- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04906161
Insuficiência de Vitamina D e Cálcio Sérico e Falha Precoce em Implantes Dentários
Correlação entre vitamina D e insuficiência do nível de cálcio sérico e falha precoce do implante dentário
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osseointegração é um fenômeno complexo e depende de muitos fatores; alguns estão relacionados ao implante (material, desenho macroscópico e superfície do implante), outros ao protocolo cirúrgico-protético (técnica cirúrgica, condições de carga e tempo) e outros ao paciente (quantidade/qualidade de osso no local receptor e a resposta do host)
Todas essas observações sugerem a existência de fatores de risco específicos relacionados ao paciente, como deficiência de vitamina D no sangue, que podem desempenhar um papel importante na ocorrência de falhas precoces de implantes dentários (EDIFs), mas infelizmente são negligenciados pela literatura odontológica.
Neste estudo, há um ensaio para investigar se existe uma correlação entre falha precoce do implante e baixos níveis séricos de vitamina D. Portanto, estamos incluindo pacientes com falha precoce do implante durante o ano de 2020 usando o mesmo implante (material, desenho macroscópico e superfície do implante), protocolo cirúrgico-protético (técnica cirúrgica, condições de carga e tempo)
O estudo será realizado em 15 participantes do sexo masculino e 15 do sexo feminino que colocaram implantes dentários nos últimos 3 meses. Um consentimento informado será assinado com o paciente com todos os detalhes sobre o estudo.
A situação do implante será categorizada em implante dentário bem-sucedido ou malsucedido.
A história médica e informações sobre estilo de vida serão obtidas por meio de questionário. Os níveis séricos de vitamina D serão coletados dos participantes
A análise estatística correlacionará entre a vitamina D e a falha precoce do implante.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Doaa Adel-Khattab, PhD
- Número de telefone: +201006814258
- E-mail: dr.doaa.adel-khattab@dent.sasu.edu.eg
Locais de estudo
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Abbassia
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Cairo, Abbassia, Egito, 11566
- Recrutamento
- Ain Shams University
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Contato:
- Doaa Adel-Khattab, PhD
- Número de telefone: +201006814258
- E-mail: dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
-
Contato:
- Mohamed S El-Mofty, PhD
- Número de telefone: +201001431000
- E-mail: mofty@dr.com
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Cairo, Abbassia, Egito, 11566
- Recrutamento
- Doaa Khattab
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Único dente ausente
- Sistemicamente livre
- Índice de massa corporal médio
Critério de exclusão:
- Condições sistêmicas
- Higiene bucal ruim
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Implante dentário com sucesso
Os pacientes mostraram uma colocação de implante bem-sucedida sem complicações antes do carregamento
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Imunoanalisador multiparamétrico compacto Mini VIDAS® para análise de vitamina D (BIOMERIEUX- França)
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Falha precoce do implante dentário
Complicações precoces e falha do implante dentário antes do carregamento
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Imunoanalisador multiparamétrico compacto Mini VIDAS® para análise de vitamina D (BIOMERIEUX- França)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso do implante com nível sérico normal de vitamina D
Prazo: 6 meses
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Estabilidade do implante sem mais perda óssea radiográfica após remodelação óssea com peça protética bem-sucedida
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6 meses
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Falha precoce do implante com nível sérico deficiente de vitamina D
Prazo: 6 meses
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Implante extrusado móvel com perda óssea radiográfica e patologia peri-implantar
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bassem E Abd ElMoneim Hussein, MDs, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1388
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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