Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Amotivační syndrom a únava v neurochirurgii (DENI-CARE)

16. února 2023 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Amotivační syndrom a únava v neurochirurgii: dopad neuroinflamace

Deprese je hlavním veřejným problémem spojeným s hlubokým utrpením, intenzivním utrpením a narušením sociálního, profesního a rodinného fungování. Mezi četnými symptomy definujícími depresi jsou únava a motivace nejen časté, ale také vysoce spojené se špatnou kvalitou života a rezistencí na konvenční antidepresiva. Nedávné údaje získané především u zvířat naznačují, že tyto příznaky mohou souviset se zánětlivými procesy v centrálním nervovém systému. Přístup do mozku je však příliš invazivní na to, abychom tuto souvislost prozkoumali u pacientů s psychiatrickými stavy. Určité stavy v neurochirurgii, jako je ruptura aneuryzmatu, však vyžadují zevní evakuaci, během několika dnů nebo týdnů, tekutiny omývající mozek prostřednictvím katétru přímo do něj vloženého. Zásadní je, že tito pacienti také vykazují extrémní vyčerpání a kolísající motivaci, což umožňuje zkoumat podíl neurozánětu na nedostatečné motivaci a únavě prováděním opakovaných hodnocení motivace pomocí krátkých behaviorálních testů (kolem deseti minut) při provádění analýzy markerů zánětu v tekutina evakuována z mozku. Identifikace zánětlivých mechanismů, které jsou základem nedostatku motivace a únavy, by mohla vést k vývoji léčby rezistentní deprese i deficitů motivace, které do značné míry brání rehabilitaci v neurochirurgii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Amélie Yavchitz, MD,PhD
  • Telefonní číslo: (0)148036454
  • E-mail: ayavchitz@for.paris

Studijní místa

  • Francie
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francie, 75019
        • Nábor
        • Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti vyžadovali externí drenáž mozkomíšního moku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >= 18 let
  • Pacienti vyžadovali externí drenáž mozkomíšního moku

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojící pacientka
  • Pacient pod zákonnou ochranou
  • Nesouhlas pacientů s účastí na této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Amotivační syndrom
Pacienti vyžadovali externí drenáž mozkomíšního moku.
Jiný: Hodnocení stavu motivace
Pro tuto studii bude použit motivační dotazovací algoritmus vyvinutý v Rothschildově nemocnici. Výsledky se pohybují mezi 0 % (nejhorší motivační stav) až 100 % (nejlepší motivační stav).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny nerotransmiterů v mozkomíšním moku ve vztahu k motivačnímu stavu pacienta
Časové okno: 36 měsíců
Studujte korelaci mezi koncentracemi serotoninu, dopaminu a glutamátu v mozkomíšním moku s motivačním stavem pacientů
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

4. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PBN_2021_1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení stavu motivace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit