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Insufficienza del livello di vitamina D e calcio sierico e fallimento precoce dell'impianto dentale

26 maggio 2021 aggiornato da: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Correlazione tra vitamina D e insufficienza del livello di calcio sierico e fallimento precoce dell'impianto dentale

In questo studio c'è uno studio per indagare se esiste una correlazione tra fallimento precoce dell'impianto e bassi livelli sierici di vitamina D.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'osteointegrazione è un fenomeno complesso e dipende da molti fattori; alcuni sono legati all'impianto (materiale, disegno macroscopico e superficie implantare), altri al protocollo chirurgico-protesico (tecnica chirurgica, condizioni di carico e tempo), altri ancora al paziente (quantità/qualità dell'osso nel sito ricevente e la risposta dell'host)

Tutte queste osservazioni suggerirebbero l'esistenza di specifici fattori di rischio correlati al paziente come la carenza di vitamina D nel sangue, potrebbero svolgere un ruolo importante nell'insorgenza di fallimenti precoci degli impianti dentali (EDIF), ma purtroppo sono trascurati dalla letteratura dentale.

In questo studio c'è uno studio per indagare se esiste una correlazione tra fallimento precoce dell'impianto e bassi livelli sierici di vitamina D. Pertanto stiamo includendo pazienti con fallimento precoce dell'impianto durante l'anno 2020 utilizzando lo stesso impianto (materiale, design macroscopico e superficie implantare), protocollo chirurgico-protesico (tecnica chirurgica, condizioni di carico e tempo)

Lo studio verrà eseguito su 15 partecipanti di sesso maschile e 15 di sesso femminile a cui è stato inserito un impianto dentale negli ultimi 3 mesi. Verrà firmato un consenso informato con il paziente con tutti i dettagli sullo studio.

La situazione dell'impianto sarà classificata in impianto dentale riuscito o fallito.

La storia medica e le informazioni sullo stile di vita saranno ottenute tramite questionario. I livelli di vitamina D sierica saranno raccolti dai partecipanti

L'analisi statistica correlerà tra la vitamina D e il fallimento precoce dell'impianto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egitto, 11566
      • Cairo, Abbassia, Egitto, 11566
        • Reclutamento
        • Doaa Khattab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studio multicentrico su partecipanti sistemicamente liberi che hanno avuto un impianto dentale negli ultimi 6 mesi utilizzando lo stesso sistema implantare, tecniche di pianificazione preoperatoria, protocollo chirurgico (concetto di impianto minimamente invasivo), protocollo post-chirurgico ed escludendo eventuali casi con difficoltà e complicanze intrachirurgiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dente singolo mancante
  • Sistematicamente gratuito
  • Indice di massa corporea medio

Criteri di esclusione:

  • Condizioni sistemiche
  • Cattiva igiene orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Impianto dentale riuscito
I pazienti hanno mostrato un posizionamento dell'impianto di successo senza complicazioni prima del carico
Test diagnostico: Livelli di vitamina D e calcio
Mini VIDAS® immunoanalizzatore multiparametrico compatto per l'analisi della vitamina D (BIOMERIEUX- Francia)
Fallimento precoce dell'impianto dentale
Complicanze precoci e fallimento dell'impianto dentale prima del carico
Test diagnostico: Livelli di vitamina D e calcio
Mini VIDAS® immunoanalizzatore multiparametrico compatto per l'analisi della vitamina D (BIOMERIEUX- Francia)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo dell'impianto con livelli sierici normali di vitamina D
Lasso di tempo: 6 mesi
Stabilità dell'impianto senza ulteriore perdita ossea radiografica dopo il rimodellamento osseo con parte protesica riuscita
6 mesi
Fallimento precoce dell'impianto con livello sierico carente di vitamina D
Lasso di tempo: 6 mesi
Impianto mobile estruso con perdita ossea radiografica e patologia perimplantare
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: Bassem E Abd ElMoneim Hussein, MDs, Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

20 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1388

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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