
|
|
Keskimääräinen muutos kognitiivisten vikojen kyselylomakkeessa (CFQ) lähtötasosta 6 viikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja interventiossa 6 viikon merkinnässä
|
Kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomakkeessa (CFQ) arvioi osallistujien häiriintyvyyttä.
CFQ -pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 100, mitä alhaisempi kokonaispistemäärä on tässä mittauksessa, sitä parempi suoritetaan niiden kognitiossa.
|
Lähtötilanteessa ja interventiossa 6 viikon merkinnässä
|
|
Keskimääräinen muutos yleisen terveyden ja hyvinvoinnin (SF-36) muutos lähtötasosta 6 viikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja interventiossa 6 viikon merkinnässä
|
Yleinen terveys- ja hyvinvointi (SF-36) -piste arvioi osallistujien terveyttä.
SF-36-pistemäärä on välillä 0-100.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä on tässä mittauksessa, sitä parempi suoritetaan heidän terveytensä ja hyvinvoinnin suhteen.
|
Lähtötilanteessa ja interventiossa 6 viikon merkinnässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joaquin Anguera, Ph.D., UC San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21AG058896 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .