Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Amotivatiesyndroom en vermoeidheid bij neurochirurgie (DENI-CARE)

16 februari 2023 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Amotivatiesyndroom en vermoeidheid bij neurochirurgie: de impact van neuro-inflammatie

Depressie is een grote publieke zorg die gepaard gaat met ernstige angst, intens lijden en beperkingen in sociaal, professioneel en familiaal functioneren. Onder de vele symptomen die depressie definiëren, komen vermoeidheid en motivatie niet alleen vaak voor, maar worden ze ook sterk geassocieerd met een slechte kwaliteit van leven en weerstand tegen conventionele antidepressiva. Recente gegevens, voornamelijk verkregen bij dieren, suggereren dat deze symptomen verband kunnen houden met ontstekingsprocessen in het centrale zenuwstelsel. Toch is toegang tot de hersenen te invasief om dit verband te onderzoeken bij patiënten met psychiatrische aandoeningen. Bepaalde aandoeningen bij neurochirurgie, zoals aneurysmaruptuur, vereisen echter externe evacuatie, gedurende meerdere dagen of weken, van de vloeistof die de hersenen baadt via een katheter die er rechtstreeks in is ingebracht. Cruciaal is dat deze patiënten ook extreme uitputting en fluctuerende motivatie vertonen, waardoor de betrokkenheid van neuro-inflammatie bij gebrek aan motivatie en vermoeidheid kan worden onderzocht door herhaalde motivatiebeoordelingen uit te voeren met korte gedragstests (ongeveer tien minuten), terwijl een analyse wordt uitgevoerd van ontstekingsmarkers in de vloeistof uit de hersenen afgevoerd. De identificatie van ontstekingsmechanismen die ten grondslag liggen aan een gebrek aan motivatie en vermoeidheid zou kunnen leiden tot de ontwikkeling van behandelingen voor zowel resistente depressie als motivatietekorten die revalidatie in neurochirurgie grotendeels belemmeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75019
        • Werving
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten hadden een externe drainage van de cerebrospinale vloeistof nodig

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >= 18 jaar
  • Patiënten hadden een externe cerebrospinale vloeistofdrainage nodig

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere patiënt of patiënt die borstvoeding geeft
  • Patiënt onder wettelijke bescherming
  • Tegenstand van patiënten om deel te nemen aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Amotivationeel syndroom
Patiënten hadden een externe drainage van de cerebrospinale vloeistof nodig.
Er zal een motiverend interviewalgoritme worden gebruikt dat in het Rothschild Hospital is ontwikkeld voor deze studie. De resultaten variëren van 0% (slechtste motiverende toestand) tot 100% (beste motiverende toestand).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nerotransmitter-niveaus in cerebrospinale vloeistof in relatie tot de motivatie van de patiënt
Tijdsspanne: 36 maanden
Bestudeer de correlatie tussen serotonine-, dopamine- en glutamaatconcentraties in het hersenvocht met de motivatietoestand van de patiënten
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

4 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren