- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04906161
Insuficiencia del nivel de vitamina D y calcio sérico y falla temprana del implante dental
Correlación entre la vitamina D y la insuficiencia del nivel de calcio sérico y el fracaso temprano de los implantes dentales
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteointegración es un fenómeno complejo y depende de muchos factores; unas están relacionadas con el implante (material, diseño macroscópico y superficie del implante), otras con el protocolo quirúrgico-protésico (técnica quirúrgica, condiciones de carga y tiempo), y otras con el paciente (cantidad/calidad de hueso en el sitio receptor). y la respuesta del anfitrión)
Todas estas observaciones sugerirían la existencia de factores de riesgo específicos relacionados con el paciente, como la deficiencia de vitamina D en la sangre, que podrían desempeñar un papel importante en la aparición de fallas tempranas de los implantes dentales (EDIF), pero lamentablemente la literatura dental los ignora.
En este estudio hay un ensayo para investigar si existe una correlación entre la falla temprana del implante y los niveles séricos bajos de vitamina D. Por lo tanto, estamos incluyendo pacientes con falla temprana del implante durante el año 2020 usando el mismo implante (material, diseño macroscópico y superficie del implante), protocolo quirúrgico-protésico (técnica quirúrgica, condiciones de carga y tiempo)
El estudio se llevará a cabo en 15 participantes masculinos y 15 femeninos que se hayan colocado implantes dentales en los últimos 3 meses. Se firmará un consentimiento informado con el paciente con todos los detalles sobre el estudio.
La situación del implante se clasificará en implante dental exitoso o fallido.
La información sobre el historial médico y el estilo de vida se obtendrá mediante un cuestionario. Se recopilarán los niveles de vitamina D en suero de los participantes.
El análisis estadístico establecerá una correlación entre la vitamina D y el fracaso temprano del implante.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Doaa Adel-Khattab, PhD
- Número de teléfono: +201006814258
- Correo electrónico: dr.doaa.adel-khattab@dent.sasu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egipto, 11566
- Reclutamiento
- Ain Shams University
-
Contacto:
- Doaa Adel-Khattab, PhD
- Número de teléfono: +201006814258
- Correo electrónico: dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
-
Contacto:
- Mohamed S El-Mofty, PhD
- Número de teléfono: +201001431000
- Correo electrónico: mofty@dr.com
-
Cairo, Abbassia, Egipto, 11566
- Reclutamiento
- Doaa Khattab
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Falta un solo diente
- Sistémicamente libre
- Índice de masa corporal promedio
Criterio de exclusión:
- Condiciones sistémicas
- Mala higiene bucal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Implante dental exitoso
Los pacientes mostraron una colocación exitosa del implante sin complicaciones antes de la carga
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Inmunoanalizador multiparamétrico compacto Mini VIDAS® para análisis de vitamina D (BIOMERIEUX- Francia)
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|
Fracaso temprano de los implantes dentales
Complicaciones tempranas y fracaso del implante dental antes de la carga
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Inmunoanalizador multiparamétrico compacto Mini VIDAS® para análisis de vitamina D (BIOMERIEUX- Francia)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito del implante con nivel normal de vitamina D en suero
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Estabilidad del implante sin más pérdida ósea radiográfica después de la remodelación ósea con una pieza protésica exitosa
|
6 meses
|
|
Fracaso temprano del implante con niveles séricos deficientes de vitamina D
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Implante móvil extruido con pérdida ósea radiográfica y patología periimplantaria
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bassem E Abd ElMoneim Hussein, MDs, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1388
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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