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Insuficiencia del nivel de vitamina D y calcio sérico y falla temprana del implante dental

26 de mayo de 2021 actualizado por: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Correlación entre la vitamina D y la insuficiencia del nivel de calcio sérico y el fracaso temprano de los implantes dentales

En este estudio hay un ensayo para investigar si existe una correlación entre el fracaso temprano del implante y los niveles séricos bajos de vitamina D.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La osteointegración es un fenómeno complejo y depende de muchos factores; unas están relacionadas con el implante (material, diseño macroscópico y superficie del implante), otras con el protocolo quirúrgico-protésico (técnica quirúrgica, condiciones de carga y tiempo), y otras con el paciente (cantidad/calidad de hueso en el sitio receptor). y la respuesta del anfitrión)

Todas estas observaciones sugerirían la existencia de factores de riesgo específicos relacionados con el paciente, como la deficiencia de vitamina D en la sangre, que podrían desempeñar un papel importante en la aparición de fallas tempranas de los implantes dentales (EDIF), pero lamentablemente la literatura dental los ignora.

En este estudio hay un ensayo para investigar si existe una correlación entre la falla temprana del implante y los niveles séricos bajos de vitamina D. Por lo tanto, estamos incluyendo pacientes con falla temprana del implante durante el año 2020 usando el mismo implante (material, diseño macroscópico y superficie del implante), protocolo quirúrgico-protésico (técnica quirúrgica, condiciones de carga y tiempo)

El estudio se llevará a cabo en 15 participantes masculinos y 15 femeninos que se hayan colocado implantes dentales en los últimos 3 meses. Se firmará un consentimiento informado con el paciente con todos los detalles sobre el estudio.

La situación del implante se clasificará en implante dental exitoso o fallido.

La información sobre el historial médico y el estilo de vida se obtendrá mediante un cuestionario. Se recopilarán los niveles de vitamina D en suero de los participantes.

El análisis estadístico establecerá una correlación entre la vitamina D y el fracaso temprano del implante.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egipto, 11566
        • Reclutamiento
        • Ain Shams University
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Mohamed S El-Mofty, PhD
          • Número de teléfono: +201001431000
          • Correo electrónico: mofty@dr.com
      • Cairo, Abbassia, Egipto, 11566
        • Reclutamiento
        • Doaa Khattab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudio multicéntrico en participantes sistémicamente libres que tenían un implante dental en los últimos 6 meses utilizando el mismo sistema de implantes, técnicas de planificación preoperatoria, protocolo quirúrgico (concepto de implante mínimamente invasivo), protocolo posquirúrgico y excluyendo aquellos casos con dificultades y complicaciones intraquirúrgicas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Falta un solo diente
  • Sistémicamente libre
  • Índice de masa corporal promedio

Criterio de exclusión:

  • Condiciones sistémicas
  • Mala higiene bucal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Implante dental exitoso
Los pacientes mostraron una colocación exitosa del implante sin complicaciones antes de la carga
Inmunoanalizador multiparamétrico compacto Mini VIDAS® para análisis de vitamina D (BIOMERIEUX- Francia)
Fracaso temprano de los implantes dentales
Complicaciones tempranas y fracaso del implante dental antes de la carga
Inmunoanalizador multiparamétrico compacto Mini VIDAS® para análisis de vitamina D (BIOMERIEUX- Francia)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito del implante con nivel normal de vitamina D en suero
Periodo de tiempo: 6 meses
Estabilidad del implante sin más pérdida ósea radiográfica después de la remodelación ósea con una pieza protésica exitosa
6 meses
Fracaso temprano del implante con niveles séricos deficientes de vitamina D
Periodo de tiempo: 6 meses
Implante móvil extruido con pérdida ósea radiográfica y patología periimplantaria
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bassem E Abd ElMoneim Hussein, MDs, Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

20 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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