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Síndrome Amotivacional e Fadiga em Neurocirurgia (DENI-CARE)

16 de fevereiro de 2023 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Síndrome Amotivacional e Fadiga em Neurocirurgia: O Impacto da Neuroinflamação

A depressão é uma grande preocupação pública associada a angústia profunda, sofrimento intenso e prejuízo no funcionamento social, profissional e familiar. Entre os inúmeros sintomas que definem a depressão, a fadiga e a motivação não são apenas frequentes, mas também altamente associadas à má qualidade de vida e à resistência aos antidepressivos convencionais. Dados recentes, obtidos principalmente em animais, sugerem que esses sintomas podem estar ligados a processos inflamatórios no sistema nervoso central. No entanto, o acesso ao cérebro é muito invasivo para explorar essa ligação em pacientes com condições psiquiátricas. No entanto, certas condições em neurocirurgia, como a ruptura do aneurisma, requerem a evacuação externa, ao longo de vários dias ou semanas, do fluido que banha o cérebro através de um cateter inserido diretamente nele. Criticamente, estes doentes apresentam também exaustão extrema e motivação flutuante, permitindo investigar o envolvimento da neuroinflamação na desmotivação e fadiga através da realização de repetidas avaliações de motivação com testes comportamentais curtos (cerca de dez minutos), enquanto se procede à análise de marcadores de inflamação no líquido evacuado do cérebro. A identificação de mecanismos inflamatórios subjacentes à falta de motivação e à fadiga pode levar ao desenvolvimento de tratamentos tanto para a depressão resistente quanto para os déficits de motivação que dificultam amplamente a reabilitação em neurocirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, França, 75019
        • Recrutamento
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes necessitaram de uma drenagem externa do líquido cefalorraquidiano

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade >= 18 anos
  • Os pacientes necessitaram de uma drenagem externa de líquido cefalorraquidiano

Critério de exclusão:

  • Paciente grávida ou amamentando
  • Paciente sob proteção legal
  • Oposição do paciente em participar deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Síndrome Amotivacional
Os pacientes necessitaram de uma drenagem externa do líquido cefalorraquidiano.
Um algoritmo de entrevista motivacional desenvolvido no Hospital Rothschild para este estudo será usado. Os resultados variam entre 0% (pior estado motivacional) a 100% (melhor estado motivacional).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de neurotransmissores no líquido cefalorraquidiano em relação à condição motivacional do paciente
Prazo: 36 meses
Estudar a correlação entre as concentrações de serotonina, dopamina e glutamato no líquido cefalorraquidiano com o estado motivacional dos pacientes
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

4 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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