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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04905849
노인 생활 커뮤니티에서 모바일 기술을 활용한 인지 제어 능력 향상 (ACCT)
2025년 6월 16일 업데이트: University of California, San Francisco
이 연구의 목표는 이러한 능력의 초기 특성화를 기반으로 노인 생활 공동체의 노인을 위한 맞춤형 디지털 건강 평가 및 교정 프로그램을 시작하는 타당성을 테스트하는 것입니다.
이러한 독특한 방법론적 접근법을 사용하는 타당성에 대한 증거는 이러한 디지털 건강 기술을 덜 통제된 노인 환경에 대규모로 구현하기 위한 기반을 뒷받침하는 경험적 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94158
- UC San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 노인 생활 공동체에 거주해야 합니다.
- 자신의 iPad 및/또는 스마트폰이 있고,
- 영어가 모국어 인 사람.
이 연구에서는 다양한 인지 능력에 걸쳐 참여하는 것이 바람직하며, 특히 지역 사회 환경의 노인을 대상으로 합니다.
제외 기준:
- 이러한 애플리케이션을 의도한 대로 활용하는 데 명백히 방해가 되는 신체적 또는 인지적 제한이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적응형 인지 제어 트레이너(ACCT)
게임 내에는 인지 제어(주의력, 목표 관리, 작업 기억)의 다양한 측면을 훈련하는 세 가지 모듈이 있습니다. 즉, 주의력을 위한 시각적 검색 작업, 작업 기억을 위한 공간 범위 작업, 목표 관리를 위한 작업 전환 패러다임입니다. 능력.
각 모듈에는 3가지 난이도가 있습니다. 다음 단계로 발전하면 주어진 인지 작업을 수행하는 데 어려움을 겪는 고급 과제가 제공됩니다.
참가자는 2주에 걸쳐 진행되는 6회의 훈련 세션을 거쳐 다음 난이도로 넘어갑니다. 총 훈련 경험은 6주간의 훈련(주 3일)이며, 각 훈련 세션은 36분 동안 진행됩니다(자기 주도형 휴식 시간 제외).
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모듈 1: 주의=> 이 모듈은 전통적인 시각적 검색 작업과 마찬가지로 대상을 검색할 때 화면의 활성 스캔을 요구합니다. 참가자는 프로브 대상이 향하는 방향(위, 아래, 왼쪽, 오른쪽)을 신속하게 식별하고 대상의 위치가 나타날 위치를 나타내는 방향 신호의 존재를 통해 도움을 받습니다. 모듈 2: 목표 관리=> 참가자는 고유한 규칙에 따라 초점을 신속하게 전환해야 합니다. 참가자에게는 목표와 함께 예시 개체가 제공되며 제시된 예시가 목표와 가장 유사한지 표시하라는 요청을 받습니다. 모듈 3: 작업 메모리=> Corsi 블록 작업과 유사한 공간 작업 메모리 리소스를 사용합니다. 참가자는 화면에 있는 물체의 위치를 기억한 후 5~7초의 지연 시간을 갖고 올바른 응답을 하면 다음 시험에서 더 많은 수의 잠재적인 표적을 기억하게 됩니다(그 반대의 경우도 마찬가지). |
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활성 비교기: 활성 통제 그룹
이 팔에는 활성 제어 애플리케이션이 사용됩니다.
여기서의 전체 교육 경험도 6주(주 3일) 동안 진행되며, 각 교육 세션은 최대 30분 동안 진행됩니다(자가 학습 휴식 제외).
여기에서 훈련 그룹과 비교하여 혜택 기대 측면에서 일치하는 앱은 100명의 순진한 개인에게 질문하여 가능한 다양한 애플리케이션에 걸쳐 각 인지 영역에서 예상되는 개선을 예측함으로써 결정됩니다.
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여기에 사용된 앱은 현재 기대 매칭을 진행 중이며, 여러 가능성 목록 중 완료되면 최종 앱 특성으로 업데이트될 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6 주에 기준선에서 적응성인지 평가 (ACE)를 완료하려는 참가자 수
기간: 6 주 마크에 기준 및 후 개입에서
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ACE는 표준인지 신경 과학 실험실에서 일반적으로 사용되는 패러다임을 제시하는 맞춤형 모바일인지 건강 평가 배터리입니다.
여기서 조사관은 (1) 주의력 및 (2) ACE 소프트웨어의 작업 메모리 측정을 평가할 것입니다.
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6 주 마크에 기준 및 후 개입에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6 주에 기준선에서 일상 인식 척도 (ECOG)의 평균 성능
기간: 6 주 마크에 기준 및 후 개입에서
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ECOG (Everyday Cognition Scale)는 기억, 언어, 가상 공간 능력, 계획, 조직 및 분할 된주의를 요구하는 일상적인 작업을 수행 할 수있는 능력을 측정합니다.
ECOG는 이전에 설명 된 각 범주에 대한 글로벌 및 도메인 점수로 구성되며 다음과 같이 점수가 매겨집니다. 1 = 10 년 전과 비교하여 1 = 더 나은 변화, 2 = 10 년 전과 비교하여 2 = 의심스러운/때때로 악화, 10 년 전과 비교하여 일관되게 약간 악화됩니다.
따라서 전체 점수가 글로벌 및 도메인 점수 수준 모두 에서이 측정치에서 낮을수록 인식과 관련하여 더 나은 성능을 발휘합니다.
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6 주 마크에 기준 및 후 개입에서
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6 주에 기준선에서인지 실패 설문지 (CFQ)의 평균 변화
기간: 6 주 마크에 기준 및 후 개입에서
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인지 실패 설문지 (CFQ)는 참가자의 산만성을 평가합니다.
CFQ 점수는 0에서 100 사이이며, 전체 점수는이 측정치에서 낮을수록 인식과 관련하여 더 나은 성능을 발휘합니다.
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6 주 마크에 기준 및 후 개입에서
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6 주에 기준선에서 일반 건강 및 복지 (SF-36)의 평균 변화
기간: 6 주 마크에 기준 및 후 개입에서
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일반적인 건강 및 복지 (SF-36) 점수는 참가자 건강을 평가합니다.
SF-36 점수는 0에서 100입니다.
전체 점수 가이 측정치가 높을수록 건강과 복지와 관련하여 더 나은 성과를 거두고 있습니다.
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6 주 마크에 기준 및 후 개입에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joaquin Anguera, Ph.D., UC San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R21AG058896 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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