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神经外科中的无动机综合症和疲劳 (DENI-CARE)

神经外科中的无动机综合症和疲劳:神经炎症的影响

抑郁症是一个主要的公众关注问题,与严重的痛苦、剧烈的痛苦以及社会、职业和家庭功能的损害有关。 在定义抑郁症的众多症状中,疲劳和动力不仅常见,而且与生活质量差和对传统抗抑郁药的抵抗力密切相关。 主要在动物身上获得的最新数据表明,这些症状可能与中枢神经系统内的炎症过程有关。 然而,进入大脑对于探索精神疾病患者的这种联系来说过于侵入性。 然而,神经外科手术中的某些情况,例如动脉瘤破裂,需要在数天或数周内通过直接插入大脑的导管从外部排出浸在大脑中的液体。 至关重要的是,这些患者还表现出极度疲惫和波动的动机,从而可以通过用简短的行为测试(大约十分钟)进行重复的动机评估来调查神经炎症对缺乏动机和疲劳的影响,同时对炎症标志物进行分析从大脑中排出的液体。 确定缺乏动力和疲劳背后的炎症机制可能会导致针对顽固性抑郁症和动力缺陷的治疗方法的发展,这在很大程度上阻碍了神经外科的康复。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Ile-de-France
      • Paris、Ile-de-France、法国、75019
        • 招聘中
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 95年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患者需要脑脊液外引流

描述

纳入标准:

  • 年龄 >= 18 岁
  • 患者需要体外脑脊液引流

排除标准:

  • 怀孕或哺乳期患者
  • 受法律保护的患者
  • 患者反对参加本研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
无动机综合症
患者需要脑脊液的外部引流。
将使用罗斯柴尔德医院为这项研究开发的动机访谈算法。 结果介于 0%(最差动机状态)到 100%(最佳动机状态)之间。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑脊液神经递质水平与患者动机状况的关系
大体时间:36个月
研究脑脊液中5-羟色胺、多巴胺和谷氨酸浓度与患者动机状态的相关性
36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月4日

初级完成 (预期的)

2023年12月4日

研究完成 (预期的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月25日

首次发布 (实际的)

2021年5月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月16日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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