Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

D-vitamin och serumkalciumnivåbrist och tidig tandimplantatfel

26 maj 2021 uppdaterad av: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Korrelation mellan vitamin D och serumkalciumnivåbrist och tidig tandimplantatfel

I denna studie pågår ett försök för att undersöka om det finns ett samband mellan tidig implantatsvikt och låga serumnivåer av vitamin D.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Osseointegration är ett komplext fenomen och beror på många faktorer; vissa är relaterade till implantatet (material, makroskopisk design och implantatyta), andra till det kirurgiskt-protetiska protokollet (kirurgisk teknik, belastningsförhållanden och tid), och andra till patienten (kvantitet/kvalitet av ben på mottagningsstället och värdens svar)

Alla dessa observationer skulle tyda på förekomsten av specifika patientrelaterade riskfaktorer såsom D-vitaminbrist i blodet, kan spela en viktig roll i förekomsten av tidiga dentala implantatfel (EDIF), men försummas tyvärr av dentallitteraturen.

I denna studie pågår ett försök för att undersöka om det finns ett samband mellan tidig implantatsvikt och låga serumnivåer av vitamin D. Därför inkluderar vi patienter med tidig implantatsvikt under år 2020 som använder samma implantat (material, makroskopisk design, och implantatyta), kirurgisk-protesprotokoll (kirurgisk teknik, belastningsförhållanden och tid)

Studien kommer att utföras på 15 manliga och 15 kvinnliga deltagare som fått tandimplantat under de senaste 3 månaderna. Ett informerat samtycke kommer att undertecknas med patienten med fullständig information om studien.

Situationen för implantatet kommer att kategoriseras i antingen framgångsrikt eller misslyckat tandimplantat.

Medicinsk historia och livsstilsinformation kommer att erhållas genom frågeformulär. Nivåer av D-vitamin i serum kommer att samlas in från deltagarna

Statistisk analys kommer att korrelera mellan vitamin D och tidig implantatsvikt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypten, 11566
      • Cairo, Abbassia, Egypten, 11566
        • Rekrytering
        • Doaa Khattab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Multicenterstudie på systemiskt fria deltagare som haft ett tandimplantat under de senaste 6 månaderna med samma implantatsystem, preoperativ planeringsteknik, kirurgiskt protokoll (minimalt invasivt implantatkoncept), postkirurgiskt protokoll och exklusive fall med intrakirurgiska svårigheter och komplikationer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Saknar en tand
  • Systemfritt
  • Genomsnittligt body mass index

Exklusions kriterier:

  • Systemiska tillstånd
  • Dålig munhygien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Framgångsrikt tandimplantat
Patienterna visade en framgångsrik implantatplacering utan komplikationer före laddning
Mini VIDAS® kompakt multiparametrisk immunanalysator för vitamin D-analys (BIOMERIEUX- Frankrike)
Tidig tandimplantatfel
Tidiga komplikationer och misslyckande av tandimplantat före laddning
Mini VIDAS® kompakt multiparametrisk immunanalysator för vitamin D-analys (BIOMERIEUX- Frankrike)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgång för implantat med normal D-vitaminnivå i serum
Tidsram: 6 månader
Implantatstabilitet utan ytterligare radiografisk benförlust efter benombyggnad med framgångsrik protesdel
6 månader
Tidig implantatsvikt med bristande D-vitaminnivå i serum
Tidsram: 6 månader
Mobilt extruderat implantat med radiografisk benförlust och peri-implantat patos
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bassem E Abd ElMoneim Hussein, MDs, Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

20 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2021

Första postat (Faktisk)

28 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera