Nedostatek vitaminu D a sérového vápníku a časné selhání zubního implantátu
Korelace mezi nedostatkem vitamínu D a nedostatkem vápníku v séru a časným selháním zubního implantátu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Oseointegrace je komplexní jev a závisí na mnoha faktorech; některé souvisejí s implantátem (materiál, makroskopický design a povrch implantátu), jiné s chirurgicko-protetickým protokolem (chirurgická technika, podmínky zatížení a čas) a další s pacientem (množství/kvalita kosti v místě příjmu a odpověď hostitele)
Všechna tato pozorování by naznačovala existenci specifických rizikových faktorů souvisejících s pacientem, jako je nedostatek vitaminu D v krvi, který by mohl hrát důležitou roli ve výskytu časných selhání zubních implantátů (EDIF), ale bohužel jsou v dentální literatuře opomíjeny.
V této studii je zkoumáno, zda existuje korelace mezi časným selháním implantátu a nízkými hladinami vitamínu D v séru. Proto zařazujeme pacienty s časným selháním implantátu během roku 2020 s použitím stejného implantátu (materiál, makroskopický design a povrch implantátu), chirurgicko-protetický protokol (chirurgická technika, podmínky zatížení a čas)
Studie bude provedena na 15 mužských a 15 ženských účastnících, kterým byl v posledních 3 měsících zaveden zubní implantát. S pacientem bude podepsán informovaný souhlas s úplnými podrobnostmi o studii.
Situace implantátu bude kategorizována na úspěšný nebo neúspěšný zubní implantát.
Informace o anamnéze a životním stylu budou získány dotazníkem. Účastníkům budou shromážděny hladiny vitaminu D v séru
Statistická analýza bude korelovat mezi vitaminem D a časným selháním implantátu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Doaa Adel-Khattab, PhD
- Telefonní číslo: +201006814258
- E-mail: dr.doaa.adel-khattab@dent.sasu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypt, 11566
- Nábor
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- Doaa Adel-Khattab, PhD
- Telefonní číslo: +201006814258
- E-mail: dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
-
Kontakt:
- Mohamed S El-Mofty, PhD
- Telefonní číslo: +201001431000
- E-mail: mofty@dr.com
-
Cairo, Abbassia, Egypt, 11566
- Nábor
- Doaa Khattab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chybí jediný zub
- Systémově zdarma
- Průměrný index tělesné hmotnosti
Kritéria vyloučení:
- Systémové podmínky
- Špatná ústní hygiena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Úspěšný zubní implantát
Pacienti prokázali úspěšné zavedení implantátu bez komplikací před zatížením
|
Mini VIDAS® kompaktní multiparametrický imunoanalyzátor pro analýzu vitaminu D (BIOMERIEUX-Francie)
|
|
Předčasné selhání zubního implantátu
Časné komplikace a selhání zubního implantátu před zatížením
|
Mini VIDAS® kompaktní multiparametrický imunoanalyzátor pro analýzu vitaminu D (BIOMERIEUX-Francie)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch implantátu s normální hladinou vitamínu D v séru
Časové okno: 6 měsíců
|
Stabilita implantátu bez další radiografické ztráty kostní hmoty po remodelaci kosti s úspěšnou protetickou částí
|
6 měsíců
|
|
Časné selhání implantátu s nedostatečnou hladinou vitamínu D v séru
Časové okno: 6 měsíců
|
Mobilní extrudovaný implantát s radiografickým úbytkem kostní hmoty a periimplantační patózou
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bassem E Abd ElMoneim Hussein, MDs, Ain Shams University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1388
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .