Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nedostatek vitaminu D a sérového vápníku a časné selhání zubního implantátu

26. května 2021 aktualizováno: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Korelace mezi nedostatkem vitamínu D a nedostatkem vápníku v séru a časným selháním zubního implantátu

V této studii je studie, která má zjistit, zda existuje korelace mezi časným selháním implantátu a nízkými hladinami vitaminu D v séru.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Oseointegrace je komplexní jev a závisí na mnoha faktorech; některé souvisejí s implantátem (materiál, makroskopický design a povrch implantátu), jiné s chirurgicko-protetickým protokolem (chirurgická technika, podmínky zatížení a čas) a další s pacientem (množství/kvalita kosti v místě příjmu a odpověď hostitele)

Všechna tato pozorování by naznačovala existenci specifických rizikových faktorů souvisejících s pacientem, jako je nedostatek vitaminu D v krvi, který by mohl hrát důležitou roli ve výskytu časných selhání zubních implantátů (EDIF), ale bohužel jsou v dentální literatuře opomíjeny.

V této studii je zkoumáno, zda existuje korelace mezi časným selháním implantátu a nízkými hladinami vitamínu D v séru. Proto zařazujeme pacienty s časným selháním implantátu během roku 2020 s použitím stejného implantátu (materiál, makroskopický design a povrch implantátu), chirurgicko-protetický protokol (chirurgická technika, podmínky zatížení a čas)

Studie bude provedena na 15 mužských a 15 ženských účastnících, kterým byl v posledních 3 měsících zaveden zubní implantát. S pacientem bude podepsán informovaný souhlas s úplnými podrobnostmi o studii.

Situace implantátu bude kategorizována na úspěšný nebo neúspěšný zubní implantát.

Informace o anamnéze a životním stylu budou získány dotazníkem. Účastníkům budou shromážděny hladiny vitaminu D v séru

Statistická analýza bude korelovat mezi vitaminem D a časným selháním implantátu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypt, 11566
      • Cairo, Abbassia, Egypt, 11566
        • Nábor
        • Doaa Khattab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Multicentrická studie na systémově volných účastnících, kteří měli zubní implantát během posledních 6 měsíců za použití stejného implantačního systému, předoperačních plánovacích technik, chirurgického protokolu (minimálně invazivní implantační koncept), pooperačního protokolu a s vyloučením všech případů s intrachirurgickými obtížemi a komplikacemi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chybí jediný zub
  • Systémově zdarma
  • Průměrný index tělesné hmotnosti

Kritéria vyloučení:

  • Systémové podmínky
  • Špatná ústní hygiena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Úspěšný zubní implantát
Pacienti prokázali úspěšné zavedení implantátu bez komplikací před zatížením
Diagnostický test: Hladiny vitamínu D a vápníku
Mini VIDAS® kompaktní multiparametrický imunoanalyzátor pro analýzu vitaminu D (BIOMERIEUX-Francie)
Předčasné selhání zubního implantátu
Časné komplikace a selhání zubního implantátu před zatížením
Diagnostický test: Hladiny vitamínu D a vápníku
Mini VIDAS® kompaktní multiparametrický imunoanalyzátor pro analýzu vitaminu D (BIOMERIEUX-Francie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch implantátu s normální hladinou vitamínu D v séru
Časové okno: 6 měsíců
Stabilita implantátu bez další radiografické ztráty kostní hmoty po remodelaci kosti s úspěšnou protetickou částí
6 měsíců
Časné selhání implantátu s nedostatečnou hladinou vitamínu D v séru
Časové okno: 6 měsíců
Mobilní extrudovaný implantát s radiografickým úbytkem kostní hmoty a periimplantační patózou
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bassem E Abd ElMoneim Hussein, MDs, Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

20. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1388

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Klinické studie na Hladiny vitamínu D a vápníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit