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Insuficiência de Vitamina D e Cálcio Sérico e Falha Precoce em Implantes Dentários

26 de maio de 2021 atualizado por: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Correlação entre vitamina D e insuficiência do nível de cálcio sérico e falha precoce do implante dentário

Neste estudo, há um ensaio para investigar se existe uma correlação entre falha precoce do implante e baixos níveis séricos de vitamina D.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A osseointegração é um fenômeno complexo e depende de muitos fatores; alguns estão relacionados ao implante (material, desenho macroscópico e superfície do implante), outros ao protocolo cirúrgico-protético (técnica cirúrgica, condições de carga e tempo) e outros ao paciente (quantidade/qualidade de osso no local receptor e a resposta do host)

Todas essas observações sugerem a existência de fatores de risco específicos relacionados ao paciente, como deficiência de vitamina D no sangue, que podem desempenhar um papel importante na ocorrência de falhas precoces de implantes dentários (EDIFs), mas infelizmente são negligenciados pela literatura odontológica.

Neste estudo, há um ensaio para investigar se existe uma correlação entre falha precoce do implante e baixos níveis séricos de vitamina D. Portanto, estamos incluindo pacientes com falha precoce do implante durante o ano de 2020 usando o mesmo implante (material, desenho macroscópico e superfície do implante), protocolo cirúrgico-protético (técnica cirúrgica, condições de carga e tempo)

O estudo será realizado em 15 participantes do sexo masculino e 15 do sexo feminino que colocaram implantes dentários nos últimos 3 meses. Um consentimento informado será assinado com o paciente com todos os detalhes sobre o estudo.

A situação do implante será categorizada em implante dentário bem-sucedido ou malsucedido.

A história médica e informações sobre estilo de vida serão obtidas por meio de questionário. Os níveis séricos de vitamina D serão coletados dos participantes

A análise estatística correlacionará entre a vitamina D e a falha precoce do implante.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egito, 11566
      • Cairo, Abbassia, Egito, 11566
        • Recrutamento
        • Doaa Khattab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudo multicêntrico em participantes sistemicamente livres que tiveram um implante dentário nos últimos 6 meses usando o mesmo sistema de implante, técnicas de planejamento pré-operatório, protocolo cirúrgico (conceito de implante minimamente invasivo), protocolo pós-cirúrgico e excluindo quaisquer casos com dificuldades e complicações intracirúrgicas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Único dente ausente
  • Sistemicamente livre
  • Índice de massa corporal médio

Critério de exclusão:

  • Condições sistêmicas
  • Higiene bucal ruim

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Implante dentário com sucesso
Os pacientes mostraram uma colocação de implante bem-sucedida sem complicações antes do carregamento
Imunoanalisador multiparamétrico compacto Mini VIDAS® para análise de vitamina D (BIOMERIEUX- França)
Falha precoce do implante dentário
Complicações precoces e falha do implante dentário antes do carregamento
Imunoanalisador multiparamétrico compacto Mini VIDAS® para análise de vitamina D (BIOMERIEUX- França)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso do implante com nível sérico normal de vitamina D
Prazo: 6 meses
Estabilidade do implante sem mais perda óssea radiográfica após remodelação óssea com peça protética bem-sucedida
6 meses
Falha precoce do implante com nível sérico deficiente de vitamina D
Prazo: 6 meses
Implante extrusado móvel com perda óssea radiográfica e patologia peri-implantar
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Bassem E Abd ElMoneim Hussein, MDs, Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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