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Sindrome Amotivazionale e Fatica in Neurochirurgia (DENI-CARE)

16 febbraio 2023 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Sindrome amotivazionale e affaticamento in neurochirurgia: l'impatto della neuroinfiammazione

La depressione è una delle principali preoccupazioni pubbliche associate a profondo disagio, intensa sofferenza e compromissione del funzionamento sociale, professionale e familiare. Tra i numerosi sintomi che definiscono la depressione, l'affaticamento e la motivazione non solo sono frequenti, ma sono anche fortemente associati alla scarsa qualità della vita e alla resistenza agli antidepressivi convenzionali. Dati recenti, ottenuti principalmente negli animali, suggeriscono che questi sintomi possono essere collegati a processi infiammatori all'interno del sistema nervoso centrale. Eppure l'accesso al cervello è troppo invasivo per esplorare questo legame nei pazienti con condizioni psichiatriche. Tuttavia, alcune condizioni in neurochirurgia, come la rottura di un aneurisma, richiedono l'evacuazione esterna, per diversi giorni o settimane, del fluido che bagna il cervello attraverso un catetere inserito direttamente in esso. Criticamente, questi pazienti mostrano anche estrema stanchezza e motivazione fluttuante, consentendo di indagare il coinvolgimento della neuroinfiammazione nella mancanza di motivazione e affaticamento effettuando ripetute valutazioni della motivazione con brevi test comportamentali (circa dieci minuti), mentre si esegue un'analisi dei marcatori di infiammazione nel fluido evacuato dal cervello. L'identificazione dei meccanismi infiammatori alla base della mancanza di motivazione e dell'affaticamento potrebbe portare allo sviluppo di trattamenti sia per la depressione resistente che per i deficit di motivazione che ostacolano ampiamente la riabilitazione in neurochirurgia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75019
        • Reclutamento
        • Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti necessitavano di un drenaggio esterno del liquido cerebrospinale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >= 18 anni
  • I pazienti necessitavano di un drenaggio esterno del liquido cerebrospinale

Criteri di esclusione:

  • Paziente in gravidanza o allattamento
  • Paziente sotto tutela legale
  • Opposizione paziente a partecipare a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sindrome Amotivazionale
I pazienti necessitavano di un drenaggio esterno del liquido cerebrospinale.
Verrà utilizzato un algoritmo di colloquio motivazionale sviluppato presso il Rothschild Hospital per questo studio. I risultati vanno dallo 0% (peggior stato motivazionale) al 100% (miglior stato motivazionale).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di nerotrasmettitore nel liquido cerebrospinale in relazione alla condizione motivazionale del paziente
Lasso di tempo: 36 mesi
Studiare la correlazione tra le concentrazioni di serotonina, dopamina e glutammato nel liquido cerebrospinale con lo stato motivazionale dei pazienti
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

4 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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