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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04907513
신경외과에서의 동기부여 증후군과 피로 (DENI-CARE)
2023년 2월 16일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
신경외과에서의 동기부여 증후군과 피로: 신경염증의 영향
우울증은 심각한 고통, 극심한 고통, 사회적, 직업적, 가족적 기능의 손상과 관련된 주요 대중의 관심사입니다.
우울증을 정의하는 수많은 증상 중 피로와 동기 부여는 빈번할 뿐만 아니라 삶의 질 저하 및 기존 항우울제에 대한 내성과도 관련이 깊습니다.
주로 동물에서 얻은 최근 데이터는 이러한 증상이 중추 신경계 내의 염증 과정과 관련이 있을 수 있음을 시사합니다.
그러나 뇌에 대한 접근은 정신 질환이 있는 환자에서 이 연결 고리를 탐색하기에는 너무 침습적입니다.
그러나 동맥류 파열과 같은 신경외과의 특정 상태는 뇌에 직접 삽입된 카테터를 통해 뇌를 목욕시키는 체액을 며칠 또는 몇 주에 걸쳐 외부에서 배출해야 합니다.
결정적으로, 이 환자들은 또한 극도의 탈진과 변동하는 동기를 나타내어 짧은 행동 테스트(약 10분)로 반복적인 동기 평가를 수행함으로써 동기 부족과 피로에 신경염증이 관여하는지 조사할 수 있으며, 뇌에서 빠져나온 액체.
의욕 부족과 피로의 기저에 깔린 염증 기전을 규명하면 신경외과에서 재활을 크게 방해하는 저항성 우울증과 의욕 결핍 모두에 대한 치료법 개발로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pierre Bourdillon, MD, PhD
- 전화번호: +33 (0)148036862
- 이메일: pbourdillon@for.paris
연구 연락처 백업
- 이름: Amélie Yavchitz, MD,PhD
- 전화번호: (0)148036454
- 이메일: ayavchitz@for.paris
연구 장소
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75019
- 모병
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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연락하다:
- Pierre Bourdillon, MD, PhD
- 전화번호: +33 (0)148036862
- 이메일: pbourdillon@for.paris
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
뇌척수액의 외부 배액이 필요한 환자
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18세
- 환자는 외부 뇌척수액 배액이 필요했습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 환자
- 법적 보호를 받는 환자
- 이 연구에 참여하는 환자의 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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동기부여 증후군
환자는 뇌척수액의 외부 배액이 필요했습니다.
|
이 연구를 위해 Rothschild 병원에서 개발한 동기 부여 인터뷰 알고리즘이 사용됩니다.
결과 범위는 0%(최악의 동기 상태)에서 100%(최고의 동기 부여 상태) 사이입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 동기 부여 상태와 관련된 뇌척수액의 Nerotransmitter 수준
기간: 36개월
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뇌척수액의 세로토닌, 도파민 및 글루타메이트 농도와 환자의 동기 부여 상태 사이의 상관 관계 연구
|
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 4일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 4일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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