- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04905849
Améliorer les capacités de contrôle cognitif à l'aide de la technologie mobile dans une communauté de personnes âgées (Senior Living)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94158
- UC San Francisco
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Doit vivre dans une communauté de vie pour personnes âgées
- avoir son propre iPad et/ou smartphone,
- anglophone.
La participation à un spectre de capacités cognitives est souhaitée pour cette étude, en particulier pour les personnes âgées en milieu communautaire.
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir de limitations physiques ou cognitives qui les empêcheraient clairement d'utiliser ces applications comme prévu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraîneur de contrôle cognitif adaptatif (ACCT)
Il y a trois modules dans le jeu, chacun entraînant un aspect différent du contrôle cognitif (attention, gestion des objectifs, mémoire de travail) : une tâche de recherche visuelle pour les capacités d'attention, une tâche d'étendue spatiale pour la mémoire de travail et un paradigme de changement de tâche pour la gestion des objectifs. capacités.
Il existe également 3 niveaux de difficulté différents associés à chaque module ; passer au niveau suivant constitue un défi avancé qui augmente la difficulté d’effectuer la tâche cognitive donnée.
Les participants passent au niveau de difficulté suivant après 6 séances de formation réparties sur 2 semaines, l'expérience de formation totale étant de 6 semaines de formation (3 jours/semaine), chaque séance de formation durant 36 minutes (sans compter les pauses à votre rythme).
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Module 1 : Attention => Ce module nécessite une analyse active de l'écran à la recherche d'une cible, un peu comme les tâches de recherche visuelle traditionnelles. Les participants identifient rapidement la direction vers laquelle fait face une cible de sonde (haut, bas, gauche, droite) et sont aidés par la présence d'un signal directionnel indiquant où l'emplacement de la cible apparaîtra. Module 2 : Gestion des objectifs => Nécessite que les participants changent rapidement d'orientation en fonction de règles distinctes. Les participants se voient présenter des objets exemplaires ainsi qu'une cible, et sont invités à indiquer quel exemplaire présenté ressemble le plus à la cible. Module 3 : Mémoire de travail => Engage des ressources de mémoire de travail spatiale similaires à la tâche de bloc Corsi. Les participants mémorisent l'emplacement des objets à l'écran suivi d'un délai de 5 à 7 secondes, avec une réponse correcte conduisant à un plus grand nombre de cibles potentielles à mémoriser lors du prochain essai (et vice versa). |
Comparateur actif: Groupe de contrôle actif
Une application de contrôle actif sera utilisée pour ce bras.
L'expérience de formation totale ici durera également 6 semaines (3 jours/semaine), chaque séance de formation durant environ 30 minutes (sans compter les pauses à votre rythme).
Ici, une application qui correspond en termes d'espérance de bénéfices par rapport à nos groupes de formation sera déterminée en interrogeant 100 individus naïfs pour prédire leur amélioration attendue dans chaque domaine cognitif à travers une multitude d'applications possibles.
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L'application utilisée ici est actuellement en cours de correspondance avec les attentes et sera mise à jour avec les caractéristiques finales de l'application une fois complétée à partir d'une liste de plusieurs possibilités.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen lors de l'évaluation cognitive adaptative (ACE) par rapport à la ligne de base à 6 semaines
Délai: Au départ et après l'intervention à 6 semaines
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ACE est une batterie mobile personnalisée d’évaluation de la santé cognitive qui présente les paradigmes généralement utilisés dans les laboratoires standards de neurosciences cognitives.
Ici, les enquêteurs évalueront une mesure de (1) Attention (2) Mémoire de travail et (3) Gestion des objectifs dans le logiciel ACE.
Nous évaluerons le temps de réponse, la précision et la variabilité du temps de réponse dans chaque cas, avec des performances plus rapides/plus précises/moins variables indiquant une amélioration du contrôle cognitif.
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Au départ et après l'intervention à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen sur l'échelle de cognition quotidienne (ECog) par rapport à la ligne de base à 6 semaines
Délai: Au départ et après l'intervention à 6 semaines
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L'échelle de cognition quotidienne (ECog) mesure la capacité à effectuer des tâches quotidiennes qui nécessitent de la mémoire, du langage, des capacités visuospatiales, de la planification, de l'organisation et une attention partagée.
L'ECog se compose de scores globaux et de domaines pour chacune des catégories décrites précédemment et est noté comme suit : 1 = meilleur ou aucun changement par rapport à 10 ans plus tôt, 2 = discutable/parfois pire par rapport à 10 ans plus tôt, 3 = systématiquement un peu pire par rapport à 10 ans plus tôt, 4 = systématiquement bien pire par rapport à 10 ans plus tôt.
Ainsi, plus le score global est bas sur cette mesure, tant au niveau du score global que du domaine, plus l'individu est performant en termes de cognition.
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Au départ et après l'intervention à 6 semaines
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Changement moyen du questionnaire sur les échecs cognitifs (CFQ) par rapport à la ligne de base à 6 semaines
Délai: Au départ et après l'intervention à 6 semaines
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Le questionnaire sur les échecs cognitifs (CFQ) évalue la distraction des participants.
Le score CFQ varie de 0 à 100, plus le score global est bas sur cette mesure, plus l'individu est performant en termes de cognition.
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Au départ et après l'intervention à 6 semaines
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Changement moyen sur la santé et le bien-être général (SF-36) par rapport à la ligne de base à 6 semaines
Délai: Au départ et après l'intervention à 6 semaines
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Le score de santé générale et de bien-être (SF-36) évalue la santé des participants.
Le score SF-36 va de 0 à 100.
Plus le score global est élevé pour cette mesure, plus la personne est performante en matière de santé et de bien-être.
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Au départ et après l'intervention à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joaquin Anguera, Ph.D., UC San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R21AG058896 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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