- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04906161
비타민 D 및 혈청 칼슘 부족 및 조기 임플란트 실패
비타민 D와 혈중 칼슘 부족과 조기 임플란트 실패의 상관관계
연구 개요
상세 설명
골융합은 복잡한 현상이며 많은 요인에 따라 달라집니다. 일부는 임플란트(재료, 거시적 디자인 및 임플란트 표면)와 관련이 있고, 다른 일부는 수술-보철 프로토콜(수술 기법, 하중 조건 및 시간), 다른 일부는 환자(받는 부위의 뼈의 양/질)와 관련이 있습니다. 및 호스트 응답)
이러한 모든 관찰은 혈액 내 비타민 D 결핍과 같은 특정 환자 관련 위험 요소의 존재가 초기 치과 임플란트 실패(EDIF) 발생에 중요한 역할을 할 수 있음을 시사하지만 불행히도 치과 문헌에서는 무시됩니다.
이 연구에서는 초기 임플란트 실패와 낮은 혈청 비타민 D 수치 사이에 상관관계가 있는지 조사하기 위한 시험이 있습니다. 따라서 우리는 2020년에 동일한 임플란트(재료, 거시적 디자인 및 임플란트 표면), 수술-보철 프로토콜(수술 기법, 하중 조건 및 시간)
이 연구는 지난 3개월 동안 치과 임플란트 식립을 한 15명의 남성과 15명의 여성 참가자를 대상으로 수행됩니다. 연구에 대한 자세한 내용이 포함된 정보에 입각한 동의서가 환자와 함께 서명됩니다.
임플란트의 상태에 따라 임플란트 성공과 실패로 나뉘게 됩니다.
병력 및 생활 습관 정보는 설문지를 통해 얻을 수 있습니다. 참가자로부터 혈청 비타민 D 수치를 수집합니다.
통계 분석은 비타민 D와 초기 이식 실패 사이의 상관관계를 보여줍니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Doaa Adel-Khattab, PhD
- 전화번호: +201006814258
- 이메일: dr.doaa.adel-khattab@dent.sasu.edu.eg
연구 장소
-
-
Abbassia
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Cairo, Abbassia, 이집트, 11566
- 모병
- ain shams University
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연락하다:
- Doaa Adel-Khattab, PhD
- 전화번호: +201006814258
- 이메일: dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
-
연락하다:
- Mohamed S El-Mofty, PhD
- 전화번호: +201001431000
- 이메일: mofty@dr.com
-
Cairo, Abbassia, 이집트, 11566
- 모병
- Doaa Khattab
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 단일 치아 누락
- 체계적으로 무료
- 평균 체질량 지수
제외 기준:
- 전신 상태
- 나쁜 구강 위생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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성공적인 치과 임플란트
환자들은 Loading 전 합병증 없이 성공적인 임플란트 식립을 보였습니다.
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비타민 D 분석을 위한 Mini VIDAS® 소형 다중 매개변수 면역분석기(BIOMERIEUX- 프랑스)
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조기 임플란트 실패
Loading 전 치과 임플란트의 초기 합병증 및 실패
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비타민 D 분석을 위한 Mini VIDAS® 소형 다중 매개변수 면역분석기(BIOMERIEUX- 프랑스)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상적인 혈청 비타민 D 수치로 임플란트 성공
기간: 6 개월
|
성공적인 보철물로 뼈 재형성 후 추가 방사선학적 뼈 손실이 없는 임플란트 안정성
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6 개월
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혈청 비타민 D 수치가 부족한 초기 임플란트 실패
기간: 6 개월
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방사선학적 골소실 및 임플란트 주위 병증이 있는 이동식 압출 임플란트
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6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bassem E Abd ElMoneim Hussein, MDs, ain shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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비타민 D 결핍에 대한 임상 시험
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University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health Agency완전한
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University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for Nutrition...완전한
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University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.완전한비타민 D 수용체 표적 유전자 발현 | 혈청 25(OH)D 농도핀란드
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Meir Medical Center완전한디지털 스테레오 광 디스크 이미지에서 C/D 비율을 측정하는 새로운 기술 개발 | C/D 측정의 관찰자 내 재현성 | C/D 측정의 관찰자 간 가변성
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Horopito LimitedAtlantia Food Clinical Trials완전한
비타민 D 및 칼슘 수치에 대한 임상 시험
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Medical University of Graz모병
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and Research완전한
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Hospital Clinic of Barcelona알려지지 않은
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