D-vitamiinin ja seerumin kalsiumtason vajaus ja varhainen hammasimplanttien epäonnistuminen
D-vitamiinin ja seerumin kalsiumtason riittämättömyyden ja varhaisen hammasimplanttien epäonnistumisen välinen korrelaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osseointegraatio on monimutkainen ilmiö ja riippuu monista tekijöistä; toiset liittyvät implanttiin (materiaali, makroskooppinen rakenne ja implantin pinta), toiset kirurgis-proteesiprotokollaan (kirurginen tekniikka, kuormitusolosuhteet ja aika) ja toiset potilaaseen (luun määrä/laatu vastaanottopaikassa) ja isännän vastaus)
Kaikki nämä havainnot viittaavat tiettyjen potilaaseen liittyvien riskitekijöiden, kuten veren D-vitamiinin puutteen, olemassaoloon, ja niillä voi olla tärkeä rooli varhaisten hammasimplanttivaurioiden (EDIF) esiintymisessä, mutta valitettavasti hammaslääketieteen kirjallisuus jättää ne huomiotta.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, onko varhaisen implantin epäonnistumisen ja seerumin D-vitamiinin alhaisten pitoisuuksien välillä korrelaatiota. Siksi otamme mukaan potilaita, joilla on varhainen implanttivika vuoden 2020 aikana ja jotka käyttävät samaa implanttia (materiaali, makroskooppinen suunnittelu ja implantin pinta), kirurgis-proteesiprotokolla (kirurginen tekniikka, kuormitusolosuhteet ja aika)
Tutkimus tehdään 15 mies- ja 15 naispuoliselle osallistujalle, joille on asennettu hammasimplantti viimeisen 3 kuukauden aikana. Potilaan kanssa allekirjoitetaan tietoinen suostumus, jossa on kaikki tiedot tutkimuksesta.
Implantin tilanne luokitellaan joko onnistuneeseen tai epäonnistuneeseen hammasimplanttiin.
Tietoa sairaushistoriasta ja elämäntavoista saadaan kyselylomakkeella. Seerumin D-vitamiinitasot kerätään osallistujilta
Tilastollinen analyysi korreloi D-vitamiinin ja varhaisen implantin epäonnistumisen välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Doaa Adel-Khattab, PhD
- Puhelinnumero: +201006814258
- Sähköposti: dr.doaa.adel-khattab@dent.sasu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypti, 11566
- Rekrytointi
- Ain Shams University
-
Ottaa yhteyttä:
- Doaa Adel-Khattab, PhD
- Puhelinnumero: +201006814258
- Sähköposti: dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed S El-Mofty, PhD
- Puhelinnumero: +201001431000
- Sähköposti: mofty@dr.com
-
Cairo, Abbassia, Egypti, 11566
- Rekrytointi
- Doaa Khattab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen hammas puuttuu
- Järjestelmällisesti ilmainen
- Keskimääräinen painoindeksi
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset olosuhteet
- Huono suuhygienia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Onnistunut hammasimplantti
Potilaat osoittivat onnistuneen implantin asettamisen ilman komplikaatioita ennen lastausta
|
Mini VIDAS® kompakti moniparametrinen immunoanalysaattori D-vitamiinianalyysiin (BIOMERIEUX-Ranska)
|
|
Varhainen hammasimplanttien epäonnistuminen
Varhaiset komplikaatiot ja hammasimplanttien epäonnistuminen ennen lastausta
|
Mini VIDAS® kompakti moniparametrinen immunoanalysaattori D-vitamiinianalyysiin (BIOMERIEUX-Ranska)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien menestys normaalilla seerumin D-vitamiinitasolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Implanttien stabiilisuus ilman radiologista luun menetystä luun uudelleenmuotoilun jälkeen onnistuneen proteesiosan kanssa
|
6 kuukautta
|
|
Varhainen implantin epäonnistuminen seerumin D-vitamiinin puutteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Siirrettävä suulakepuristettu implantti, jossa on röntgenkuvaus ja implanttipatoosi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bassem E Abd ElMoneim Hussein, MDs, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1388
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .