- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04905849
Förbättra kognitiva kontrollförmågor med hjälp av mobil teknik i ett äldreboende (Senior Living)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
- UC San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste bo på en Senior Living Community
- har egen iPad och/eller smartphone,
- engelska som modersmål.
Deltagande över ett spektrum av kognitiva förmågor är önskvärt för denna studie, speciellt för äldre vuxna i en gemenskapsmiljö.
Exklusions kriterier:
- Har inga fysiska eller kognitiva begränsningar som tydligt skulle hindra dem från att använda dessa applikationer som avsett
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Adaptiv kognitiv kontrolltränare (ACCT)
Det finns tre moduler i spelet, som var och en tränar olika aspekter av kognitiv kontroll (uppmärksamhet, målhantering, arbetsminne): en visuell sökuppgift för uppmärksamhetsförmåga, en spatial span-uppgift för arbetsminnet och ett uppgiftsbyteparadigm för målhantering förmågor.
Det finns också 3 olika svårighetsgrader förknippade med varje modul; att avancera till nästa nivå ger en avancerad utmaning som ökar svårigheten att utföra den givna kognitiva uppgiften.
Deltagarna går vidare till nästa svårighetsgrad efter 6 träningspass som sker under 2 veckor, med den totala träningsupplevelsen på 6 veckors träning (3 dagar/vecka), med varje träningspass som varar 36 minuter (exklusive pauser i egen takt).
|
Modul 1: Attention=> Denna modul kräver en aktiv genomsökning av skärmen för att söka efter ett mål, ungefär som traditionella visuella sökuppgifter. Deltagarna identifierar snabbt riktningen som ett sondmål vänder mot (upp, ner, vänster, höger) och får hjälp av närvaron av en riktningssignal som indikerar var platsen för målet kommer att visas. Modul 2: Målhantering=> Kräver att deltagarna snabbt byter fokus baserat på distinkta regler. Deltagarna får exemplariska föremål tillsammans med ett mål, och ombeds ange vilket exemplar som är mest likt målet. Modul 3: Arbetsminne=> Engagerar rumsliga arbetsminnesresurser som liknar Corsi-blockuppgiften. Deltagarna memorerar platsen för objekt på skärmen följt av en 5-7 sekunders fördröjningsperiod, med ett korrekt svar som leder till ett större antal potentiella mål som ska memoreras vid nästa försök (och vice versa). |
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgrupp
En aktiv kontrollapplikation kommer att användas för denna arm.
Den totala träningsupplevelsen här kommer också att vara i 6 veckor (3 dagar/vecka), med varje träningspass som varar ~30 minuter (exklusive pauser i egen takt).
Här kommer en app som matchas när det gäller förväntade fördelar jämfört med våra träningsgrupper att fastställas genom att 100 naiva individer förhörs för att förutsäga deras förväntade förbättring på varje kognitiv domän över en mängd möjliga tillämpningar.
|
Appen som används här genomgår förväntningsmatchning för närvarande, kommer att uppdateras med de slutliga appegenskaperna när den är klar av en lista med flera möjligheter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittlig förändring av adaptiv kognitiv utvärdering (ACE) från baslinjen vid 6 veckor
Tidsram: Vid baslinje och efter intervention vid 6 veckors märke
|
ACE är ett anpassat mobilt batteri för kognitiv hälsobedömning som presenterar paradigm som vanligtvis används i standardlaboratorier för kognitiva neurovetenskaper.
Här kommer utredarna att bedöma ett mått på (1) uppmärksamhet (2) arbetsminne och (3) målhantering i ACE-mjukvaran.
Vi kommer att bedöma svarstid, noggrannhet och svarstidsvariabilitet i varje enskilt fall, med snabbare/mer exakta/mindre varierande prestanda som tyder på förbättrad kognitiv kontroll.
|
Vid baslinje och efter intervention vid 6 veckors märke
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittlig förändring på Everyday Cognition Scale (ECog) från baslinjen vid 6 veckor
Tidsram: Vid baslinje och efter intervention vid 6 veckors märke
|
Everyday Cognition Scale (ECog) mäter förmågan att utföra vardagliga uppgifter som kräver minne, språk, visuella förmågor, planering, organisation och delad uppmärksamhet.
ECog består av ett globalt och domänvärde för var och en av de tidigare beskrivna kategorierna och poängsätts enligt följande: 1= bättre eller ingen förändring jämfört med 10 år tidigare, 2= tveksamt/ibland sämre jämfört med 10 år tidigare, 3= konsekvent lite sämre jämfört med 10 år tidigare, 4= genomgående mycket sämre jämfört med 10 år tidigare.
Således, ju lägre totalpoängen är på detta mått på både global och domänpoängnivå, desto bättre presterar man med avseende på sin kognition.
|
Vid baslinje och efter intervention vid 6 veckors märke
|
Mean Change on Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) från Baseline vid 6 veckor
Tidsram: Vid baslinje och efter intervention vid 6 veckors märke
|
The Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) bedömer deltagarnas distraherbarhet.
CFQ-poängen varierar från 0 till 100, med ju lägre totalpoängen är på detta mått, desto bättre presterar man med avseende på sin kognition.
|
Vid baslinje och efter intervention vid 6 veckors märke
|
Genomsnittlig förändring av allmän hälsa och välbefinnande (SF-36) från baslinjen vid 6 veckor
Tidsram: Vid baslinje och efter intervention vid 6 veckors märke
|
Poängen för allmän hälsa och välbefinnande (SF-36) bedömer deltagarnas hälsa.
SF-36-poängen sträcker sig från 0 till 100.
Ju högre totalpoängen är på detta mått, desto bättre presterar man med avseende på sin hälsa och sitt välbefinnande.
|
Vid baslinje och efter intervention vid 6 veckors märke
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joaquin Anguera, Ph.D., UC San Francisco
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R21AG058896 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .