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Verbesserung der kognitiven Kontrollfähigkeiten mithilfe mobiler Technologie in einer Seniorenwohngemeinschaft (ACCT)

16. Juni 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Einführung eines personalisierten digitalen Gesundheitsbewertungs- und Sanierungsprogramms für ältere Erwachsene in Seniorenwohngemeinschaften auf der Grundlage einer ersten Charakterisierung dieser Fähigkeiten zu testen. Der Nachweis der Machbarkeit dieser einzigartigen methodischen Ansätze würde empirische Belege liefern, die die Grundlage für eine groß angelegte Implementierung solcher digitaler Gesundheitstechnologien in weniger kontrollierten Seniorenumgebungen stützen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • UC San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss in einer Seniorenwohngemeinschaft leben
  • ein eigenes iPad und/oder Smartphone besitzen,
  • englischer Muttersprachler.

Für diese Studie ist die Teilnahme an einem Spektrum kognitiver Fähigkeiten erwünscht, insbesondere für ältere Erwachsene in einem gemeinschaftlichen Umfeld.

Ausschlusskriterien:

  • Sie dürfen keine körperlichen oder kognitiven Einschränkungen haben, die sie eindeutig daran hindern würden, diese Anwendungen wie vorgesehen zu nutzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Adaptiver kognitiver Kontrolltrainer (ACCT)
Das Spiel besteht aus drei Modulen, die jeweils einen anderen Aspekt der kognitiven Kontrolle (Aufmerksamkeit, Zielmanagement, Arbeitsgedächtnis) trainieren: eine visuelle Suchaufgabe für Aufmerksamkeitsfähigkeiten, eine räumliche Spannenaufgabe für das Arbeitsgedächtnis und ein Aufgabenwechselparadigma für das Zielmanagement Fähigkeiten. Außerdem gibt es für jedes Modul drei verschiedene Schwierigkeitsgrade; Der Aufstieg zur nächsten Stufe stellt eine anspruchsvollere Herausforderung dar, die die Schwierigkeit bei der Ausführung der gegebenen kognitiven Aufgabe erhöht. Nach 6 Trainingseinheiten über 2 Wochen erreichen die Teilnehmer die nächste Schwierigkeitsstufe. Die gesamte Trainingserfahrung umfasst 6 Trainingswochen (3 Tage/Woche), wobei jede Trainingseinheit 36 ​​Minuten dauert (ohne Pausen zum Selbststudium).

Modul 1: Achtung => Dieses Modul erfordert einen aktiven Scan des Bildschirms auf der Suche nach einem Ziel, ähnlich wie bei herkömmlichen visuellen Suchaufgaben. Die Teilnehmer erkennen schnell die Richtung, in die ein Sondenziel zeigt (oben, unten, links, rechts), und werden durch das Vorhandensein eines Richtungshinweises unterstützt, der angibt, wo die Position des Ziels erscheinen wird.

Modul 2: Zielmanagement => Erfordert von den Teilnehmern, ihren Fokus auf der Grundlage eindeutiger Regeln schnell zu ändern. Den Teilnehmern werden Musterobjekte zusammen mit einem Ziel präsentiert und sie werden gebeten anzugeben, welches präsentierte Exemplar dem Ziel am ähnlichsten ist.

Modul 3: Arbeitsspeicher => Beansprucht räumliche Arbeitsspeicherressourcen ähnlich der Corsi-Blockaufgabe. Die Teilnehmer merken sich die Position von Objekten auf dem Bildschirm, gefolgt von einer Verzögerungszeit von 5 bis 7 Sekunden, wobei eine korrekte Reaktion dazu führt, dass beim nächsten Versuch eine größere Anzahl potenzieller Ziele gespeichert werden (und umgekehrt).

Aktiver Komparator: Aktive Kontrollgruppe
Für diesen Arm wird eine aktive Steuerungsanwendung verwendet. Das gesamte Trainingserlebnis erstreckt sich auch hier über 6 Wochen (3 Tage/Woche), wobei jede Trainingseinheit ca. 30 Minuten dauert (ohne Pausen im eigenen Tempo). Hier wird eine App ermittelt, die hinsichtlich der erwarteten Vorteile mit unseren Trainingsgruppen übereinstimmt, indem 100 naive Personen befragt werden, um ihre erwartete Verbesserung in jedem kognitiven Bereich in einer Vielzahl möglicher Anwendungen vorherzusagen.
Die hier verwendete App wird derzeit einem Erwartungsabgleich unterzogen und wird nach Fertigstellung aus einer Liste mehrerer Möglichkeiten mit den endgültigen App-Eigenschaften aktualisiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die versuchten, die adaptive kognitive Bewertung (ACE) ab dem Ausgangswert nach 6 Wochen abzuschließen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach Eingriffe bei der 6 -wöchigen Marke
ACE ist eine benutzerdefinierte Batterie für kognitive Gesundheitsbewertung, die Paradigmen vorstellt, die typischerweise in standardmäßigen kognitiven Neurowissenschaftslabors verwendet werden. Hier bewerten die Ermittler ein Maß für die Aufmerksamkeit von (1) und (2) Arbeitsgedächtnis in der ACE -Software.
Zu Studienbeginn und nach Eingriffe bei der 6 -wöchigen Marke

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Leistung auf der alltäglichen Kognitionskala (ECOG) aus dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach Eingriffe bei der 6 -wöchigen Marke
Die alltägliche Cognition Scale (ECOG) misst die Fähigkeit, alltägliche Aufgaben auszuführen, die Gedächtnis, Sprache, visuelle Fähigkeiten, Planung, Organisation und Aufmerksamkeit erfordern. Das ECOG besteht aus einer globalen und domänenstarken Bewertungen für jede der zuvor beschriebenen Kategorien und wird wie folgt bewertet: 1 = besser oder keine Veränderung im Vergleich zu 10 Jahren zuvor, 2 = fragwürdig/gelegentlich schlechter im Vergleich zu 10 Jahren zuvor, 3 = konstant etwas schlechter im Vergleich zu 10 Jahren, 4 = konstant viel schlimmer im Vergleich zu 10 Jahren. Je niedriger die Gesamtpunktzahl sowohl auf der globalen als auch auf der Domain -Score -Ebene in dieser Maßnahme liegt, desto besser ist in Bezug auf ihre Wahrnehmung.
Zu Studienbeginn und nach Eingriffe bei der 6 -wöchigen Marke
Mittlere Veränderung des Fragebogens (Fragebogens für kognitive Ausfälle
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach Eingriffe bei der 6 -wöchigen Marke
Der Fragebogen (Cognitive Failures Fragebogen) bewertet die Ablenkbarkeit der Teilnehmer. Der CFQ -Score reicht von 0 bis 100, wobei die Gesamtpunktzahl in dieser Maßnahme liegt, desto besser ist eine Leistung in Bezug auf ihre Wahrnehmung.
Zu Studienbeginn und nach Eingriffe bei der 6 -wöchigen Marke
Mittlere Änderung der allgemeinen Gesundheit und Wohlbefinden (SF-36) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach Eingriffe bei der 6 -wöchigen Marke
Der General Health and Well-Being (SF-36) bewertet die Gesundheit der Teilnehmer. Die SF-36-Punktzahl reicht von 0 bis 100. Je höher die Gesamtpunktzahl in dieser Maßnahme ist, desto besser ist es in Bezug auf ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden.
Zu Studienbeginn und nach Eingriffe bei der 6 -wöchigen Marke

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joaquin Anguera, Ph.D., UC San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21AG058896 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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