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Améliorer les capacités de contrôle cognitif à l'aide de la technologie mobile dans une communauté de personnes âgées (Senior Living)

13 septembre 2023 mis à jour par: University of California, San Francisco
Le but de cette étude est de tester la faisabilité du lancement d'un programme personnalisé d'évaluation et de remédiation de la santé numérique pour les personnes âgées dans les communautés de résidences pour personnes âgées sur la base d'une caractérisation initiale de ces capacités. La preuve de la faisabilité de l'utilisation de ces approches méthodologiques uniques fournirait des preuves empiriques étayant la base d'une mise en œuvre à plus grande échelle de telles technologies de santé numérique dans des contextes seniors moins contrôlés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • UC San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Doit vivre dans une communauté de vie pour personnes âgées
  • avoir son propre iPad et/ou smartphone,
  • anglophone.

La participation à un spectre de capacités cognitives est souhaitée pour cette étude, en particulier pour les personnes âgées en milieu communautaire.

Critère d'exclusion:

  • Ne pas avoir de limitations physiques ou cognitives qui les empêcheraient clairement d'utiliser ces applications comme prévu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraîneur de contrôle cognitif adaptatif (ACCT)
Il y a trois modules dans le jeu, chacun entraînant un aspect différent du contrôle cognitif (attention, gestion des objectifs, mémoire de travail) : une tâche de recherche visuelle pour les capacités d'attention, une tâche d'étendue spatiale pour la mémoire de travail et un paradigme de changement de tâche pour la gestion des objectifs. capacités. Il existe également 3 niveaux de difficulté différents associés à chaque module ; passer au niveau suivant constitue un défi avancé qui augmente la difficulté d’effectuer la tâche cognitive donnée. Les participants passent au niveau de difficulté suivant après 6 séances de formation réparties sur 2 semaines, l'expérience de formation totale étant de 6 semaines de formation (3 jours/semaine), chaque séance de formation durant 36 minutes (sans compter les pauses à votre rythme).

Module 1 : Attention => Ce module nécessite une analyse active de l'écran à la recherche d'une cible, un peu comme les tâches de recherche visuelle traditionnelles. Les participants identifient rapidement la direction vers laquelle fait face une cible de sonde (haut, bas, gauche, droite) et sont aidés par la présence d'un signal directionnel indiquant où l'emplacement de la cible apparaîtra.

Module 2 : Gestion des objectifs => Nécessite que les participants changent rapidement d'orientation en fonction de règles distinctes. Les participants se voient présenter des objets exemplaires ainsi qu'une cible, et sont invités à indiquer quel exemplaire présenté ressemble le plus à la cible.

Module 3 : Mémoire de travail => Engage des ressources de mémoire de travail spatiale similaires à la tâche de bloc Corsi. Les participants mémorisent l'emplacement des objets à l'écran suivi d'un délai de 5 à 7 secondes, avec une réponse correcte conduisant à un plus grand nombre de cibles potentielles à mémoriser lors du prochain essai (et vice versa).

Comparateur actif: Groupe de contrôle actif
Une application de contrôle actif sera utilisée pour ce bras. L'expérience de formation totale ici durera également 6 semaines (3 jours/semaine), chaque séance de formation durant environ 30 minutes (sans compter les pauses à votre rythme). Ici, une application qui correspond en termes d'espérance de bénéfices par rapport à nos groupes de formation sera déterminée en interrogeant 100 individus naïfs pour prédire leur amélioration attendue dans chaque domaine cognitif à travers une multitude d'applications possibles.
L'application utilisée ici est actuellement en cours de correspondance avec les attentes et sera mise à jour avec les caractéristiques finales de l'application une fois complétée à partir d'une liste de plusieurs possibilités.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen lors de l'évaluation cognitive adaptative (ACE) par rapport à la ligne de base à 6 semaines
Délai: Au départ et après l'intervention à 6 semaines
ACE est une batterie mobile personnalisée d’évaluation de la santé cognitive qui présente les paradigmes généralement utilisés dans les laboratoires standards de neurosciences cognitives. Ici, les enquêteurs évalueront une mesure de (1) Attention (2) Mémoire de travail et (3) Gestion des objectifs dans le logiciel ACE. Nous évaluerons le temps de réponse, la précision et la variabilité du temps de réponse dans chaque cas, avec des performances plus rapides/plus précises/moins variables indiquant une amélioration du contrôle cognitif.
Au départ et après l'intervention à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen sur l'échelle de cognition quotidienne (ECog) par rapport à la ligne de base à 6 semaines
Délai: Au départ et après l'intervention à 6 semaines
L'échelle de cognition quotidienne (ECog) mesure la capacité à effectuer des tâches quotidiennes qui nécessitent de la mémoire, du langage, des capacités visuospatiales, de la planification, de l'organisation et une attention partagée. L'ECog se compose de scores globaux et de domaines pour chacune des catégories décrites précédemment et est noté comme suit : 1 = meilleur ou aucun changement par rapport à 10 ans plus tôt, 2 = discutable/parfois pire par rapport à 10 ans plus tôt, 3 = systématiquement un peu pire par rapport à 10 ans plus tôt, 4 = systématiquement bien pire par rapport à 10 ans plus tôt. Ainsi, plus le score global est bas sur cette mesure, tant au niveau du score global que du domaine, plus l'individu est performant en termes de cognition.
Au départ et après l'intervention à 6 semaines
Changement moyen du questionnaire sur les échecs cognitifs (CFQ) par rapport à la ligne de base à 6 semaines
Délai: Au départ et après l'intervention à 6 semaines
Le questionnaire sur les échecs cognitifs (CFQ) évalue la distraction des participants. Le score CFQ varie de 0 à 100, plus le score global est bas sur cette mesure, plus l'individu est performant en termes de cognition.
Au départ et après l'intervention à 6 semaines
Changement moyen sur la santé et le bien-être général (SF-36) par rapport à la ligne de base à 6 semaines
Délai: Au départ et après l'intervention à 6 semaines
Le score de santé générale et de bien-être (SF-36) évalue la santé des participants. Le score SF-36 va de 0 à 100. Plus le score global est élevé pour cette mesure, plus la personne est performante en matière de santé et de bien-être.
Au départ et après l'intervention à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joaquin Anguera, Ph.D., UC San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2021

Première publication (Réel)

28 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21AG058896 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Changement cognitif

Essais cliniques sur Entraîneur de contrôle cognitif adaptatif (ACCT)

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