- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04906161
D-vitamin och serumkalciumnivåbrist och tidig tandimplantatfel
Korrelation mellan vitamin D och serumkalciumnivåbrist och tidig tandimplantatfel
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Osseointegration är ett komplext fenomen och beror på många faktorer; vissa är relaterade till implantatet (material, makroskopisk design och implantatyta), andra till det kirurgiskt-protetiska protokollet (kirurgisk teknik, belastningsförhållanden och tid), och andra till patienten (kvantitet/kvalitet av ben på mottagningsstället och värdens svar)
Alla dessa observationer skulle tyda på förekomsten av specifika patientrelaterade riskfaktorer såsom D-vitaminbrist i blodet, kan spela en viktig roll i förekomsten av tidiga dentala implantatfel (EDIF), men försummas tyvärr av dentallitteraturen.
I denna studie pågår ett försök för att undersöka om det finns ett samband mellan tidig implantatsvikt och låga serumnivåer av vitamin D. Därför inkluderar vi patienter med tidig implantatsvikt under år 2020 som använder samma implantat (material, makroskopisk design, och implantatyta), kirurgisk-protesprotokoll (kirurgisk teknik, belastningsförhållanden och tid)
Studien kommer att utföras på 15 manliga och 15 kvinnliga deltagare som fått tandimplantat under de senaste 3 månaderna. Ett informerat samtycke kommer att undertecknas med patienten med fullständig information om studien.
Situationen för implantatet kommer att kategoriseras i antingen framgångsrikt eller misslyckat tandimplantat.
Medicinsk historia och livsstilsinformation kommer att erhållas genom frågeformulär. Nivåer av D-vitamin i serum kommer att samlas in från deltagarna
Statistisk analys kommer att korrelera mellan vitamin D och tidig implantatsvikt.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Doaa Adel-Khattab, PhD
- Telefonnummer: +201006814258
- E-post: dr.doaa.adel-khattab@dent.sasu.edu.eg
Studieorter
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypten, 11566
- Rekrytering
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- Doaa Adel-Khattab, PhD
- Telefonnummer: +201006814258
- E-post: dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
-
Kontakt:
- Mohamed S El-Mofty, PhD
- Telefonnummer: +201001431000
- E-post: mofty@dr.com
-
Cairo, Abbassia, Egypten, 11566
- Rekrytering
- Doaa Khattab
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Saknar en tand
- Systemfritt
- Genomsnittligt body mass index
Exklusions kriterier:
- Systemiska tillstånd
- Dålig munhygien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Framgångsrikt tandimplantat
Patienterna visade en framgångsrik implantatplacering utan komplikationer före laddning
|
Mini VIDAS® kompakt multiparametrisk immunanalysator för vitamin D-analys (BIOMERIEUX- Frankrike)
|
|
Tidig tandimplantatfel
Tidiga komplikationer och misslyckande av tandimplantat före laddning
|
Mini VIDAS® kompakt multiparametrisk immunanalysator för vitamin D-analys (BIOMERIEUX- Frankrike)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång för implantat med normal D-vitaminnivå i serum
Tidsram: 6 månader
|
Implantatstabilitet utan ytterligare radiografisk benförlust efter benombyggnad med framgångsrik protesdel
|
6 månader
|
|
Tidig implantatsvikt med bristande D-vitaminnivå i serum
Tidsram: 6 månader
|
Mobilt extruderat implantat med radiografisk benförlust och peri-implantat patos
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bassem E Abd ElMoneim Hussein, MDs, Ain Shams University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1388
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .