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Mangelhafter Vitamin-D- und Serumkalziumspiegel und frühes Versagen von Zahnimplantaten

26. Mai 2021 aktualisiert von: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Zusammenhang zwischen Vitamin-D- und Serumkalziummangel und frühem Versagen von Zahnimplantaten

In dieser Studie soll untersucht werden, ob ein Zusammenhang zwischen frühem Implantatversagen und niedrigen Vitamin-D-Spiegeln im Serum besteht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Osseointegration ist ein komplexes Phänomen und hängt von vielen Faktoren ab; Einige beziehen sich auf das Implantat (Material, makroskopisches Design und Implantatoberfläche), andere auf das chirurgisch-prothetische Protokoll (Operationstechnik, Belastungsbedingungen und Zeit) und andere auf den Patienten (Menge/Qualität des Knochens an der Aufnahmestelle). und die Host-Antwort)

All diese Beobachtungen deuten darauf hin, dass spezifische patientenbezogene Risikofaktoren wie ein Vitamin-D-Mangel im Blut eine wichtige Rolle beim Auftreten von frühen Zahnimplantatversagen (EDIFs) spielen könnten, in der zahnmedizinischen Fachliteratur jedoch leider vernachlässigt werden.

In dieser Studie soll untersucht werden, ob ein Zusammenhang zwischen frühem Implantatversagen und niedrigen Vitamin-D-Spiegeln im Serum besteht. Daher schließen wir Patienten mit frühem Implantatversagen im Jahr 2020 ein, die das gleiche Implantat verwenden (Material, makroskopisches Design usw.). Implantatoberfläche), chirurgisch-prothetisches Protokoll (Operationstechnik, Belastungsbedingungen und Zeit)

Die Studie wird an 15 männlichen und 15 weiblichen Teilnehmern durchgeführt, denen in den letzten 3 Monaten ein Zahnimplantat eingesetzt wurde. Mit dem Patienten wird eine Einverständniserklärung mit allen Einzelheiten zur Studie unterzeichnet.

Die Situation des Implantats wird in erfolgreiche oder fehlgeschlagene Zahnimplantate eingeteilt.

Informationen zur Krankengeschichte und zum Lebensstil werden per Fragebogen erhoben. Der Vitamin-D-Spiegel im Serum wird von den Teilnehmern erhoben

Die statistische Analyse wird einen Zusammenhang zwischen Vitamin D und frühem Implantatversagen herstellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Ägypten, 11566
      • Cairo, Abbassia, Ägypten, 11566
        • Rekrutierung
        • Doaa Khattab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Multizentrische Studie an systemisch freien Teilnehmern, die innerhalb der letzten 6 Monate ein Zahnimplantat hatten, unter Verwendung des gleichen Implantatsystems, der gleichen präoperativen Planungstechniken, des gleichen chirurgischen Protokolls (minimalinvasives Implantatkonzept), des gleichen postoperativen Protokolls und unter Ausschluss aller Fälle mit intrachirurgischen Schwierigkeiten und Komplikationen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einzelner Zahn fehlt
  • Systemisch kostenlos
  • Durchschnittlicher Body-Mass-Index

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankungen
  • Schlechte Mundhygiene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erfolgreiches Zahnimplantat
Die Patienten zeigten vor der Belastung eine erfolgreiche Implantatinsertion ohne Komplikationen
Diagnosetest: Vitamin-D- und Kalziumspiegel
Mini VIDAS® kompakter multiparametrischer Immunanalysator für die Vitamin-D-Analyse (BIOMERIEUX – Frankreich)
Frühes Versagen eines Zahnimplantats
Frühe Komplikationen und Versagen des Zahnimplantats vor der Belastung
Diagnosetest: Vitamin-D- und Kalziumspiegel
Mini VIDAS® kompakter multiparametrischer Immunanalysator für die Vitamin-D-Analyse (BIOMERIEUX – Frankreich)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantationserfolg bei normalem Vitamin-D-Spiegel im Serum
Zeitfenster: 6 Monate
Implantatstabilität ohne weiteren radiologischen Knochenverlust nach Knochenumbau mit erfolgreichem Prothesenteil
6 Monate
Frühes Implantatversagen mit mangelhaftem Vitamin-D-Spiegel im Serum
Zeitfenster: 6 Monate
Mobiles extrudiertes Implantat mit radiologischem Knochenverlust und periimplantärer Pathose
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: Bassem E Abd ElMoneim Hussein, MDs, Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1388

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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