- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04906161
Insuffisance en vitamine D et en calcium sérique et échec précoce des implants dentaires
Corrélation entre l'insuffisance de taux de vitamine D et de calcium sérique et l'échec précoce des implants dentaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ostéointégration est un phénomène complexe et dépend de nombreux facteurs ; certains sont liés à l'implant (matériau, conception macroscopique et surface de l'implant), d'autres au protocole chirurgico-prothétique (technique opératoire, conditions de mise en charge, temps) et d'autres au patient (quantité/qualité de l'os au site receveur) et la réponse de l'hôte)
Toutes ces observations suggéreraient l'existence de facteurs de risque spécifiques liés au patient tels que la carence en vitamine D dans le sang, pourraient jouer un rôle important dans la survenue d'échecs précoces d'implants dentaires (EDIF), mais sont malheureusement négligés par la littérature dentaire.
Dans cette étude, un essai vise à déterminer s'il existe une corrélation entre l'échec précoce de l'implant et les faibles taux sériques de vitamine D. Par conséquent, nous incluons des patients présentant un échec précoce de l'implant au cours de l'année 2020 en utilisant le même implant (matériau, conception macroscopique et surface implantaire), protocole chirurgico-prothétique (technique opératoire, conditions de mise en charge, temps)
L'étude sera réalisée sur 15 participants masculins et 15 participants féminins qui ont eu la pose d'implants dentaires au cours des 3 derniers mois. Un consentement éclairé sera signé avec le patient avec tous les détails sur l'étude.
La situation de l'implant sera classée en implant dentaire réussi ou échoué.
Les antécédents médicaux et les informations sur le mode de vie seront obtenus par questionnaire. Les niveaux de vitamine D sérique seront recueillis auprès des participants
L'analyse statistique établira une corrélation entre la vitamine D et l'échec précoce de l'implant.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Doaa Adel-Khattab, PhD
- Numéro de téléphone: +201006814258
- E-mail: dr.doaa.adel-khattab@dent.sasu.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypte, 11566
- Recrutement
- ain shams University
-
Contact:
- Doaa Adel-Khattab, PhD
- Numéro de téléphone: +201006814258
- E-mail: dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
-
Contact:
- Mohamed S El-Mofty, PhD
- Numéro de téléphone: +201001431000
- E-mail: mofty@dr.com
-
Cairo, Abbassia, Egypte, 11566
- Recrutement
- Doaa Khattab
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Dent unique manquante
- Systématiquement gratuit
- Indice de masse corporelle moyen
Critère d'exclusion:
- Affections systémiques
- Mauvaise hygiène buccale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Implant dentaire réussi
Les patients ont montré une pose d'implant réussie sans complications avant la mise en charge
|
Immunoanalyseur multiparamétrique compact Mini VIDAS® pour le dosage de la vitamine D (BIOMERIEUX- France)
|
Échec précoce de l'implant dentaire
Complications précoces et échec de l'implant dentaire avant la mise en charge
|
Immunoanalyseur multiparamétrique compact Mini VIDAS® pour le dosage de la vitamine D (BIOMERIEUX- France)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Succès de l'implantation avec un taux sérique normal de vitamine D
Délai: 6 mois
|
Stabilité de l'implant sans autre perte osseuse radiographique après un remodelage osseux avec une partie prothétique réussie
|
6 mois
|
Échec implantaire précoce avec taux sérique insuffisant de vitamine D
Délai: 6 mois
|
Implant mobile extrudé avec perte osseuse radiographique et pathologie péri-implantaire
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bassem E Abd ElMoneim Hussein, MDs, ain shams University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1388
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Taux de vitamine D et de calcium
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ComplétéAnémie de la maladie rénale chroniqueÉtats-Unis