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비타민 D 및 혈청 칼슘 부족 및 조기 임플란트 실패

2021년 5월 26일 업데이트: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

비타민 D와 혈중 칼슘 부족과 조기 임플란트 실패의 상관관계

이 연구에서는 초기 이식 실패와 비타민 D의 낮은 혈청 수치 사이에 상관관계가 있는지 여부를 조사하기 위한 시험이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

골융합은 복잡한 현상이며 많은 요인에 따라 달라집니다. 일부는 임플란트(재료, 거시적 디자인 및 임플란트 표면)와 관련이 있고, 다른 일부는 수술-보철 프로토콜(수술 기법, 하중 조건 및 시간), 다른 일부는 환자(받는 부위의 뼈의 양/질)와 관련이 있습니다. 및 호스트 응답)

이러한 모든 관찰은 혈액 내 비타민 D 결핍과 같은 특정 환자 관련 위험 요소의 존재가 초기 치과 임플란트 실패(EDIF) 발생에 중요한 역할을 할 수 있음을 시사하지만 불행히도 치과 문헌에서는 무시됩니다.

이 연구에서는 초기 임플란트 실패와 낮은 혈청 비타민 D 수치 사이에 상관관계가 있는지 조사하기 위한 시험이 있습니다. 따라서 우리는 2020년에 동일한 임플란트(재료, 거시적 디자인 및 임플란트 표면), 수술-보철 프로토콜(수술 기법, 하중 조건 및 시간)

이 연구는 지난 3개월 동안 치과 임플란트 식립을 한 15명의 남성과 15명의 여성 참가자를 대상으로 수행됩니다. 연구에 대한 자세한 내용이 포함된 정보에 입각한 동의서가 환자와 함께 서명됩니다.

임플란트의 상태에 따라 임플란트 성공과 실패로 나뉘게 됩니다.

병력 및 생활 습관 정보는 설문지를 통해 얻을 수 있습니다. 참가자로부터 혈청 비타민 D 수치를 수집합니다.

통계 분석은 비타민 D와 초기 이식 실패 사이의 상관관계를 보여줍니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, 이집트, 11566
      • Cairo, Abbassia, 이집트, 11566
        • 모병
        • Doaa Khattab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지난 6개월 이내에 동일한 임플란트 시스템, 수술 전 계획 기술, 수술 프로토콜(최소 침습 임플란트 개념), 수술 후 프로토콜을 사용하고 수술 중 어려움 및 합병증이 있는 경우를 제외하고 전신적으로 자유로운 참가자에 대한 다기관 연구.

설명

포함 기준:

  • 단일 치아 누락
  • 체계적으로 무료
  • 평균 체질량 지수

제외 기준:

  • 전신 상태
  • 나쁜 구강 위생

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
성공적인 치과 임플란트
환자들은 Loading 전 합병증 없이 성공적인 임플란트 식립을 보였습니다.
비타민 D 분석을 위한 Mini VIDAS® 소형 다중 매개변수 면역분석기(BIOMERIEUX- 프랑스)
조기 임플란트 실패
Loading 전 치과 임플란트의 초기 합병증 및 실패
비타민 D 분석을 위한 Mini VIDAS® 소형 다중 매개변수 면역분석기(BIOMERIEUX- 프랑스)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정상적인 혈청 비타민 D 수치로 임플란트 성공
기간: 6 개월
성공적인 보철물로 뼈 재형성 후 추가 방사선학적 뼈 손실이 없는 임플란트 안정성
6 개월
혈청 비타민 D 수치가 부족한 초기 임플란트 실패
기간: 6 개월
방사선학적 골소실 및 임플란트 주위 병증이 있는 이동식 압출 임플란트
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bassem E Abd ElMoneim Hussein, MDs, ain shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 20일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 20일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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비타민 D 결핍에 대한 임상 시험

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