Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Amotiverande syndrom och trötthet i neurokirurgi (DENI-CARE)

16 februari 2023 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Amotiverande syndrom och trötthet i neurokirurgi: effekten av neuroinflammation

Depression är ett stort allmänt bekymmer förknippat med djup ångest, intensivt lidande och försämring av social, professionell och familjär funktion. Bland de många symtomen som definierar depression är trötthet och motivation inte bara frekventa utan också mycket förknippade med dålig livskvalitet och motstånd mot konventionella antidepressiva medel. Nya data, huvudsakligen erhållna från djur, tyder på att dessa symtom kan vara kopplade till inflammatoriska processer i det centrala nervsystemet. Ändå är tillgången till hjärnan för invasiv för att utforska denna länk hos patienter med psykiatriska tillstånd. Vissa tillstånd inom neurokirurgi, såsom bristning av aneurysm, kräver dock extern evakuering, under flera dagar eller veckor, av vätskan som badar hjärnan genom en kateter som direkt förs in i den. Kritiskt sett uppvisar dessa patienter också extrem utmattning och fluktuerande motivation, vilket gör det möjligt att undersöka involveringen av neuroinflammation i bristande motivation och trötthet genom att utföra upprepade motivationsbedömningar med korta beteendetester (cirka tio minuter), samtidigt som de utför en analys av inflammationsmarkörer i vätska som evakuerats från hjärnan. Identifieringen av inflammatoriska mekanismer som ligger bakom bristande motivation och trötthet kan leda till utveckling av behandlingar för både resistent depression och motivationsbrist som till stor del hämmar rehabilitering inom neurokirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75019
        • Rekrytering
        • Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna krävde en extern dränering av cerebrospinalvätskan

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >= 18 år gammal
  • Patienterna behövde en extern cerebrospinalvätskedränering

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande patient
  • Patient under rättsskydd
  • Patient motstånd mot att delta i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Amotiverande syndrom
Patienterna krävde en extern dränering av cerebrospinalvätskan.
En motiverande intervjualgoritm utvecklad på Rothschild Hospital för denna studie kommer att användas. Resultaten sträcker sig mellan 0 % (sämsta motivationstillstånd) till 100 % (bästa motivationstillstånd).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nerotransmittornivåer i cerebrospinalfuid i relation till patientens motivationstillstånd
Tidsram: 36 månader
Studera korrelationen mellan serotonin-, dopamin- och glutamatkoncentrationer i cerebrospinalvätskan med patienternas motivationstillstånd
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

4 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2021

Första postat (Faktisk)

28 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bedömning av motivationstillståndet

3
Prenumerera