脳神経外科における無気力症候群と疲労 (DENI-CARE)
2023年2月16日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
脳神経外科における無気力症候群と疲労：神経炎症の影響
うつ病は、深刻な苦痛、激しい苦痛、および社会的、専門的、および家族的機能の障害に関連する主要な社会的関心事です。
うつ病を定義する多くの症状の中で、疲労とやる気は頻繁に見られるだけでなく、生活の質の低下や従来の抗うつ薬への耐性と強く関連しています。
主に動物で得られた最近のデータは、これらの症状が中枢神経系内の炎症プロセスに関連している可能性があることを示唆しています。
しかし、脳へのアクセスは、精神病患者でこの関連性を調べるには侵襲的すぎる.
しかし、動脈瘤の破裂などの脳神経外科の特定の状態では、脳に直接挿入されたカテーテルを介して、脳を浸している液体を数日または数週間にわたって外部に排出する必要があります。
重要なことに、これらの患者は極度の疲労と変動するモチベーションも示しており、短い行動テスト (約 10 分) でモチベーション評価を繰り返し実行することで、モチベーションと疲労の欠如における神経炎症の関与を調査することができます。脳から排出される液体。
モチベーションの欠如と疲労の根底にある炎症メカニズムの特定は、脳神経外科におけるリハビリテーションを大きく妨げる抵抗性うつ病とモチベーションの欠如の両方に対する治療法の開発につながる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pierre Bourdillon, MD, PhD
- 電話番号：+33 (0)148036862
- メール：pbourdillon@for.paris
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amélie Yavchitz, MD,PhD
- 電話番号：(0)148036454
- メール：ayavchitz@for.paris
研究場所
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Ile-de-France
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Paris、Ile-de-France、フランス、75019
- 募集
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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コンタクト：
- Pierre Bourdillon, MD, PhD
- 電話番号：+33 (0)148036862
- メール：pbourdillon@for.paris
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は脳脊髄液の外部ドレナージを必要とした
説明
包含基準:
- 年齢 >= 18 歳
- 外部脳脊髄液ドレナージが必要な患者
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の患者
- 法的保護下にある患者
- この研究への参加に対する患者の反対
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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無気力症候群
患者は脳脊髄液の外部ドレナージを必要としました。
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この研究のためにロスチャイルド病院で開発された動機付け面接アルゴリズムが使用されます。
結果の範囲は、0% (最悪のモチベーション状態) から 100% (最高のモチベーション状態) です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の動機付け状態に関連する脳脊髄液中の神経伝達物質レベル
時間枠：36ヶ月
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脳脊髄液中のセロトニン、ドーパミン、グルタミン酸濃度と患者のモチベーション状態との相関関係を研究する
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月4日
一次修了 (予想される)
2023年12月4日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月25日
最初の投稿 (実際)
2021年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月16日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。