Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amotiverende syndrom og træthed i neurokirurgi (DENI-CARE)

16. februar 2023 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Amotivationssyndrom og træthed i neurokirurgi: virkningen af ​​neuroinflammation

Depression er en stor offentlig bekymring forbundet med dyb nød, intens lidelse og svækkelse af social, professionel og familiær funktion. Blandt de mange symptomer, der definerer depression, er træthed og motivation ikke kun hyppige, men også i høj grad forbundet med dårlig livskvalitet og resistens over for konventionelle antidepressiva. Nylige data, hovedsagelig opnået hos dyr, tyder på, at disse symptomer kan være forbundet med inflammatoriske processer i centralnervesystemet. Alligevel er adgangen til hjernen for invasiv til at udforske denne forbindelse hos patienter med psykiatriske tilstande. Imidlertid kræver visse tilstande i neurokirurgi, såsom aneurismeruptur, ekstern evakuering over flere dage eller uger af væsken, der bader hjernen gennem et kateter, der er indsat direkte i den. Kritisk set udviser disse patienter også ekstrem udmattelse og svingende motivation, hvilket gør det muligt at undersøge involveringen af ​​neuroinflammation i mangel på motivation og træthed ved at udføre gentagne motivationsvurderinger med korte adfærdstests (ca. ti minutter), mens de udfører en analyse af inflammationsmarkører i væske evakueret fra hjernen. Identifikationen af ​​inflammatoriske mekanismer, der ligger til grund for manglende motivation og træthed, kan føre til udvikling af behandlinger for både resistent depression og motivationsunderskud, der i vid udstrækning hæmmer rehabilitering i neurokirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75019
        • Rekruttering
        • Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne krævede en ekstern dræning af cerebrospinalvæsken

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >= 18 år
  • Patienterne krævede en ekstern cerebrospinalvæskedræning

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende patient
  • Patient under retsbeskyttelse
  • Patient modstand mod at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Amotiverende syndrom
Patienterne krævede en ekstern dræning af cerebrospinalvæsken.
Andet: Vurdering af motivationstilstanden
En motiverende interviewalgoritme udviklet på Rothschild Hospital til denne undersøgelse vil blive brugt. Resultaterne spænder mellem 0 % (værste motivationstilstand) til 100 % (bedste motivationstilstand).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nerotransmitterniveauer i cerebrospinalvæske i forhold til patientens motivationstilstand
Tidsramme: 36 måneder
Undersøg sammenhængen mellem serotonin-, dopamin- og glutamatkoncentrationer i cerebrospinalvæsken med patienternes motivationstilstand
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

4. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBN_2021_1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vurdering af motivationstilstanden

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner