- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04906161
Insufficiens af D-vitamin og serumkalciumniveau og tidlig tandimplantatsvigt
Korrelation mellem D-vitamin og serumkalciumniveauinsufficiens og tidlig tandimplantatsvigt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Osseointegration er et komplekst fænomen og afhænger af mange faktorer; nogle er relateret til implantatet (materiale, makroskopisk design og implantatoverflade), andre til den kirurgisk-protetiske protokol (kirurgisk teknik, belastningsforhold og tid), og andre til patienten (kvantitet/kvalitet af knogle på det modtagende sted) og værtens svar)
Alle disse observationer tyder på, at eksistensen af specifikke patientrelaterede risikofaktorer såsom D-vitaminmangel i blodet kan spille en vigtig rolle i forekomsten af tidlige dentale implantatsvigt (EDIF'er), men er desværre negligeret af dentallitteraturen.
I denne undersøgelse er der et forsøg for at undersøge, om der er en sammenhæng mellem tidlig implantatsvigt og lave serumniveauer af vitamin D. Derfor inkluderer vi patienter med tidlig implantatsvigt i løbet af år 2020, der anvender det samme implantat (materiale, makroskopisk design, og implantatoverflade), kirurgisk-proteseprotokol (kirurgisk teknik, belastningsforhold og tid)
Undersøgelsen vil blive udført med 15 mandlige og 15 kvindelige deltagere, der har fået implanteret tandimplantat inden for de sidste 3 måneder. Et informeret samtykke vil blive underskrevet med patienten med alle detaljer om undersøgelsen.
Situationen for implantatet vil blive kategoriseret i enten vellykket eller mislykket tandimplantat.
Sygehistorie og livsstilsoplysninger vil blive indhentet ved spørgeskema. Niveauer af serum D-vitamin vil blive indsamlet fra deltagerne
Statistisk analyse vil korrelere mellem D-vitamin og tidlig implantatsvigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Doaa Adel-Khattab, PhD
- Telefonnummer: +201006814258
- E-mail: dr.doaa.adel-khattab@dent.sasu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypten, 11566
- Rekruttering
- ain shams University
-
Kontakt:
- Doaa Adel-Khattab, PhD
- Telefonnummer: +201006814258
- E-mail: dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
-
Kontakt:
- Mohamed S El-Mofty, PhD
- Telefonnummer: +201001431000
- E-mail: mofty@dr.com
-
Cairo, Abbassia, Egypten, 11566
- Rekruttering
- Doaa Khattab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mangler en enkelt tand
- Systemisk fri
- Gennemsnitlig kropsmasseindeks
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske forhold
- Dårlig mundhygiejne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Vellykket tandimplantat
Patienterne viste en vellykket implantatplacering uden komplikationer før belastning
|
Mini VIDAS® kompakt multiparametrisk immunanalyse til vitamin D-analyse (BIOMERIEUX- Frankrig)
|
Tidlig tandimplantatfejl
Tidlige komplikationer og svigt af tandimplantat før læsning
|
Mini VIDAS® kompakt multiparametrisk immunanalyse til vitamin D-analyse (BIOMERIEUX- Frankrig)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Implantat succes med normalt serum D-vitamin niveau
Tidsramme: 6 måneder
|
Implantatstabilitet uden yderligere radiografisk knogletab efter knogleombygning med vellykket protesedel
|
6 måneder
|
Tidlig implantatsvigt med mangelfuldt serum-vitamin D-niveau
Tidsramme: 6 måneder
|
Mobilt ekstruderet implantat med radiografisk knogletab og peri-implantat patose
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bassem E Abd ElMoneim Hussein, MDs, ain shams University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1388
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med D-vitamin mangel
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyAfsluttetD-vitamin status | D-vitamin koncentrationDet Forenede Kongerige
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsAfsluttet
-
Federal University of Rio Grande do SulAfsluttet
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Afsluttet
-
Mike O'Callaghan Military HospitalTrukket tilbageD-vitaminForenede Stater
-
Rajavithi HospitalQueen Sirikit National Institute of Child HealthAfsluttet
-
Universidade de Passo FundoUkendt
-
University of CopenhagenAfsluttet
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustAfsluttet
Kliniske forsøg med D-vitamin og calcium niveauer
-
National and Kapodistrian University of AthensNational Hellenic Research FoundationAfsluttetOsteopeni | Postmenopausal osteopeniGrækenland
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
Yaounde Central HospitalAfsluttetForhøjet blodtryk | Postmenopausal lidelseCameroun
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetOsteoporose, postmenopausalTyskland
-
Chiang Mai UniversityNakornping Hospital; HIV-NAT, Thai Red Cross - AIDS Research CentreAfsluttetCalcium og højdosis D-vitamintilskud på knoglemineraltæthed blandt HIV-smittede børn og unge (CAL-D)HIV-infektion | Uønsket knoglesundhedThailand
-
Universität des SaarlandesAfsluttetKosttilskud toksicitetTyskland
-
Ioannis K. Triantafyllopoulos, MD,MSci,PhDAfsluttetOsteopeni | Postmenopausal osteopeni
-
University Hospital, AngersAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamTrukket tilbageFedme | D-vitamin mangel | Insulin resistens | Insulinfølsomhed
-
Mayo ClinicJos University Teaching HospitalAfsluttet