Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Амотивационный синдром и усталость в нейрохирургии (DENI-CARE)

16 февраля 2023 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Синдром амотивации и утомляемость в нейрохирургии: влияние нейровоспаления

Депрессия является серьезной общественной проблемой, связанной с глубоким дистрессом, сильным страданием и ухудшением социального, профессионального и семейного функционирования. Среди многочисленных симптомов, определяющих депрессию, усталость и мотивация не только часто встречаются, но и тесно связаны с плохим качеством жизни и резистентностью к обычным антидепрессантам. Последние данные, в основном полученные на животных, позволяют предположить, что эти симптомы могут быть связаны с воспалительными процессами в центральной нервной системе. Тем не менее, доступ к мозгу слишком инвазивен для изучения этой связи у пациентов с психическими заболеваниями. Однако некоторые состояния в нейрохирургии, такие как разрыв аневризмы, требуют внешней эвакуации в течение нескольких дней или недель жидкости, омывающей мозг, через катетер, непосредственно вставленный в него. Важно отметить, что эти пациенты также демонстрируют крайнее истощение и колеблющуюся мотивацию, что позволяет исследовать участие нейровоспаления в отсутствии мотивации и усталости путем проведения повторных оценок мотивации с помощью коротких поведенческих тестов (около десяти минут) при одновременном анализе маркеров воспаления в мозге. эвакуация жидкости из головного мозга. Выявление воспалительных механизмов, лежащих в основе отсутствия мотивации и усталости, может привести к разработке методов лечения резистентной депрессии и дефицита мотивации, которые в значительной степени затрудняют реабилитацию в нейрохирургии.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pierre Bourdillon, MD, PhD
  • Номер телефона: +33 (0)148036862
  • Электронная почта: pbourdillon@for.paris

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Amélie Yavchitz, MD,PhD
  • Номер телефона: (0)148036454
  • Электронная почта: ayavchitz@for.paris

Места учебы

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Франция, 75019
        • Рекрутинг
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Контакт:
          • Pierre Bourdillon, MD, PhD
          • Номер телефона: +33 (0)148036862
          • Электронная почта: pbourdillon@for.paris

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты нуждались в наружном дренировании спинномозговой жидкости.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >= 18 лет
  • Пациенты нуждались в наружном дренировании цереброспинальной жидкости.

Критерий исключения:

  • Беременная или кормящая грудью пациентка
  • Пациент под защитой закона
  • Возражение пациента против участия в этом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Амотивационный синдром
Пациентам требовалось наружное дренирование цереброспинальной жидкости.
Для этого исследования будет использоваться алгоритм мотивационного интервьюирования, разработанный в больнице Ротшильда. Результаты варьируются от 0% (наихудшее мотивационное состояние) до 100% (наилучшее мотивационное состояние).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни нейротрансмиттеров в спинномозговой жидкости в зависимости от мотивационного состояния пациента
Временное ограничение: 36 месяцев
Изучить взаимосвязь концентрации серотонина, дофамина и глутамата в спинномозговой жидкости с мотивационным состоянием больных
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

4 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться