- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04905849
Migliorare le capacità di controllo cognitivo utilizzando la tecnologia mobile in una comunità di anziani (ACCT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
- UC San Francisco
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve vivere in una comunità per anziani
- possedere un iPad e/o uno smartphone,
- madrelingua inglese.
Per questo studio è auspicabile la partecipazione di uno spettro di abilità cognitive, in particolare per gli anziani in un contesto comunitario.
Criteri di esclusione:
- Non avere limitazioni fisiche o cognitive che possano chiaramente impedire loro di utilizzare queste applicazioni come previsto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trainer per il controllo cognitivo adattivo (ACCT)
Ci sono tre moduli all'interno del gioco, ciascuno dei quali allena un aspetto diverso del controllo cognitivo (attenzione, gestione degli obiettivi, memoria di lavoro): un compito di ricerca visiva per le capacità di attenzione, un compito di intervallo spaziale per la memoria di lavoro e un paradigma di cambio di attività per la gestione degli obiettivi. abilità.
Ci sono anche 3 diversi livelli di difficoltà associati a ciascun modulo; l'avanzamento al livello successivo offre una sfida avanzata che aumenta la difficoltà nell'esecuzione del compito cognitivo assegnato.
I partecipanti avanzano al livello di difficoltà successivo dopo 6 sessioni di formazione che si svolgono nell'arco di 2 settimane, con un'esperienza formativa totale di 6 settimane di formazione (3 giorni/settimana), con ciascuna sessione di formazione della durata di 36 minuti (escluse le pause di autoapprendimento).
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Modulo 1: Attenzione => Questo modulo richiede una scansione attiva dello schermo alla ricerca di un obiettivo, proprio come le tradizionali attività di ricerca visiva. I partecipanti identificano rapidamente la direzione in cui è rivolto il bersaglio della sonda (su, giù, sinistra, destra) e sono aiutati dalla presenza di segnali direzionali che indicano dove apparirà la posizione del bersaglio. Modulo 2: Gestione degli obiettivi => Richiede ai partecipanti di spostare rapidamente la propria attenzione in base a regole distinte. Ai partecipanti vengono presentati oggetti campione insieme a un bersaglio e viene chiesto di indicare quale esemplare presentato è più simile al bersaglio. Modulo 3: Memoria di lavoro => Coinvolge risorse di memoria di lavoro spaziale simili al compito del blocco Corsi. I partecipanti memorizzano la posizione degli oggetti sullo schermo seguita da un periodo di ritardo di 5-7 secondi, con una risposta corretta che porta ad un maggior numero di potenziali bersagli da memorizzare nella prova successiva (e viceversa). |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo attivo
Per questo braccio verrà utilizzata un'applicazione di controllo attivo.
Anche qui l'esperienza di formazione totale sarà di 6 settimane (3 giorni/settimana), con ciascuna sessione di formazione della durata di circa 30 minuti (escluse le pause di autoapprendimento).
Qui un'app che corrisponde in termini di aspettativa di benefici rispetto ai nostri gruppi di formazione sarà determinata interrogando 100 individui ingenui per prevedere il miglioramento atteso su ciascun dominio cognitivo attraverso una moltitudine di possibili applicazioni.
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L'app utilizzata qui è attualmente in fase di corrispondenza delle aspettative, verrà aggiornata con le caratteristiche finali dell'app una volta completata da un elenco di diverse possibilità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che hanno tentato di completare la valutazione cognitiva adattiva (ACE) dal basale a 6 settimane
Lasso di tempo: Al basale e post intervento al segno di 6 settimane
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ACE è una batteria di valutazione cognitiva mobile personalizzata che presenta paradigmi tipicamente utilizzati nei laboratori delle neuroscienze cognitive standard.
Qui gli investigatori valuteranno una misura di (1) attenzione e (2) memoria di lavoro nel software ACE.
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Al basale e post intervento al segno di 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Performance medie sulla scala di cognizione quotidiana (ECOG) dal basale a 6 settimane
Lasso di tempo: Al basale e post intervento al segno di 6 settimane
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La scala di cognizione quotidiana (ECOG) misura la capacità di svolgere compiti quotidiani che richiedono memoria, lingua, capacità visuospaziali, pianificazione, organizzazione e attenzione divisa.
L'ECOG è costituito da punteggi globali e di dominio per ciascuna delle categorie precedentemente descritte e viene valutato come segue: 1 = cambiamenti migliori o nulli rispetto a 10 anni prima, 2 = discutibile/occasionalmente peggiore rispetto a 10 anni prima, 3 = costantemente un po 'peggio rispetto a 10 anni prima, 4 = costantemente peggio rispetto a 10 anni prima.
Pertanto, più basso è il punteggio complessivo su questa misura sia a livello di punteggio globale che di dominio, meglio si sta esibendo rispetto alla loro cognizione.
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Al basale e post intervento al segno di 6 settimane
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Modifica media del questionario sui guasti cognitivi (CFQ) dal basale a 6 settimane
Lasso di tempo: Al basale e post intervento al segno di 6 settimane
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Il questionario sui guasti cognitivi (CFQ) valuta la distrattibilità dei partecipanti.
Il punteggio CFQ varia da 0 a 100, con il punteggio complessivo inferiore su questa misura, il migliore si sta comportando rispetto alla loro cognizione.
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Al basale e post intervento al segno di 6 settimane
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Cambiamento medio sulla salute generale e sul benessere (SF-36) dal basale a 6 settimane
Lasso di tempo: Al basale e post intervento al segno di 6 settimane
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Il punteggio generale per la salute e il benessere (SF-36) valuta la salute dei partecipanti.
Il punteggio SF-36 varia da 0 a 100.
Maggiore è il punteggio complessivo su questa misura, migliore si sta comportando rispetto alla loro salute e benessere.
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Al basale e post intervento al segno di 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joaquin Anguera, Ph.D., UC San Francisco
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AG058896 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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