Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedobór witaminy D i wapnia w surowicy oraz wczesna awaria implantu dentystycznego

26 maja 2021 zaktualizowane przez: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Korelacja między witaminą D a niedoborem poziomu wapnia w surowicy a wczesną awarią implantu dentystycznego

W tym badaniu przeprowadzono próbę mającą na celu zbadanie, czy istnieje korelacja między wczesnym niepowodzeniem implantacji a niskim poziomem witaminy D w surowicy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osteointegracja jest zjawiskiem złożonym i zależy od wielu czynników; niektóre są związane z implantem (materiał, konstrukcja makroskopowa i powierzchnia implantu), inne z protokołem chirurgiczno-protetycznym (technika chirurgiczna, warunki obciążenia i czas), a jeszcze inne z pacjentem (ilość/jakość kości w miejscu implantacji) i odpowiedź gospodarza)

Wszystkie te obserwacje sugerowałyby istnienie specyficznych czynników ryzyka związanych z pacjentem, takich jak niedobór witaminy D we krwi, które mogłyby odgrywać ważną rolę w występowaniu wczesnych niepowodzeń implantów dentystycznych (EDIF), ale niestety są one pomijane w literaturze stomatologicznej.

W tym badaniu przeprowadzono próbę mającą na celu zbadanie, czy istnieje korelacja między wczesnym niepowodzeniem implantacji a niskim poziomem witaminy D w surowicy. Dlatego włączamy pacjentów z wczesnym niepowodzeniem implantacji w roku 2020 stosujących ten sam implant (materiał, projekt makroskopowy i powierzchnia implantu), protokół chirurgiczno-protetyczny (technika operacyjna, warunki obciążenia i czas)

Badanie zostanie przeprowadzone na grupie 15 mężczyzn i 15 kobiet, którzy mieli wszczepione implanty dentystyczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Świadoma zgoda zostanie podpisana z pacjentem z pełnymi szczegółami dotyczącymi badania.

Sytuacja implantu zostanie podzielona na udane lub nieudane implanty dentystyczne.

Informacje o historii choroby i stylu życia zostaną uzyskane za pomocą kwestionariusza. Poziomy witaminy D w surowicy będą zbierane od uczestników

Analiza statystyczna będzie korelować między witaminą D a wczesnym uszkodzeniem implantu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egipt, 11566
      • Cairo, Abbassia, Egipt, 11566
        • Rekrutacyjny
        • Doaa Khattab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wieloośrodkowe badanie z udziałem uczestników bezobjawowych, którym wszczepiono implant dentystyczny w ciągu ostatnich 6 miesięcy przy użyciu tego samego systemu implantologicznego, technik planowania przedoperacyjnego, protokołu chirurgicznego (koncepcja implantów minimalnie inwazyjnych), protokołu pooperacyjnego i z wyłączeniem przypadków trudności i powikłań śródoperacyjnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak pojedynczego zęba
  • Systemowo za darmo
  • Średni wskaźnik masy ciała

Kryteria wyłączenia:

  • Warunki systemowe
  • Zła higiena jamy ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Udany implant dentystyczny
Pacjenci wykazywali udane umieszczenie implantu bez żadnych komplikacji przed obciążeniem
Test diagnostyczny: Poziom witaminy D i wapnia
Kompaktowy multiparametryczny analizator immunologiczny Mini VIDAS® do analizy witaminy D (BIOMERIEUX- Francja)
Wczesna awaria implantu dentystycznego
Wczesne powikłania i niepowodzenie implantu dentystycznego przed obciążeniem
Test diagnostyczny: Poziom witaminy D i wapnia
Kompaktowy multiparametryczny analizator immunologiczny Mini VIDAS® do analizy witaminy D (BIOMERIEUX- Francja)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces implantacji przy normalnym poziomie witaminy D w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stabilność implantu bez dalszej radiologicznej utraty kości po przebudowie kości z udaną częścią protetyczną
6 miesięcy
Wczesne niepowodzenie implantacji z niedoborem poziomu witaminy D w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ruchomy implant ekstrudowany z radiograficznym ubytkiem kości i patologią wokół implantu
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Bassem E Abd ElMoneim Hussein, MDs, ain shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1388

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Badania kliniczne na Poziom witaminy D i wapnia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj