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Aprimorando as habilidades de controle cognitivo usando tecnologia móvel em uma comunidade de idosos (ACCT)

16 de junho de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade de lançar um programa personalizado de avaliação e remediação de saúde digital para idosos em comunidades de idosos com base em uma caracterização inicial dessas habilidades. A evidência da viabilidade aqui usando estas abordagens metodológicas únicas forneceria evidências empíricas que apoiam a base para uma implementação em maior escala de tais tecnologias digitais de saúde em ambientes de idosos menos controlados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • UC San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve estar morando em uma comunidade de idosos
  • possuir iPad e/ou smartphone próprio,
  • falante nativo de inglês.

A participação em um espectro de habilidades cognitivas é desejada para este estudo, especificamente para idosos em ambiente comunitário.

Critério de exclusão:

  • Não tenham quaisquer limitações físicas ou cognitivas que os impeçam claramente de utilizar esses aplicativos conforme pretendido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinador de Controle Cognitivo Adaptativo (ACCT)
Existem três módulos no jogo, cada um treinando um aspecto diferente do controle cognitivo (atenção, gerenciamento de metas, memória de trabalho): uma tarefa de busca visual para habilidades de atenção, uma tarefa de amplitude espacial para memória de trabalho e um paradigma de troca de tarefas para gerenciamento de metas. habilidades. Existem também 3 níveis diferentes de dificuldade associados a cada módulo; avançar para o próximo nível oferece um desafio avançado que aumenta a dificuldade na execução de uma determinada tarefa cognitiva. Os participantes avançam para o próximo nível de dificuldade após 6 sessões de treinamento que ocorrem durante 2 semanas, com a experiência total de treinamento sendo de 6 semanas de treinamento (3 dias/semana), com cada sessão de treinamento durando 36 minutos (sem incluir pausas individualizadas).

Módulo 1: Atenção=> Este módulo exige uma varredura ativa da tela em busca de um alvo, bem como as tarefas tradicionais de busca visual. Os participantes identificam rapidamente a direção para a qual o alvo da sonda está voltado (para cima, para baixo, para a esquerda, para a direita) e são auxiliados pela presença de uma pista direcional que indica onde a localização do alvo aparecerá.

Módulo 2: Gestão de Metas=> Exige que os participantes mudem rapidamente de foco com base em regras distintas. Os participantes são apresentados a objetos exemplares junto com um alvo, e são solicitados a indicar qual exemplar apresentado é mais parecido com o alvo.

Módulo 3: Memória de trabalho => Ativa recursos de memória de trabalho espacial semelhantes à tarefa do bloco Corsi. Os participantes memorizam a localização dos objetos na tela seguido por um período de atraso de 5 a 7 segundos, com uma resposta correta levando a um maior número de alvos potenciais a serem memorizados na próxima tentativa (e vice-versa).

Comparador Ativo: Grupo de controle ativo
Um aplicativo de controle ativo será usado para este braço. A experiência total de treinamento aqui também será de 6 semanas (3 dias/semana), com cada sessão de treinamento durando aproximadamente 30 minutos (sem incluir intervalos individualizados). Aqui, um aplicativo que corresponda em termos de expectativa de benefícios em comparação com nossos grupos de treinamento será determinado questionando 100 indivíduos ingênuos para prever a melhoria esperada em cada domínio cognitivo em uma infinidade de aplicações possíveis.
O aplicativo usado aqui está passando por correspondência de expectativas no momento, será atualizado com as características finais do aplicativo quando concluído em uma lista de diversas possibilidades

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que tentaram concluir a avaliação cognitiva adaptativa (ACE) da linha de base às 6 semanas
Prazo: Na linha de base e pós -intervenção na marca de 6 semanas
A ACE é uma bateria de avaliação de saúde cognitiva móvel personalizada que apresenta paradigmas normalmente usados ​​em laboratórios padrão de neurociência cognitiva. Aqui, os investigadores avaliarão uma medida de (1) atenção e (2) memória de trabalho no software ACE.
Na linha de base e pós -intervenção na marca de 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho médio na escala cognição diária (ECOG) da linha de base às 6 semanas
Prazo: Na linha de base e pós -intervenção na marca de 6 semanas
A escala cognitiva diária (ECOG) mede a capacidade de executar tarefas diárias que exigem memória, linguagem, habilidades visuoespaciais, planejamento, organização e atenção dividida. O ECOG consiste em pontuações globais e de domínio para cada uma das categorias descritas anteriormente e é pontuada da seguinte forma: 1 = melhor ou nenhuma alteração em comparação com 10 anos antes, 2 = questionável/ocasionalmente pior em comparação com 10 anos antes, 3 = consistentemente um pouco pior em comparação com 10 anos antes, 4 = consistentemente muito pior com 10 anos antes. Assim, quanto menor a pontuação geral está nessa medida no nível global e de pontuação do domínio, melhor o desempenho está funcionando em relação à sua cognição.
Na linha de base e pós -intervenção na marca de 6 semanas
Questionário médio de mudança no questionário de falhas cognitivas (CFQ) da linha de base às 6 semanas
Prazo: Na linha de base e pós -intervenção na marca de 6 semanas
O questionário de falhas cognitivas (CFQ) avalia a distração dos participantes. A pontuação do CFQ varia de 0 a 100, com mais baixa a pontuação geral está nessa medida, o melhor está funcionando em relação à sua cognição.
Na linha de base e pós -intervenção na marca de 6 semanas
Mudança média em saúde e bem-estar geral (SF-36) da linha de base às 6 semanas
Prazo: Na linha de base e pós -intervenção na marca de 6 semanas
A pontuação geral de saúde e bem-estar (SF-36) avalia a saúde dos participantes. A pontuação SF-36 varia de 0 a 100. Quanto maior a pontuação geral nessa medida, maior o desempenho em relação à sua saúde e bem-estar.
Na linha de base e pós -intervenção na marca de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joaquin Anguera, Ph.D., UC San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R21AG058896 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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