- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04907513
Amotivasjonssyndrom og tretthet i nevrokirurgi (DENI-CARE)
16. februar 2023 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Amotivasjonssyndrom og tretthet i nevrokirurgi: virkningen av nevroinflammasjon
Depresjon er en stor offentlig bekymring forbundet med dyp nød, intens lidelse og svekkelse i sosial, profesjonell og familiær funksjon.
Blant de mange symptomene som definerer depresjon, er tretthet og motivasjon ikke bare hyppige, men også sterkt assosiert med dårlig livskvalitet og motstand mot konvensjonelle antidepressiva.
Nyere data, hovedsakelig innhentet fra dyr, tyder på at disse symptomene kan være knyttet til inflammatoriske prosesser i sentralnervesystemet.
Likevel er tilgang til hjernen for invasiv til å utforske denne koblingen hos pasienter med psykiatriske tilstander.
Imidlertid krever visse tilstander i nevrokirurgi, for eksempel aneurismeruptur, ekstern evakuering, over flere dager eller uker, av væsken som bader hjernen gjennom et kateter som er satt direkte inn i den.
Kritisk sett viser disse pasientene også ekstrem utmattelse og svingende motivasjon, noe som gjør det mulig å undersøke involvering av nevroinflammasjon i mangel på motivasjon og tretthet ved å utføre gjentatte motivasjonsvurderinger med korte atferdstester (rundt ti minutter), mens de utfører en analyse av betennelsesmarkører i væske evakuert fra hjernen.
Identifiseringen av inflammatoriske mekanismer som ligger til grunn for mangel på motivasjon og tretthet kan føre til utvikling av behandlinger for både resistent depresjon og motivasjonssvikt som i stor grad hemmer rehabilitering innen nevrokirurgi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pierre Bourdillon, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)148036862
- E-post: pbourdillon@for.paris
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amélie Yavchitz, MD,PhD
- Telefonnummer: (0)148036454
- E-post: ayavchitz@for.paris
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75019
- Rekruttering
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
Ta kontakt med:
- Pierre Bourdillon, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)148036862
- E-post: pbourdillon@for.paris
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene trengte en ekstern drenering av cerebrospinalvæsken
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >= 18 år gammel
- Pasienter trengte en ekstern cerebrospinalvæskedrenering
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende pasient
- Pasient under rettsvern
- Pasient motstand mot å delta i denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Amotivasjonssyndrom
Pasientene trengte en ekstern drenering av cerebrospinalvæsken.
|
En motiverende intervjualgoritme utviklet ved Rothschild Hospital for denne studien vil bli brukt.
Resultatene varierer mellom 0 % (dårlig motivasjonstilstand) til 100 % (beste motivasjonstilstand).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nerotransmitternivåer i cerebrospinalvæske i forhold til pasientens motivasjonstilstand
Tidsramme: 36 måneder
|
Studer sammenhengen mellom serotonin-, dopamin- og glutamatkonsentrasjoner i cerebrospinalvæsken med motivasjonstilstanden til pasientene
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. desember 2021
Primær fullføring (Forventet)
4. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PBN_2021_1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .