- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04907513
Amotiverande syndrom och trötthet i neurokirurgi (DENI-CARE)
16 februari 2023 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Amotiverande syndrom och trötthet i neurokirurgi: effekten av neuroinflammation
Depression är ett stort allmänt bekymmer förknippat med djup ångest, intensivt lidande och försämring av social, professionell och familjär funktion.
Bland de många symtomen som definierar depression är trötthet och motivation inte bara frekventa utan också mycket förknippade med dålig livskvalitet och motstånd mot konventionella antidepressiva medel.
Nya data, huvudsakligen erhållna från djur, tyder på att dessa symtom kan vara kopplade till inflammatoriska processer i det centrala nervsystemet.
Ändå är tillgången till hjärnan för invasiv för att utforska denna länk hos patienter med psykiatriska tillstånd.
Vissa tillstånd inom neurokirurgi, såsom bristning av aneurysm, kräver dock extern evakuering, under flera dagar eller veckor, av vätskan som badar hjärnan genom en kateter som direkt förs in i den.
Kritiskt sett uppvisar dessa patienter också extrem utmattning och fluktuerande motivation, vilket gör det möjligt att undersöka involveringen av neuroinflammation i bristande motivation och trötthet genom att utföra upprepade motivationsbedömningar med korta beteendetester (cirka tio minuter), samtidigt som de utför en analys av inflammationsmarkörer i vätska som evakuerats från hjärnan.
Identifieringen av inflammatoriska mekanismer som ligger bakom bristande motivation och trötthet kan leda till utveckling av behandlingar för både resistent depression och motivationsbrist som till stor del hämmar rehabilitering inom neurokirurgi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Pierre Bourdillon, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)148036862
- E-post: pbourdillon@for.paris
Studera Kontakt Backup
- Namn: Amélie Yavchitz, MD,PhD
- Telefonnummer: (0)148036454
- E-post: ayavchitz@for.paris
Studieorter
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75019
- Rekrytering
- Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
-
Kontakt:
- Pierre Bourdillon, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)148036862
- E-post: pbourdillon@for.paris
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna krävde en extern dränering av cerebrospinalvätskan
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >= 18 år gammal
- Patienterna behövde en extern cerebrospinalvätskedränering
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammande patient
- Patient under rättsskydd
- Patient motstånd mot att delta i denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Amotiverande syndrom
Patienterna krävde en extern dränering av cerebrospinalvätskan.
|
En motiverande intervjualgoritm utvecklad på Rothschild Hospital för denna studie kommer att användas.
Resultaten sträcker sig mellan 0 % (sämsta motivationstillstånd) till 100 % (bästa motivationstillstånd).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nerotransmittornivåer i cerebrospinalfuid i relation till patientens motivationstillstånd
Tidsram: 36 månader
|
Studera korrelationen mellan serotonin-, dopamin- och glutamatkoncentrationer i cerebrospinalvätskan med patienternas motivationstillstånd
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 december 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
4 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2021
Första postat (Faktisk)
28 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PBN_2021_1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bedömning av motivationstillståndet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadFamiljer eller anhöriga till patienter som behandlas vid MSKCC för icke-kutana skivepitelcancer i | Övre matsmältningskanalenFörenta staterna
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
CelgeneAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Multipelt myelom | Leukemi Myeloid Akut | Leuklemi, lymfocytisk, kroniskSpanien
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AvslutadHjärtsvikt | Diabetes mellitus, typ 2 | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | AstmaNederländerna
-
Yale UniversityKaren A. Santucci; M. Douglas Baker; i-Stat CorporationAvslutadHyperglykemi | Gastroenterit | Uttorkning | Beslag
-
Medical College of WisconsinAvslutadKommunikation | PatientengagemangFörenta staterna
-
Canterbury Christ Church UniversityAvslutad
-
Boston University Charles River CampusRekryteringMentala störningar | Sysselsättning | Anställning, Support | MetakognitionFörenta staterna
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadOsteoporos | Hälsosam livsstil | UniversitetsstudenterKalkon