Amotivoiva oireyhtymä ja väsymys neurokirurgiassa (DENI-CARE)
torstai 16. helmikuuta 2023 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Amotivoiva oireyhtymä ja väsymys neurokirurgiassa: hermotulehduksen vaikutus
Masennus on suuri yleinen huolenaihe, joka liittyy syvään ahdistukseen, voimakkaaseen kärsimykseen ja sosiaalisten, ammatillisten ja perheiden toiminnan heikkenemiseen.
Lukuisten masennuksen määrittelevien oireiden joukossa väsymys ja motivaatio eivät ole vain yleisiä, vaan liittyvät myös vahvasti huonoon elämänlaatuun ja tavanomaisten masennuslääkkeiden vastustuskykyyn.
Viimeaikaiset tiedot, jotka on saatu pääasiassa eläimistä, viittaavat siihen, että nämä oireet voivat liittyä keskushermoston tulehdusprosesseihin.
Pääsy aivoihin on kuitenkin liian invasiivinen tämän yhteyden tutkimiseksi potilailla, joilla on psykiatrisia sairauksia.
Tietyt neurokirurgian tilat, kuten aneurysman repeämä, vaativat kuitenkin useiden päivien tai viikkojen aikana aivoja kylpevän nesteen poistamisen ulkopuolelta suoraan aivoihin asetetun katetrin kautta.
Kriittisesti näillä potilailla on myös äärimmäistä uupumusta ja vaihtelevaa motivaatiota, mikä mahdollistaa motivaation puutteen ja väsymyksen aiheuttaman hermotulehduksen osallisuuden tutkimisen suorittamalla toistuvia motivaatioarviointeja lyhyillä käyttäytymistesteillä (noin kymmenen minuuttia) samalla kun analysoidaan tulehdusmarkkereita nestettä poistuu aivoista.
Motivaation puutteen ja väsymyksen taustalla olevien tulehdusmekanismien tunnistaminen voisi johtaa hoitojen kehittämiseen sekä vastustuskykyiseen masennukseen että motivaatiovajeisiin, jotka suurelta osin haittaavat kuntoutusta neurokirurgiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pierre Bourdillon, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)148036862
- Sähköposti: pbourdillon@for.paris
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amélie Yavchitz, MD,PhD
- Puhelinnumero: (0)148036454
- Sähköposti: ayavchitz@for.paris
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75019
- Rekrytointi
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre Bourdillon, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)148036862
- Sähköposti: pbourdillon@for.paris
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat tarvitsivat aivo-selkäydinnesteen ulkoista tyhjennystä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 18 vuotta
- Potilaat tarvitsivat ulkoista aivo-selkäydinnesteen poistoa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä potilas
- Potilas lain suojassa
- Potilas vastustaa osallistumista tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Amotivoiva oireyhtymä
Potilaat tarvitsivat aivo-selkäydinnesteen ulkoista tyhjennystä.
|
Tässä tutkimuksessa käytetään Rothschildin sairaalassa kehitettyä motivoivaa haastattelualgoritmia.
Tulokset vaihtelevat välillä 0 % (huonoin motivaatiotila) 100 %:iin (paras motivaatiotila).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nerotransmitteritasot aivo-selkäydinnesteessä suhteessa potilaan motivaatiotilaan
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutki aivo-selkäydinnesteen serotoniinin, dopamiinin ja glutamaattipitoisuuksien välistä korrelaatiota potilaiden motivaatiotilan kanssa
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 4. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBN_2021_1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .