Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Amotivasjonssyndrom og tretthet i nevrokirurgi (DENI-CARE)

Amotivasjonssyndrom og tretthet i nevrokirurgi: virkningen av nevroinflammasjon

Depresjon er en stor offentlig bekymring forbundet med dyp nød, intens lidelse og svekkelse i sosial, profesjonell og familiær funksjon. Blant de mange symptomene som definerer depresjon, er tretthet og motivasjon ikke bare hyppige, men også sterkt assosiert med dårlig livskvalitet og motstand mot konvensjonelle antidepressiva. Nyere data, hovedsakelig innhentet fra dyr, tyder på at disse symptomene kan være knyttet til inflammatoriske prosesser i sentralnervesystemet. Likevel er tilgang til hjernen for invasiv til å utforske denne koblingen hos pasienter med psykiatriske tilstander. Imidlertid krever visse tilstander i nevrokirurgi, for eksempel aneurismeruptur, ekstern evakuering, over flere dager eller uker, av væsken som bader hjernen gjennom et kateter som er satt direkte inn i den. Kritisk sett viser disse pasientene også ekstrem utmattelse og svingende motivasjon, noe som gjør det mulig å undersøke involvering av nevroinflammasjon i mangel på motivasjon og tretthet ved å utføre gjentatte motivasjonsvurderinger med korte atferdstester (rundt ti minutter), mens de utfører en analyse av betennelsesmarkører i væske evakuert fra hjernen. Identifiseringen av inflammatoriske mekanismer som ligger til grunn for mangel på motivasjon og tretthet kan føre til utvikling av behandlinger for både resistent depresjon og motivasjonssvikt som i stor grad hemmer rehabilitering innen nevrokirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75019
        • Rekruttering
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene trengte en ekstern drenering av cerebrospinalvæsken

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >= 18 år gammel
  • Pasienter trengte en ekstern cerebrospinalvæskedrenering

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende pasient
  • Pasient under rettsvern
  • Pasient motstand mot å delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Amotivasjonssyndrom
Pasientene trengte en ekstern drenering av cerebrospinalvæsken.
En motiverende intervjualgoritme utviklet ved Rothschild Hospital for denne studien vil bli brukt. Resultatene varierer mellom 0 % (dårlig motivasjonstilstand) til 100 % (beste motivasjonstilstand).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nerotransmitternivåer i cerebrospinalvæske i forhold til pasientens motivasjonstilstand
Tidsramme: 36 måneder
Studer sammenhengen mellom serotonin-, dopamin- og glutamatkonsentrasjoner i cerebrospinalvæsken med motivasjonstilstanden til pasientene
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

4. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere