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ビタミンDと血清カルシウムレベルの不足と歯科インプラントの早期失敗

2021年5月26日 更新者:Doaa Adel Salah Khattab、Ain Shams University

ビタミンDと血清カルシウムレベルの不足と歯科インプラントの早期失敗との相関関係

この研究では、インプラントの早期失敗と血清ビタミンDレベルの低下との間に相関関係があるかどうかを調査する試験が行われています。

調査の概要

詳細な説明

オッセオインテグレーションは複雑な現象であり、多くの要因に依存します。いくつかはインプラント (材料、巨視的デザイン、インプラント表面) に関連し、その他は外科的補綴プロトコル (手術技術、負荷条件、および時間) に関連し、その他は患者 (移植部位の骨の量/質) に関連します。およびホストの応答)

これらすべての観察は、血中のビタミンD欠乏などの特定の患者関連危険因子の存在が、早期歯科インプラント失敗(EDIF)の発生に重要な役割を果たしている可能性があることを示唆していますが、残念ながら歯科文献では無視されています。

この研究では、早期インプラント失敗と血清ビタミン D レベルの低下との間に相関関係があるかどうかを調査する試験が行われています。そのため、同じインプラント (材質、肉眼的デザイン、およびインプラント表面)、外科的補綴プロトコル(手術手技、荷重条件、および時間)

この研究は、過去 3 か月以内に歯科インプラントを埋入した男性 15 名と女性 15 名の参加者を対象に実施されます。 研究に関する詳細を記載したインフォームドコンセントが患者と署名されます。

インプラントの状況は、歯科インプラントの成功または失敗に分類されます。

問診により病歴や生活習慣などを伺います。 参加者から血清ビタミンDレベルが収集されます

統計分析により、ビタミン D とインプラントの早期失敗との相関関係が明らかになります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Abbassia
      • Cairo、Abbassia、エジプト、11566
        • 募集
        • ain shams University
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Mohamed S El-Mofty, PhD
          • 電話番号:+201001431000
          • メールmofty@dr.com
      • Cairo、Abbassia、エジプト、11566
        • 募集
        • Doaa Khattab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

同じインプラントシステム、術前計画技術、手術プロトコール(低侵襲インプラントコンセプト)、術後プロトコールを用い、過去6か月以内に歯科インプラントを行った、全身的に自由な参加者を対象とした多施設共同研究であり、術中の困難や合併症を伴う症例は除外されます。

説明

包含基準:

  • 歯が一本欠けている
  • システム的に無料
  • 平均肥満指数

除外基準:

  • 全身状態
  • 悪い口腔衛生

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
歯科インプラントの成功
患者は、装填前に合併症なくインプラントの埋入に成功したことを示しました。
ビタミン D 分析用 Mini VIDAS® コンパクト マルチパラメトリック免疫分析装置 (BIOMERIEUX- フランス)
歯科インプラントの早期失敗
荷重前の歯科インプラントの初期合併症と失敗
ビタミン D 分析用 Mini VIDAS® コンパクト マルチパラメトリック免疫分析装置 (BIOMERIEUX- フランス)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正常な血清ビタミンDレベルでインプラントが成功
時間枠:6ヵ月
人工器官の成功による骨リモデリング後の X 線撮影によるさらなる骨損失のないインプラントの安定性
6ヵ月
血清ビタミンDレベルの欠乏によるインプラントの早期失敗
時間枠:6ヵ月
X線撮影による骨損失とインプラント周囲病変を伴う可動性押出インプラント
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Bassem E Abd ElMoneim Hussein, MDs、ain shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月20日

一次修了 (予想される)

2021年7月20日

研究の完了 (予想される)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月26日

最初の投稿 (実際)

2021年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月26日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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