Syndrome amotivationnel et fatigue en neurochirurgie (DENI-CARE)
16 février 2023 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Syndrome amotivationnel et fatigue en neurochirurgie : l'impact de la neuroinflammation
La dépression est une préoccupation publique majeure associée à une détresse profonde, à des souffrances intenses et à une altération du fonctionnement social, professionnel et familial.
Parmi les nombreux symptômes définissant la dépression, la fatigue et la motivation sont non seulement fréquentes mais aussi fortement associées à une mauvaise qualité de vie et à la résistance aux antidépresseurs conventionnels.
Des données récentes, principalement obtenues chez l'animal, suggèrent que ces symptômes pourraient être liés à des processus inflammatoires au sein du système nerveux central.
Pourtant, l'accès au cerveau est trop invasif pour explorer ce lien chez les patients souffrant de troubles psychiatriques.
Cependant, certaines conditions en neurochirurgie, telles que la rupture d'anévrisme, nécessitent une évacuation externe, sur plusieurs jours ou semaines, du liquide baignant le cerveau par un cathéter directement inséré dans celui-ci.
De manière critique, ces patients présentent également un épuisement extrême et une motivation fluctuante, permettant d'étudier l'implication de la neuroinflammation dans le manque de motivation et la fatigue en effectuant des évaluations répétées de la motivation avec des tests comportementaux courts (environ dix minutes), tout en effectuant une analyse des marqueurs de l'inflammation dans le liquide évacué du cerveau.
L'identification des mécanismes inflammatoires sous-jacents au manque de motivation et à la fatigue pourrait conduire au développement de traitements à la fois pour la dépression résistante et les déficits de motivation qui entravent largement la rééducation en neurochirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pierre Bourdillon, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 (0)148036862
- E-mail: pbourdillon@for.paris
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amélie Yavchitz, MD,PhD
- Numéro de téléphone: (0)148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Lieux d'étude
-
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Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, France, 75019
- Recrutement
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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Contact:
- Pierre Bourdillon, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 (0)148036862
- E-mail: pbourdillon@for.paris
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients ont nécessité un drainage externe du liquide céphalo-rachidien
La description
Critère d'intégration:
- Âge >= 18 ans
- Les patients ont nécessité un drainage externe du liquide céphalo-rachidien
Critère d'exclusion:
- Patiente enceinte ou allaitante
- Patient sous protection légale
- Opposition des patients à participer à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Syndrome amotivationnel
Les patients ont nécessité un drainage externe du liquide céphalo-rachidien.
|
Un algorithme d'entretien motivationnel développé à l'hôpital Rothschild pour cette étude sera utilisé.
Les résultats varient entre 0% (pire état motivationnel) et 100% (meilleur état motivationnel).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de nérotransmetteurs dans le liquide céphalo-rachidien en relation avec l'état de motivation du patient
Délai: 36 mois
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Étudier la corrélation entre les concentrations de sérotonine, de dopamine et de glutamate dans le liquide céphalo-rachidien avec l'état motivationnel des patients
|
36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 décembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
4 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2021
Première publication (Réel)
28 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBN_2021_1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .