Vitamin D og serumkalsiumnivåsvikt og tidlig tannimplantatsvikt
Korrelasjon mellom vitamin D og serumkalsiumnivåsvikt og tidlig tannimplantatsvikt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Osseointegrasjon er et komplekst fenomen og avhenger av mange faktorer; noen er relatert til implantatet (materiale, makroskopisk design og implantatoverflate), andre til kirurgisk-proteseprotokollen (kirurgisk teknikk, belastningsforhold og tid), og andre til pasienten (mengde/kvalitet av bein på mottaksstedet og vertens svar)
Alle disse observasjonene antyder at eksistensen av spesifikke pasientrelaterte risikofaktorer som vitamin D-mangel i blodet kan spille en viktig rolle i forekomsten av tidlige tannimplantatsvikt (EDIF), men blir dessverre neglisjert av dentallitteraturen.
I denne studien er det et forsøk for å undersøke om det er en sammenheng mellom tidlig implantatsvikt og lave serumnivåer av vitamin D. Derfor inkluderer vi pasienter med tidlig implantatsvikt i løpet av år 2020 som bruker samme implantat (materiale, makroskopisk design, og implantatoverflate), kirurgisk-proteseprotokoll (kirurgisk teknikk, belastningsforhold og tid)
Studien vil bli utført på 15 mannlige og 15 kvinnelige deltakere som har fått tannimplantat i løpet av de siste 3 månedene. Et informert samtykke vil bli signert med pasienten med alle detaljer om studien.
Situasjonen for implantatet vil bli kategorisert i enten vellykket eller mislykket tannimplantat.
Sykehistorie og livsstilsinformasjon vil bli innhentet ved spørreskjema. Nivåer av serum vitamin D vil bli samlet inn fra deltakerne
Statistisk analyse vil korrelere mellom vitamin D og tidlig implantatsvikt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Doaa Adel-Khattab, PhD
- Telefonnummer: +201006814258
- E-post: dr.doaa.adel-khattab@dent.sasu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypt, 11566
- Rekruttering
- Ain Shams University
-
Ta kontakt med:
- Doaa Adel-Khattab, PhD
- Telefonnummer: +201006814258
- E-post: dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Mohamed S El-Mofty, PhD
- Telefonnummer: +201001431000
- E-post: mofty@dr.com
-
Cairo, Abbassia, Egypt, 11566
- Rekruttering
- Doaa Khattab
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mangler enkelttann
- Systemisk gratis
- Gjennomsnittlig kroppsmasseindeks
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske forhold
- Dårlig munnhygiene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vellykket tannimplantat
Pasientene viste en vellykket implantatplassering uten komplikasjoner før lasting
|
Mini VIDAS® kompakt multiparametrisk immunanalyse for vitamin D-analyse (BIOMERIEUX- Frankrike)
|
|
Tidlig svikt i tannimplantat
Tidlige komplikasjoner og svikt i tannimplantat før lasting
|
Mini VIDAS® kompakt multiparametrisk immunanalyse for vitamin D-analyse (BIOMERIEUX- Frankrike)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantat suksess med normalt serum vitamin D nivå
Tidsramme: 6 måneder
|
Implantatstabilitet uten ytterligere radiografisk bentap etter beinremodellering med vellykket protesedel
|
6 måneder
|
|
Tidlig implantatsvikt med mangelfullt serum-vitamin D-nivå
Tidsramme: 6 måneder
|
Mobilt ekstrudert implantat med radiografisk bentap og peri-implantat patose
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bassem E Abd ElMoneim Hussein, MDs, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1388
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .