Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół amotywacyjny i zmęczenie w neurochirurgii (DENI-CARE)

16 lutego 2023 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Zespół amotywacyjny i zmęczenie w neurochirurgii: wpływ zapalenia nerwów

Depresja jest poważnym problemem społecznym związanym z głębokim cierpieniem, intensywnym cierpieniem i upośledzeniem funkcjonowania społecznego, zawodowego i rodzinnego. Wśród wielu objawów definiujących depresję, zmęczenie i motywacja są nie tylko częste, ale także silnie związane ze złą jakością życia i opornością na konwencjonalne leki przeciwdepresyjne. Najnowsze dane, głównie uzyskane na zwierzętach, sugerują, że objawy te mogą być związane z procesami zapalnymi w obrębie ośrodkowego układu nerwowego. Jednak dostęp do mózgu jest zbyt inwazyjny, aby badać to powiązanie u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi. Jednak niektóre stany w neurochirurgii, takie jak pęknięcie tętniaka, wymagają zewnętrznej ewakuacji, przez kilka dni lub tygodni, płynu obmywającego mózg przez bezpośrednio wprowadzony do niego cewnik. Co krytyczne, ci pacjenci wykazują również skrajne wyczerpanie i zmienną motywację, co pozwala zbadać udział zapalenia nerwów w braku motywacji i zmęczenia poprzez przeprowadzanie powtarzanych ocen motywacji za pomocą krótkich testów behawioralnych (około dziesięciu minut), podczas przeprowadzania analizy markerów stanu zapalnego w płyn odprowadzany z mózgu. Zidentyfikowanie mechanizmów zapalnych leżących u podstaw braku motywacji i zmęczenia może doprowadzić do opracowania metod leczenia zarówno opornej depresji, jak i deficytów motywacji, które w dużym stopniu utrudniają rehabilitację w neurochirurgii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francja, 75019
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wymagali zewnętrznego drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >= 18 lat
  • Pacjenci wymagali zewnętrznego drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią
  • Pacjent pod ochroną prawną
  • Sprzeciw pacjenta na udział w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Syndrom amotywacyjny
Pacjenci wymagali zewnętrznego drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego.
W tym badaniu wykorzystany zostanie algorytm wywiadu motywacyjnego opracowany w Rothschild Hospital. Wyniki wahają się od 0% (najgorszy stan motywacji) do 100% (najlepszy stan motywacji).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy neroprzekaźników w płynie mózgowo-rdzeniowym a stan motywacji pacjenta
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Zbadanie korelacji między stężeniem serotoniny, dopaminy i glutaminianu w płynie mózgowo-rdzeniowym a stanem motywacji pacjentów
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

4 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj