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Amotivationssyndrom und Müdigkeit in der Neurochirurgie (DENI-CARE)

16. Februar 2023 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Amotivationssyndrom und Müdigkeit in der Neurochirurgie: Die Auswirkungen der Neuroinflammation

Depressionen sind ein großes öffentliches Problem, das mit tiefem Leid, intensivem Leiden und Beeinträchtigungen des sozialen, beruflichen und familiären Funktionierens verbunden ist. Unter den zahlreichen Symptomen, die Depressionen definieren, sind Müdigkeit und Motivation nicht nur häufig, sondern auch stark mit schlechter Lebensqualität und Resistenz gegen herkömmliche Antidepressiva verbunden. Jüngste Daten, die hauptsächlich bei Tieren gewonnen wurden, legen nahe, dass diese Symptome mit entzündlichen Prozessen im zentralen Nervensystem zusammenhängen können. Der Zugang zum Gehirn ist jedoch zu invasiv, um diesen Zusammenhang bei Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen zu untersuchen. Bestimmte Zustände in der Neurochirurgie, wie z. B. Aneurysmarupturen, erfordern jedoch über mehrere Tage oder Wochen eine externe Evakuierung der Flüssigkeit, die das Gehirn umspült, durch einen direkt darin eingeführten Katheter. Entscheidend ist, dass diese Patienten auch eine extreme Erschöpfung und schwankende Motivation aufweisen, was es ermöglicht, die Beteiligung von Neuroinflammation an Motivationsmangel und Müdigkeit zu untersuchen, indem wiederholte Motivationsbewertungen mit kurzen Verhaltenstests (etwa zehn Minuten) durchgeführt werden, während eine Analyse von Entzündungsmarkern in der durchgeführt wird Flüssigkeit aus dem Gehirn evakuiert. Die Identifizierung von Entzündungsmechanismen, die Motivationsmangel und Erschöpfung zugrunde liegen, könnte zur Entwicklung von Behandlungen sowohl für resistente Depressionen als auch für Motivationsdefizite führen, die die Rehabilitation in der Neurochirurgie weitgehend behindern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75019
        • Rekrutierung
        • Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten benötigten eine externe Drainage des Liquor cerebrospinalis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >= 18 Jahre alt
  • Die Patienten benötigten eine externe Liquordrainage

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Patientin
  • Patient unter Rechtsschutz
  • Widerstand der Patienten gegen die Teilnahme an dieser Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Amotivationales Syndrom
Die Patienten benötigten eine externe Drainage des Liquor cerebrospinalis.
Sonstiges: Einschätzung des Motivationszustandes
Ein im Rothschild-Krankenhaus für diese Studie entwickelter Algorithmus für motivierende Interviews wird verwendet. Die Ergebnisse reichen von 0 % (schlechtester Motivationszustand) bis 100 % (bester Motivationszustand).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nerotransmitterspiegel im Liquor cerebrospinalis in Bezug auf den Motivationszustand des Patienten
Zeitfenster: 36 Monate
Untersuchen Sie die Korrelation zwischen Serotonin-, Dopamin- und Glutamatkonzentrationen im Liquor cerebrospinalis mit dem Motivationszustand der Patienten
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

4. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBN_2021_1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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