Vitamine D en serumcalciumniveau-insufficiëntie en vroegtijdig falen van tandimplantaten
Correlatie tussen vitamine D en serumcalciumniveau-insufficiëntie en vroegtijdig falen van tandheelkundige implantaten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Osseointegratie is een complex fenomeen en hangt van veel factoren af; sommige hebben betrekking op het implantaat (materiaal, macroscopisch ontwerp en implantaatoppervlak), andere op het chirurgisch-prothetische protocol (chirurgische techniek, belastingsomstandigheden en tijd), en andere op de patiënt (hoeveelheid/kwaliteit van bot op de plaats van ontvangst en het antwoord van de gastheer)
Al deze waarnemingen zouden kunnen suggereren dat er specifieke patiëntgerelateerde risicofactoren bestaan, zoals vitamine D-tekort in het bloed, die een belangrijke rol kunnen spelen bij het optreden van vroeg falen van tandheelkundige implantaten (EDIF's), maar worden helaas verwaarloosd door de tandheelkundige literatuur.
In deze studie vindt een proef plaats om te onderzoeken of er een verband bestaat tussen vroegtijdig falen van het implantaat en lage serumspiegels van vitamine D. implantaatoppervlak), chirurgisch-prothetisch protocol (chirurgische techniek, belastingsomstandigheden en tijd)
De studie zal worden uitgevoerd bij 15 mannelijke en 15 vrouwelijke deelnemers die in de afgelopen 3 maanden een tandimplantaat hebben geplaatst. Er zal een geïnformeerde toestemming worden ondertekend met de patiënt met alle details over het onderzoek.
De situatie van het implantaat wordt onderverdeeld in geslaagd of mislukt tandheelkundig implantaat.
Medische geschiedenis en levensstijlinformatie zal worden verkregen door middel van een vragenlijst. Niveaus van serum vitamine D zullen worden verzameld van deelnemers
Statistische analyse zal correleren tussen vitamine D en vroegtijdig falen van het implantaat.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Doaa Adel-Khattab, PhD
- Telefoonnummer: +201006814258
- E-mail: dr.doaa.adel-khattab@dent.sasu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypte, 11566
- Werving
- Ain Shams University
-
Contact:
- Doaa Adel-Khattab, PhD
- Telefoonnummer: +201006814258
- E-mail: dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
-
Contact:
- Mohamed S El-Mofty, PhD
- Telefoonnummer: +201001431000
- E-mail: mofty@dr.com
-
Cairo, Abbassia, Egypte, 11566
- Werving
- Doaa Khattab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ontbrekende enkele tand
- Systeemvrij
- Gemiddelde body mass index
Uitsluitingscriteria:
- Systemische aandoeningen
- Slechte mondhygiëne
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Succesvol tandheelkundig implantaat
Patiënten vertoonden een succesvolle plaatsing van het implantaat zonder complicaties vóór het laden
|
Mini VIDAS® compacte multiparametrische immunoanalysator voor vitamine D-analyse (BIOMERIEUX- Frankrijk)
|
|
Vroeg falen van een tandheelkundig implantaat
Vroege complicaties en falen van een tandheelkundig implantaat vóór het laden
|
Mini VIDAS® compacte multiparametrische immunoanalysator voor vitamine D-analyse (BIOMERIEUX- Frankrijk)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succesvol implanteren met een normaal vitamine D-serumgehalte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Implantaatstabiliteit zonder verder radiografisch botverlies na botremodellering met succesvol prothetisch deel
|
6 maanden
|
|
Vroeg implantaatfalen met een tekort aan serum vitamine D-spiegel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Mobiel geëxtrudeerd implantaat met radiografisch botverlies en peri-implantaire pathose
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bassem E Abd ElMoneim Hussein, MDs, Ain Shams University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1388
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .