Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Insuffisance en vitamine D et en calcium sérique et échec précoce des implants dentaires

26 mai 2021 mis à jour par: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Corrélation entre l'insuffisance de taux de vitamine D et de calcium sérique et l'échec précoce des implants dentaires

Dans cette étude, un essai vise à déterminer s'il existe une corrélation entre l'échec précoce de l'implant et les faibles taux sériques de vitamine D.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'ostéointégration est un phénomène complexe et dépend de nombreux facteurs ; certains sont liés à l'implant (matériau, conception macroscopique et surface de l'implant), d'autres au protocole chirurgico-prothétique (technique opératoire, conditions de mise en charge, temps) et d'autres au patient (quantité/qualité de l'os au site receveur) et la réponse de l'hôte)

Toutes ces observations suggéreraient l'existence de facteurs de risque spécifiques liés au patient tels que la carence en vitamine D dans le sang, pourraient jouer un rôle important dans la survenue d'échecs précoces d'implants dentaires (EDIF), mais sont malheureusement négligés par la littérature dentaire.

Dans cette étude, un essai vise à déterminer s'il existe une corrélation entre l'échec précoce de l'implant et les faibles taux sériques de vitamine D. Par conséquent, nous incluons des patients présentant un échec précoce de l'implant au cours de l'année 2020 en utilisant le même implant (matériau, conception macroscopique et surface implantaire), protocole chirurgico-prothétique (technique opératoire, conditions de mise en charge, temps)

L'étude sera réalisée sur 15 participants masculins et 15 participants féminins qui ont eu la pose d'implants dentaires au cours des 3 derniers mois. Un consentement éclairé sera signé avec le patient avec tous les détails sur l'étude.

La situation de l'implant sera classée en implant dentaire réussi ou échoué.

Les antécédents médicaux et les informations sur le mode de vie seront obtenus par questionnaire. Les niveaux de vitamine D sérique seront recueillis auprès des participants

L'analyse statistique établira une corrélation entre la vitamine D et l'échec précoce de l'implant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypte, 11566
        • Recrutement
        • ain shams University
        • Contact:
        • Contact:
          • Mohamed S El-Mofty, PhD
          • Numéro de téléphone: +201001431000
          • E-mail: mofty@dr.com
      • Cairo, Abbassia, Egypte, 11566
        • Recrutement
        • Doaa Khattab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étude multicentrique sur des participants systémiquement libres ayant eu un implant dentaire au cours des 6 derniers mois en utilisant le même système d'implant, les techniques de planification préopératoire, le protocole chirurgical (concept d'implant mini-invasif), le protocole post-chirurgical et en excluant tous les cas présentant des difficultés et des complications intrachirurgicales.

La description

Critère d'intégration:

  • Dent unique manquante
  • Systématiquement gratuit
  • Indice de masse corporelle moyen

Critère d'exclusion:

  • Affections systémiques
  • Mauvaise hygiène buccale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Implant dentaire réussi
Les patients ont montré une pose d'implant réussie sans complications avant la mise en charge
Immunoanalyseur multiparamétrique compact Mini VIDAS® pour le dosage de la vitamine D (BIOMERIEUX- France)
Échec précoce de l'implant dentaire
Complications précoces et échec de l'implant dentaire avant la mise en charge
Immunoanalyseur multiparamétrique compact Mini VIDAS® pour le dosage de la vitamine D (BIOMERIEUX- France)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès de l'implantation avec un taux sérique normal de vitamine D
Délai: 6 mois
Stabilité de l'implant sans autre perte osseuse radiographique après un remodelage osseux avec une partie prothétique réussie
6 mois
Échec implantaire précoce avec taux sérique insuffisant de vitamine D
Délai: 6 mois
Implant mobile extrudé avec perte osseuse radiographique et pathologie péri-implantaire
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bassem E Abd ElMoneim Hussein, MDs, ain shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

20 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2021

Première publication (Réel)

28 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Taux de vitamine D et de calcium

3
S'abonner