- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04905849
Améliorer les capacités de contrôle cognitif à l'aide de la technologie mobile dans une communauté de personnes âgées (ACCT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94158
- UC San Francisco
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Doit vivre dans une communauté de vie pour personnes âgées
- avoir son propre iPad et/ou smartphone,
- anglophone.
La participation à un spectre de capacités cognitives est souhaitée pour cette étude, en particulier pour les personnes âgées en milieu communautaire.
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir de limitations physiques ou cognitives qui les empêcheraient clairement d'utiliser ces applications comme prévu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraîneur de contrôle cognitif adaptatif (ACCT)
Il y a trois modules dans le jeu, chacun entraînant un aspect différent du contrôle cognitif (attention, gestion des objectifs, mémoire de travail) : une tâche de recherche visuelle pour les capacités d'attention, une tâche d'étendue spatiale pour la mémoire de travail et un paradigme de changement de tâche pour la gestion des objectifs. capacités.
Il existe également 3 niveaux de difficulté différents associés à chaque module ; passer au niveau suivant constitue un défi avancé qui augmente la difficulté d’effectuer la tâche cognitive donnée.
Les participants passent au niveau de difficulté suivant après 6 séances de formation réparties sur 2 semaines, l'expérience de formation totale étant de 6 semaines de formation (3 jours/semaine), chaque séance de formation durant 36 minutes (sans compter les pauses à votre rythme).
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Module 1 : Attention => Ce module nécessite une analyse active de l'écran à la recherche d'une cible, un peu comme les tâches de recherche visuelle traditionnelles. Les participants identifient rapidement la direction vers laquelle fait face une cible de sonde (haut, bas, gauche, droite) et sont aidés par la présence d'un signal directionnel indiquant où l'emplacement de la cible apparaîtra. Module 2 : Gestion des objectifs => Nécessite que les participants changent rapidement d'orientation en fonction de règles distinctes. Les participants se voient présenter des objets exemplaires ainsi qu'une cible, et sont invités à indiquer quel exemplaire présenté ressemble le plus à la cible. Module 3 : Mémoire de travail => Engage des ressources de mémoire de travail spatiale similaires à la tâche de bloc Corsi. Les participants mémorisent l'emplacement des objets à l'écran suivi d'un délai de 5 à 7 secondes, avec une réponse correcte conduisant à un plus grand nombre de cibles potentielles à mémoriser lors du prochain essai (et vice versa). |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle actif
Une application de contrôle actif sera utilisée pour ce bras.
L'expérience de formation totale ici durera également 6 semaines (3 jours/semaine), chaque séance de formation durant environ 30 minutes (sans compter les pauses à votre rythme).
Ici, une application qui correspond en termes d'espérance de bénéfices par rapport à nos groupes de formation sera déterminée en interrogeant 100 individus naïfs pour prédire leur amélioration attendue dans chaque domaine cognitif à travers une multitude d'applications possibles.
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L'application utilisée ici est actuellement en cours de correspondance avec les attentes et sera mise à jour avec les caractéristiques finales de l'application une fois complétée à partir d'une liste de plusieurs possibilités.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants qui ont tenté de terminer l'évaluation cognitive adaptative (ACE) de la ligne de base à 6 semaines
Délai: Au départ et après l'intervention à la marque de 6 semaines
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ACE est une batterie d'évaluation cognitive mobile personnalisée qui présente des paradigmes généralement utilisés dans les laboratoires de neurosciences cognitives standard.
Ici, les enquêteurs évalueront une mesure (1) de l'attention et (2) de la mémoire de travail dans le logiciel ACE.
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Au départ et après l'intervention à la marque de 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance moyenne sur l'échelle de cognition quotidienne (ECOG) de la ligne de base à 6 semaines
Délai: Au départ et après l'intervention à la marque de 6 semaines
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L'échelle de cognition quotidienne (ECOG) mesure la capacité d'effectuer des tâches quotidiennes qui exigent la mémoire, le langage, les capacités visuospatiales, la planification, l'organisation et l'attention divisée.
L'ECOG se compose d'un scores globaux et de domaine pour chacune des catégories décrites précédemment, et est noté comme suit: 1 = meilleur ou pas de changement par rapport à 10 ans plus tôt, 2 = questionnable / parfois pire par rapport à 10 ans plus tôt, 3 = toujours un peu pire par rapport à 10 ans plus tôt, 4 = toujours bien pire par rapport à 10 ans plus tôt.
Ainsi, plus le score global est inférieur à cette mesure au niveau du score global et du domaine, mieux on fonctionne en ce qui concerne leur cognition.
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Au départ et après l'intervention à la marque de 6 semaines
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Changement moyen sur le questionnaire sur les échecs cognitifs (CFQ) de la ligne de base à 6 semaines
Délai: Au départ et après l'intervention à la marque de 6 semaines
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Le questionnaire sur les échecs cognitifs (CFQ) évalue la distractibilité des participants.
Le score CFQ varie de 0 à 100, avec plus le score global est inférieur à cette mesure, mieux c'est en ce qui concerne leur cognition.
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Au départ et après l'intervention à la marque de 6 semaines
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Changement moyen sur la santé générale et le bien-être (SF-36) de la ligne de base à 6 semaines
Délai: Au départ et après l'intervention à la marque de 6 semaines
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Le score général de la santé et du bien-être (SF-36) évalue la santé des participants.
Le score SF-36 varie de 0 à 100.
Plus le score global est élevé sur cette mesure, mieux on fonctionne en ce qui concerne leur santé et leur bien-être.
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Au départ et après l'intervention à la marque de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joaquin Anguera, Ph.D., UC San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R21AG058896 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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