Недостаточность уровня витамина D и кальция в сыворотке крови и преждевременное отторжение зубных имплантатов
Корреляция между недостаточностью витамина D и уровнем кальция в сыворотке крови и ранним отторжением зубных имплантатов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоинтеграция — сложное явление, зависящее от многих факторов; некоторые из них связаны с имплантатом (материал, макроскопический дизайн и поверхность имплантата), другие — с протоколом хирургического протезирования (хирургическая техника, условия нагрузки и время), а третьи — с пациентом (количество/качество кости в принимающей области). и ответ хозяина)
Все эти наблюдения позволяют предположить наличие специфических факторов риска, связанных с пациентом, таких как дефицит витамина D в крови, которые могут играть важную роль в возникновении ранних отказов дентальных имплантатов (EDIF), но, к сожалению, стоматологическая литература игнорирует их.
В этом исследовании проводится попытка выяснить, существует ли корреляция между ранним отторжением имплантата и низким уровнем витамина D в сыворотке. Поэтому мы включаем пациентов с ранним отторжением имплантата в течение 2020 года, использующих тот же имплантат (материал, макроскопический дизайн и поверхность имплантата), хирургически-ортопедический протокол (хирургическая техника, условия нагрузки и время)
В исследовании примут участие 15 мужчин и 15 женщин, которым в течение последних 3 месяцев были установлены зубные имплантаты. С пациентом будет подписано информированное согласие с полной информацией об исследовании.
Ситуация с имплантатом будет разделена на успешный или неудачный зубной имплантат.
Информация об истории болезни и образе жизни будет получена с помощью анкеты. У участников будут собирать данные об уровне витамина D в сыворотке.
Статистический анализ будет коррелировать между витамином D и ранним отторжением имплантата.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Doaa Adel-Khattab, PhD
- Номер телефона: +201006814258
- Электронная почта: dr.doaa.adel-khattab@dent.sasu.edu.eg
Места учебы
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Египет, 11566
- Рекрутинг
- Ain Shams University
-
Контакт:
- Doaa Adel-Khattab, PhD
- Номер телефона: +201006814258
- Электронная почта: dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
-
Контакт:
- Mohamed S El-Mofty, PhD
- Номер телефона: +201001431000
- Электронная почта: mofty@dr.com
-
Cairo, Abbassia, Египет, 11566
- Рекрутинг
- Doaa Khattab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Отсутствует один зуб
- Системно бесплатно
- Средний индекс массы тела
Критерий исключения:
- Системные условия
- Плохая гигиена полости рта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Успешный зубной имплант
Пациенты показали успешную установку имплантата без осложнений до нагрузки
|
Компактный многопараметрический иммуноанализатор Mini VIDAS® для анализа витамина D (BIOMERIEUX-Франция)
|
|
Раннее отторжение зубного импланта
Ранние осложнения и отторжение дентального имплантата до нагрузки
|
Компактный многопараметрический иммуноанализатор Mini VIDAS® для анализа витамина D (BIOMERIEUX-Франция)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех имплантации при нормальном уровне витамина D в сыворотке
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Стабильность имплантата без дальнейшей рентгенологической потери костной ткани после ремоделирования кости с помощью удачной протезной части
|
6 месяцев
|
|
Раннее отторжение имплантата при недостаточном уровне витамина D в сыворотке крови
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мобильный экструдированный имплантат с рентгенологической потерей костной ткани и периимплантатным патозом
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bassem E Abd ElMoneim Hussein, MDs, Ain Shams University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1388
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .