维生素 D 和血清钙水平不足与早期种植牙失败
2021年5月26日 更新者：Doaa Adel Salah Khattab、Ain Shams University
维生素 D 和血清钙水平不足与早期种植牙失败的相关性
在这项研究中，有一项试验旨在调查早期种植失败与低血清维生素 D 水平之间是否存在相关性。
研究概览
详细说明
骨整合是一种复杂的现象，取决于许多因素；有些与植入物有关（材料、宏观设计和植入物表面），有些与手术修复方案有关（手术技术、负荷条件和时间），还有一些与患者有关（接收部位骨的数量/质量）和主机响应）
所有这些观察都表明存在与患者相关的特定风险因素，例如血液中维生素 D 缺乏，可能在早期种植牙失败 (EDIF) 的发生中发挥重要作用，但不幸的是，这些因素被牙科文献所忽视。
在这项研究中，有一项试验旨在调查早期植入失败与低血清维生素 D 水平之间是否存在相关性。因此，我们将 2020 年使用相同植入物（材料、宏观设计和种植体表面）、手术修复方案（手术技术、负荷条件和时间）
该研究将在过去 3 个月内植入牙科植入物的 15 名男性和 15 名女性参与者中进行。 将与患者签署一份知情同意书，其中包含研究的全部细节。
种植体的情况将分为成功或失败的牙种植体。
病史和生活方式信息将通过问卷获得。 将从参与者那里收集血清维生素 D 的水平
统计分析将维生素 D 与早期种植失败相关联。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Doaa Adel-Khattab, PhD
- 电话号码：+201006814258
- 邮箱：dr.doaa.adel-khattab@dent.sasu.edu.eg
学习地点
-
-
Abbassia
-
Cairo、Abbassia、埃及、11566
- 招聘中
- Ain Shams University
-
接触：
- Doaa Adel-Khattab, PhD
- 电话号码：+201006814258
- 邮箱：dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
-
接触：
- Mohamed S El-Mofty, PhD
- 电话号码：+201001431000
- 邮箱：mofty@dr.com
-
Cairo、Abbassia、埃及、11566
- 招聘中
- Doaa Khattab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
对过去 6 个月内使用相同种植体系统、术前计划技术、手术方案（微创种植体概念）、术后方案进行牙种植体的无系统参与者的多中心研究，并排除任何有术中困难和并发症的病例。
描述
纳入标准：
- 单颗牙缺失
- 全身免费
- 平均体重指数
排除标准：
- 系统条件
- 口腔卫生不好
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
种植牙成功
患者在负重前表现出种植体植入成功且无并发症
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用于维生素 D 分析的 Mini VIDAS® 紧凑型多参数免疫分析仪（BIOMERIEUX-法国）
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种植牙早期失败
种植牙负重前的早期并发症及失败
|
用于维生素 D 分析的 Mini VIDAS® 紧凑型多参数免疫分析仪（BIOMERIEUX-法国）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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植入成功且血清维生素 D 水平正常
大体时间：6个月
|
种植体稳定性好，修复体部分成功进行骨重建后没有进一步的 X 光片骨丢失
|
6个月
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血清维生素 D 水平不足导致早期植入失败
大体时间：6个月
|
可移动挤压种植体伴有射线照相骨丢失和种植体周围病变
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bassem E Abd ElMoneim Hussein, MDs、Ain Shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月20日
初级完成 (预期的)
2021年7月20日
研究完成 (预期的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月26日
首次发布 (实际的)
2021年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月26日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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