Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Insufficiens af D-vitamin og serumkalciumniveau og tidlig tandimplantatsvigt

26. maj 2021 opdateret af: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Korrelation mellem D-vitamin og serumkalciumniveauinsufficiens og tidlig tandimplantatsvigt

I dette studie er der et forsøg, der skal undersøge, om der er en sammenhæng mellem tidlig implantatsvigt og lave serumniveauer af D-vitamin.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Osseointegration er et komplekst fænomen og afhænger af mange faktorer; nogle er relateret til implantatet (materiale, makroskopisk design og implantatoverflade), andre til den kirurgisk-protetiske protokol (kirurgisk teknik, belastningsforhold og tid), og andre til patienten (kvantitet/kvalitet af knogle på det modtagende sted) og værtens svar)

Alle disse observationer tyder på, at eksistensen af ​​specifikke patientrelaterede risikofaktorer såsom D-vitaminmangel i blodet kan spille en vigtig rolle i forekomsten af ​​tidlige dentale implantatsvigt (EDIF'er), men er desværre negligeret af dentallitteraturen.

I denne undersøgelse er der et forsøg for at undersøge, om der er en sammenhæng mellem tidlig implantatsvigt og lave serumniveauer af vitamin D. Derfor inkluderer vi patienter med tidlig implantatsvigt i løbet af år 2020, der anvender det samme implantat (materiale, makroskopisk design, og implantatoverflade), kirurgisk-proteseprotokol (kirurgisk teknik, belastningsforhold og tid)

Undersøgelsen vil blive udført med 15 mandlige og 15 kvindelige deltagere, der har fået implanteret tandimplantat inden for de sidste 3 måneder. Et informeret samtykke vil blive underskrevet med patienten med alle detaljer om undersøgelsen.

Situationen for implantatet vil blive kategoriseret i enten vellykket eller mislykket tandimplantat.

Sygehistorie og livsstilsoplysninger vil blive indhentet ved spørgeskema. Niveauer af serum D-vitamin vil blive indsamlet fra deltagerne

Statistisk analyse vil korrelere mellem D-vitamin og tidlig implantatsvigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypten, 11566
      • Cairo, Abbassia, Egypten, 11566
        • Rekruttering
        • Doaa Khattab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Multicenterundersøgelse på systemisk frie deltagere, der har fået et tandimplantat inden for de sidste 6 måneder ved brug af det samme implantatsystem, præoperativ planlægningsteknikker, kirurgisk protokol (minimalt invasivt implantatkoncept), postkirurgisk protokol og ekskluderer alle tilfælde med intrakirurgiske vanskeligheder og komplikationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mangler en enkelt tand
  • Systemisk fri
  • Gennemsnitlig kropsmasseindeks

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske forhold
  • Dårlig mundhygiejne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vellykket tandimplantat
Patienterne viste en vellykket implantatplacering uden komplikationer før belastning
Mini VIDAS® kompakt multiparametrisk immunanalyse til vitamin D-analyse (BIOMERIEUX- Frankrig)
Tidlig tandimplantatfejl
Tidlige komplikationer og svigt af tandimplantat før læsning
Mini VIDAS® kompakt multiparametrisk immunanalyse til vitamin D-analyse (BIOMERIEUX- Frankrig)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantat succes med normalt serum D-vitamin niveau
Tidsramme: 6 måneder
Implantatstabilitet uden yderligere radiografisk knogletab efter knogleombygning med vellykket protesedel
6 måneder
Tidlig implantatsvigt med mangelfuldt serum-vitamin D-niveau
Tidsramme: 6 måneder
Mobilt ekstruderet implantat med radiografisk knogletab og peri-implantat patose
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bassem E Abd ElMoneim Hussein, MDs, ain shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med D-vitamin og calcium niveauer

3
Abonner