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Migliorare le capacità di controllo cognitivo utilizzando la tecnologia mobile in una comunità di anziani (ACCT)

16 giugno 2025 aggiornato da: University of California, San Francisco
L'obiettivo di questo studio è testare la fattibilità del lancio di un programma personalizzato di valutazione e riparazione della salute digitale per gli anziani nelle comunità di anziani sulla base di una caratterizzazione iniziale di queste abilità. La prova della fattibilità dell’utilizzo di questi approcci metodologici unici fornirebbe prove empiriche a sostegno della base per un’implementazione su scala più ampia di tali tecnologie sanitarie digitali in contesti senior meno controllati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • UC San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve vivere in una comunità per anziani
  • possedere un iPad e/o uno smartphone,
  • madrelingua inglese.

Per questo studio è auspicabile la partecipazione di uno spettro di abilità cognitive, in particolare per gli anziani in un contesto comunitario.

Criteri di esclusione:

  • Non avere limitazioni fisiche o cognitive che possano chiaramente impedire loro di utilizzare queste applicazioni come previsto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trainer per il controllo cognitivo adattivo (ACCT)
Ci sono tre moduli all'interno del gioco, ciascuno dei quali allena un aspetto diverso del controllo cognitivo (attenzione, gestione degli obiettivi, memoria di lavoro): un compito di ricerca visiva per le capacità di attenzione, un compito di intervallo spaziale per la memoria di lavoro e un paradigma di cambio di attività per la gestione degli obiettivi. abilità. Ci sono anche 3 diversi livelli di difficoltà associati a ciascun modulo; l'avanzamento al livello successivo offre una sfida avanzata che aumenta la difficoltà nell'esecuzione del compito cognitivo assegnato. I partecipanti avanzano al livello di difficoltà successivo dopo 6 sessioni di formazione che si svolgono nell'arco di 2 settimane, con un'esperienza formativa totale di 6 settimane di formazione (3 giorni/settimana), con ciascuna sessione di formazione della durata di 36 minuti (escluse le pause di autoapprendimento).

Modulo 1: Attenzione => Questo modulo richiede una scansione attiva dello schermo alla ricerca di un obiettivo, proprio come le tradizionali attività di ricerca visiva. I partecipanti identificano rapidamente la direzione in cui è rivolto il bersaglio della sonda (su, giù, sinistra, destra) e sono aiutati dalla presenza di segnali direzionali che indicano dove apparirà la posizione del bersaglio.

Modulo 2: Gestione degli obiettivi => Richiede ai partecipanti di spostare rapidamente la propria attenzione in base a regole distinte. Ai partecipanti vengono presentati oggetti campione insieme a un bersaglio e viene chiesto di indicare quale esemplare presentato è più simile al bersaglio.

Modulo 3: Memoria di lavoro => Coinvolge risorse di memoria di lavoro spaziale simili al compito del blocco Corsi. I partecipanti memorizzano la posizione degli oggetti sullo schermo seguita da un periodo di ritardo di 5-7 secondi, con una risposta corretta che porta ad un maggior numero di potenziali bersagli da memorizzare nella prova successiva (e viceversa).

Comparatore attivo: Gruppo di controllo attivo
Per questo braccio verrà utilizzata un'applicazione di controllo attivo. Anche qui l'esperienza di formazione totale sarà di 6 settimane (3 giorni/settimana), con ciascuna sessione di formazione della durata di circa 30 minuti (escluse le pause di autoapprendimento). Qui un'app che corrisponde in termini di aspettativa di benefici rispetto ai nostri gruppi di formazione sarà determinata interrogando 100 individui ingenui per prevedere il miglioramento atteso su ciascun dominio cognitivo attraverso una moltitudine di possibili applicazioni.
L'app utilizzata qui è attualmente in fase di corrispondenza delle aspettative, verrà aggiornata con le caratteristiche finali dell'app una volta completata da un elenco di diverse possibilità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno tentato di completare la valutazione cognitiva adattiva (ACE) dal basale a 6 settimane
Lasso di tempo: Al basale e post intervento al segno di 6 settimane
ACE è una batteria di valutazione cognitiva mobile personalizzata che presenta paradigmi tipicamente utilizzati nei laboratori delle neuroscienze cognitive standard. Qui gli investigatori valuteranno una misura di (1) attenzione e (2) memoria di lavoro nel software ACE.
Al basale e post intervento al segno di 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance medie sulla scala di cognizione quotidiana (ECOG) dal basale a 6 settimane
Lasso di tempo: Al basale e post intervento al segno di 6 settimane
La scala di cognizione quotidiana (ECOG) misura la capacità di svolgere compiti quotidiani che richiedono memoria, lingua, capacità visuospaziali, pianificazione, organizzazione e attenzione divisa. L'ECOG è costituito da punteggi globali e di dominio per ciascuna delle categorie precedentemente descritte e viene valutato come segue: 1 = cambiamenti migliori o nulli rispetto a 10 anni prima, 2 = discutibile/occasionalmente peggiore rispetto a 10 anni prima, 3 = costantemente un po 'peggio rispetto a 10 anni prima, 4 = costantemente peggio rispetto a 10 anni prima. Pertanto, più basso è il punteggio complessivo su questa misura sia a livello di punteggio globale che di dominio, meglio si sta esibendo rispetto alla loro cognizione.
Al basale e post intervento al segno di 6 settimane
Modifica media del questionario sui guasti cognitivi (CFQ) dal basale a 6 settimane
Lasso di tempo: Al basale e post intervento al segno di 6 settimane
Il questionario sui guasti cognitivi (CFQ) valuta la distrattibilità dei partecipanti. Il punteggio CFQ varia da 0 a 100, con il punteggio complessivo inferiore su questa misura, il migliore si sta comportando rispetto alla loro cognizione.
Al basale e post intervento al segno di 6 settimane
Cambiamento medio sulla salute generale e sul benessere (SF-36) dal basale a 6 settimane
Lasso di tempo: Al basale e post intervento al segno di 6 settimane
Il punteggio generale per la salute e il benessere (SF-36) valuta la salute dei partecipanti. Il punteggio SF-36 varia da 0 a 100. Maggiore è il punteggio complessivo su questa misura, migliore si sta comportando rispetto alla loro salute e benessere.
Al basale e post intervento al segno di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joaquin Anguera, Ph.D., UC San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21AG058896 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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